واکسن های ترکیبی با اتصال آنتی‌ژن کلیدی (مانند پلیساکارید باکتری، آنتی‌ژن تومور) به یک پروتئین حامل مانند توکسوئید و ذرات شبیه ویروس (VLP) تشکیل می‌شوند. آنتی‌ژن اولیه به عنوان آنتی‌ژن ضعیف در نظر گرفته می‌شود و دومی آنتی‌ژن قوی است که واکنش ایمنی قوی‌تری را برای آنتی‌ژن ضعیف ایجاد می‌کند.
یائوهای بیو-فارما بیش از ده سال سابقه در تجربه CDMO میکروبی دارد. بر اساس کارگاه GMP با سطح ایمنی زیستی ۱ (BSL-1) و سطح ایمنی زیستی ۲ (BSL-2)، ما یک راه‌حل یکپارچه برای توسعه ریزهای میکروبی، فرماسیون، استخراج، تصفیه آنتی‌ژن‌های تولید شده توسط میکروبات و پروتئین‌های حامل، همچنین اتصال شیمیایی و پر کردن استریل واکسن ترکیبی ارائه می‌دهیم.
بر اساس نیازهای سفارشی مشتریان، ما به مشتریان محصولات میانی، مواد فعال واکسن (DS، API) یا محصول دارویی (DP) که استانداردهای کیفیت را برآورده می‌کند، علاوه بر گزارشات تولید GMP و آزمایش ارائه می‌دهیم.
واکسن مزدوج Haemophilus B (Hib)، که از پلیساکارید Hib و یک پروتئین حامل تشکیل شده است، پرکاربردترین واکسن مزدوج است. واکسن‌های مزدوج دیگری نیز علیه باکتری‌های میکروبی مانند Streptococcus pneumoniae و نیسریا مینینگیتیدیس .
پروتئین‌های حامل مانند توكسین دیفتیری (DT)، دیفتیری CRM197، توكسین تتانوس (TT)، پروتئین پوسته بیرونی منینجیک (OMPC) در واکسن‌های مزدوج تأییدشده گسترده استفاده می‌شوند.
علاوه بر این، واکسن‌های مزدوج دیگر به صورت پیشگیرانه یا زیست‌محصولات درمانی در آزمایش‌های پیش از بالینی و بالینی مورد تحقیق قرار می‌گیرند.
جدول 1. لیست واکسن‌های مزدوج تأییدشده
|
نام برند |
نام عمومی |
پروتئین حامل |
شرکت |
|
مایع PedvaxHIB |
واکسن همی‌زنجیره Haemophilus B |
جعبه پروتئین غشای خارجی مینینگوکوک (OMPC) |
مرک، مرک شارپ و دهم (MSD) |
|
ActHIB |
واکسن همی‌زنجیره Haemophilus B |
توکسید تترانوس (TT) |
سانofi |
|
Hiberix |
واکسن همی‌زنجیره Haemophilus B |
توکسید تترانوس (TT) |
گلاکسو اسمیت کلاین (GSK) |
|
منوئو |
واکسن مزدوج اولیگوساکارید منینگوکوک (گروه‌های A، C، Y و W-135) |
دیفتیریا CRM197 |
گلاکسو اسمیت کلاین (GSK) |
|
مناکترا |
واکسن مزدوج پلیساکارید منینگوکوک (گروه‌های A، C، Y و W-135) |
توکسید دیفتیریا (DT) |
سانofi |
|
منکوادفی |
واکسن مزدوج منینگوکوک (گروه‌های A، C، Y، W) |
توکسید تترانوس (TT) |
سانofi |
|
پرونار 13 |
واکسن مزدوج پنوموکوکال 13-ارزشی |
دیفتیریا CRM197 |
پفایزر، وایت |
|
واکسن Vaxneuvance |
واکسن ترکیبی پنوموکوکال ۱۵-ارزشی |
CRM197 بازگشتی |
مرک، مرک شارپ و دهم (MSD) |
|
Prevnar 20 |
واکسن ترکیبی پنوموکوکال ۲۰-ارزشی |
دیفتیریا CRM197 |
پفایزر، وایت |
|
Cimavax-EGF |
واکسن سرطان عامل رشد بیضه‌ای (EGF) |
پروتئین P64k منینگوکوکال |
سیماب |
| سرویس مرتبط: پروتئین حامل (بازسازی شده) یا پروتئین حامل (استخراجی) | |||
|
دسته بندی |
محصولات تحویلی |
مشخصات |
کاربردها |
|
GMP، BSL-1/BSL-2 |
ماده میانی |
آنتی‌ژن تولید徵کروبات |
داروی نوین مورد بررسی (IND)، مجوز آزمایش بالینی (CTA)، تأمین آزمایش بالینی، درخواست مجوز زیست محصول (BLA)، تأمین تجاری |
|
پروتئین حامل تولید شده توسط میکروب |
|||
|
مواد دارویی |
واکسن مزدوج |
||
|
محصول دارویی |
فلacons (مایع) |
||
|
بطری‌های (خشک شده) |
|||
|
فرم‌های دوز دیگر |
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راهحلهای میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN