Rekombinantse valgupartii vabanemise testimine

• 

  Teadus rekombinantse valgupartii vabanemise testimise taga

  See test näitab ravis olevate valkude erinevaid omadusi. Testidega uuritakse ainult seda, kas Reporter circRNA valk on puhas või mitte, ei tohiks selle lahus sisaldada toksilisi aineid. See on nagu oma eine vaatamine, et näha, kas seal on mõni halb koht. Testidega jälgitakse ka seda, kas valk toimib nii, nagu peaks, et haigust ravida ja tegelikult inimeste enesetunnet paremaks muuta. Testid tagavad ka selle, et puuduvad mikroobid või viirused, mis võivad põhjustada kellegi haigestumist. Me kõik teame, kuidas ravimid on vajalikud elude päästmiseks. On tõesti oluline, et võetavates ravimites ei oleks aineid, mis võivad kahjustada.

• 

  Rekombinantse valgupartii vabanemise testimise komponendid

  Rekombinantse valgupartii vabastamise testimisel kasutatakse laia valikut individuaalseid teste, et kinnitada, et ravim on ohutu ja efektiivne. Kaks neist on HPLC (kõrge jõudlusega vedelikkromatograafia) ja SDS-PAGE (naatriumdodetsüülsulfaadi polüakrüülamiidi geelelektroforees). Kuigi need kõik kõlavad nii tehniliselt ja teaduslikult, on need tegelikult vaid erinevad meetodid, mida kasutatakse ravimite valgu kvaliteedi kontrollimiseks. Lisaks tehakse otsingutee ka muude testidega, sealhulgas endotoksiinide ja mikrobioloogiliste testidega. Testides veenduvad ettevõtted, et nende ravimil pole midagi viga, nii et nad saadavad patsientidele ainult parimaid tooteid.

• 

  Kuidas aitab rekombinantse valgupartii vabanemise testimine patsiente ohutuna hoida?

  Inimeste tarvitatavate ravimite efektiivsus ulatub inimelus kaugele ja ilma selle kaudu ohutust tagamata ei saa me neid inimestele kätte toimetada, seega on rekombinantse valgupartii vabastamise testimine oluline protseduur. See on ettevõtete jaoks oluline, et nad saaksid veenduda, et ravim on tugev, puhas ja nii püsib. See tagab, et patsiendid saavad loota tõsiasjale, et nad saavad sobivas annuses ravimit, mis on ka neile ohutu. See testimine tuvastab ka kõik muud kahjulikud kui need, mis põhjustavad saastumist ja lõpuks inimesi haigestuvad. Ja see testimine on sageli takistanud kahjulike ravimite müümist, kaitstes seeläbi inimesi ja päästes isegi elusid. See on protseduuri oluline etapp tagamaks, et patsiendid saavad parimat ravi ja võimalikult vähe kahju.

Miks valida Yaohai rekombinantse valgupartii vabanemise testimine?

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma omab kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samal ajal riske Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu rekombinantsed subühikulised vaktsiinid peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid monodomeenilised antikehad ensüümid plasmiidne DNA, mRNA ja muud Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu pärm rakuvälised ja rakusisesed sekretsiooni (saagis kuni 15g/l) bakterid rakusisesed lahustuvad ja inklusioonkehad (saagis kuni 10g/l) Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsioonisüsteemi, et luua rekombinantse valgupartii vabanemise testimise vaktsiine Oleme eksperdid tootmisprotsesside optimeerimisel saagikuse suurendamisel ja kulude vähenemine Meil ​​on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga elluviimise See võimaldab meil tuua oma ainulaadsed tooted kiiremini turule

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma on 10 parimat bioloogilist ettevõtet, mis on spetsialiseerunud rekombinantse valgupartii vabastamise testimisele. Oleme ehitanud kaasaegse tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks, ning kaks viaalide ja kassettide täitmis- ja lõppliini ning eeltäidetud nõelad. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 2000L. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 3–3.5 ml-ga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab pideva kliinilise proovi ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Oleme keskendunud mikroobide poolt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Oleme varustatud Recombinant Protein Lot Release Testing RD platvormidega ja tootmistehnoloogiaga, mis hõlmab kogu protsessi alates mikroobitüvede rakkude, meetodite ja protsesside väljatöötamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab tipptasemel lahenduste eduka rakendamise. Oleme omandanud suure hulga mikroobirakkude biotöötluse kogemusi. Oleme ellu viinud üle 200 ülemaailmse projekti ja aitame oma klientidel liikuda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA seaduste järgi. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meie kvaliteedisüsteem, mis vastab nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuse rekombinantse valgupartii vabastamise testimise ja EU EMA nõuetele. Samuti on täidetud Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt isikliku auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie hea tootmistava süsteemi ja tootmisrajatist. Samuti lõpetasime ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.