Suure-molekuli Vabastamistest

• 

  Suurte molekulite partii vabastamistestimiste protsessi optimeerimine parema tõhususe saavutamiseks

  Testimine võib olla teadlase jaoks aeglane ja raske protsess. Seetõttu rakendab Yaohai kaasaegseid tehnoloogiaid ja meetodeid, et kiirendada teste ja automatiseerimist. Nad on kasutanud mõnda uut masinat ja tööriistu, kus saab kõiki funktsioone testimiseks nõuda. Võttes automatisatsiooni näiteks — see on see hetk, kui osa varem inimeste poolt tehtavast tööst saab nüüd teha masinad. See aitab kiiremini uuesti teha ja olla tõhusam. Yaohai pakub ka regulaarset Loomuliku Plasmiidi Tootmist kontrolli ja uuenduste oma katsemeetoditele, et veenduda, et need meetodid toimivad piisavalt hästi. Microbiotica väidab, et töötavad selle protsessi kiirendamiseks, et nad saaksid oma ravimeid turule kiiremini tooma, samal ajal hoides kvaliteedi ja turvalluse standardid alles.

• 

  Kriitiline samm ravimi arendamises

  Loti vabastamise testimine on väga oluline samm ravimite tootmisel, see protsess on ka suurte molekulide puhul oluline. Kõigi toodete turvalisuse ja tõhususe kontrollimise abil tagatakse, et iga toode oleks piisavalt kvaliteetne. Yaohai tegutseb selles valdkonnas; nad teavad, mis meditsiin inimelu jaoks tähendab, seega võtavad nad selle protsessi väga tõsiselt. Nende ülesanne on veenda, et toodetud ravimid oleks piisavalt tugevad ning seetõttu ka tõhusad. See on veel üks viis, kuidas ettevõte on oma missioonis osalenud, pakkudes klientidele usaldusväärseid tooteid. See on samm, mis annab klientidele kindlust, et nad ostavad testitud ravimeid, mis on niiugi turvalised nende endi tarbeks.

• 

  Edusammud suurte molekulite partii vabastamistestimiste tehnikates.

  Juba mõne aja jooksul on suurte molekulite seri testing standardiks. Siiski evolueerub ja paruneb toote tehnoloogia pidevalt. Me peame omama uusi testimismeetodeid ja kvaliteedi tagamise viise, nagu seda teeb Yaohai. Uued tehnikad, nagu mass-spektromeetria ja fluoresents, on aastate jooksul arenenud. Need uuemad tehnikad pakuvad eeliseid selle poolest, et nad võivad anda täpsema teabe kiiremini. Püsivalt investeerides uute tehnoloogiate ja töötajate teadmiste tugevdamisse, on Yaohail olemas kõrgeim standard ravimites. Nad on pühendunud uuteimate testimismeetoditele oma turvalisuse ja kasutuse huvides.

Why choose Yaohai Suure-molekuli Vabastamistest?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO. Meie peamine fookus on olnud suurte molekulite loovutusprotsesside ja teraapiate tootmine, mis kasutavad petside, inim- ja veterinaar_tervise parandamiseks. Meil on tippklassi R&D platvormid ja tootmis_tehnoloogiad, mis hõlmavad kogu tootmisprotsessi alates mikrobsete perekonnade arendamisest, rakuvaramu loomisest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseni, mis võimaldab edukalt innovaatiliste lahenduste pakumist. Aja jooksul oleme me saavutanud laia teadmiste baasi mikroobipõhiste bio_protsesside kohta. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti üle maailma ning aitame oma klientidel leida läbipaistva tee USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie kogemuse ja spetsialistlike oskuste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Suurte molekulite loovutustestimise osas on meil kogemust bioloogika tootmisega, mis tulevad mikroorganismidest. Pakume kohandatud RD-lahendusi ning tootmistehnoloogiaid, samal ajal minimeerides riski. Oleme eksperimentinud erinevate tehnikutega, nagu rekombinantsete vaktsiinide (sh peptiidide) rakkude alamühikute, kasvufaktorite, hormoonide ja sitokiinidega. Meil on spetsialiseerunud mitmesuguste mikroorganismitega, nagu jeedi ekstratseelline ja intratseelline sekret (tootmine kuni 15g/L) ning bakteriumide intratseelline ratsuvool ja inklusiivkorpused (tootmine kuni 10g/L). Samuti omame BSL-2 fermanttöötlemisplatiinat bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootmiskoguse suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Tõhusa tehnoloogiateami abil tagame projektiliikmete ajakohase ja kvaliteetse täitmise ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks bioloogiliste toodete 10 suuremast tootjast, erialaliseb mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie poolt on rajatud kaasaegne tööstuslik asutus tugeva RD võimega ja edasijõulise varustusega. Meil on viis aktiivse ainematerjali tootmisjoonet, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermendatsiooni ja puhastamise osas. Meil on ka kaks automaatset täitmis- ja lõplikku töötlemise joonet kartridžide, ampullite ja eespool täidetud süraamite jaoks. Kasutatavate fermendatsioonimahude ulatus liigub suurte molekulite partii vabastuste testimisest kuni 2000L ni. Ampulli täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml-st kuni 25ml-ni. Eespool täidetud süraami või kartridži täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad umbes 1-3ml vahel. Meie cGMP-vastane tootmine tagab kliiniliste näidistega ja kauplike toodetega jätkuva tarningu. Meie tööstus tootab suuri moleule, mida saadetakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihaldust ja regulatiivseid asju. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegusele suurte molekulide partipäästuste testimise nõuetele ja globaalsele regulatsioonile. Meie regulatiivne tiim on tuttav maailma laiendatud regulatiivsete raamistikutega, mis aitavad bioloogiliste toodete väljastamist kiirendada. Me tagame jälgitavad tootmisprotseduurid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavus USA FDA ja EU EMA juhenditele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on samuti vastavad. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohta GMP kvaliteedihaldussüsteemi ja tootmispaika kohta toimunud kohtkontrolli. Me oleme ka edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.