Uurijad pühenduvad sellele, et avastada, kuidas tühid plasmidid tekivad. Kindlasti on see üks olulisemaid viise, kuidas DNS saab kasutada uute elu päästva meditsiini arendamiseks. Paradoosne, kui lihtne see õpetus on, kuid siiski ka mõistetud, arvestades DNS! - Mõelda väikeseks, Põhja-Ugandas.
Plasmidid on väikesed, ümmargased DNA osad, mis on olemas paljudes rakudes – nagu need, mis elavad meie kehas või taimedes ja bakteeriumides. See on väga oluline geneetilise muundluse valdkonnas. Geneetiline muundlus: Töötlus elavate organismide DNA-t teadlaste poolt, et toota uusi ravimeid erinevate haiguste raviks. Plasmididest on nii hea see, et need suudavad hoida huvitavaid geene, mis aitavad neid terapiisid toodeteda.
Teadlased saavad neid tühjatest plasmididest välja, kui neil on ära võetud välisne kaitsekiht. Kast on oluline, sest see kaitseb DNA-d, kuid selle eemaldamine võimaldab teadlastel kasutada ja pakendada uuesti selle sisu uuteks kasutatavateks ravimeetoditeks. See toimub laboratorios, kus teadlased töötavad ning kus nad viivad ellu vähendamistöid. See on suur samm uute meetodite leidmise suunas, mis aitavad paljudes inimseadustega seotud haiguste ravimisel.
Üks naeratavamatest asjadest tühja plasmidi tootmisega seoses on see, et see muudab geneeteeriumi funktsioneerimist. Geneeteerium on ravimeetod, mis püüab geneid ühe isiku rakudesse esitletta panna. See võimaldab kehal end ise haiguse eest kaitsta ja võib isegi parandada tervist üldiselt.
See viis inimeste toetamiseks on raske ja võib olla ka väga kallitav, kuigi. Siin tuleb plasmidi avatud ekspresioon mängima! See viis juhtis geneeteerilise terapii palju efektiivsemale ja eduks. Plasmidide DNA kasutades olemasoleva geneeteerilise terapia tootmiseks on teadlased suutnud arendada uusi terapeuteid kiiremini kui varem võimalik. See võimaldab neil abi pakkuda pacientidele kiiremini.
Defekteeritud geene saavad teadlased parandada, kasutades CRISPR tehnoloogiat koos mittekohtlaselt toodetud plasmiditega, mis võimaldab tugevamate ravimite ja uute terapeutiliste lahenduste loomist. Me alustame alles just avastamist, millised uued terapeutilised meetodid selles valdkonnas esile kerda võivad, kuid võimalused tunduvad mõhkatavate ja laiendavad.
Kõige mõistatuslikumalt võib see võime lubada isikupärastatud ravistrateegiate loomist, mis on sobivad konkreetsete pacientide vajadustega. See võib tähendada, et need ravimid on tugevamad ja neil on vähem külgefaid, kui traditsioonilistes adeno-assotsieeritud viirusega droppides. Tühi plasmidi tootmise uurimine võib mängida tulevikus suuremat rolli, sest isikupärastatud meditsiin on üha populaarsem valdkond.
Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate tuletiste bioloogiliste ainekonna valdkonnas. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmisettevõtteid, samal ajal minimeerides võimalikke riskide. Oleme osalenud mitmesugustes mudelites nagu subüniivaktsiinid, rekombinantpeptiidid, hormoonid, sütokiinid, kasvufaktorid, ühesuunalised antikehad, enzyymid, plasmid DNA, mRNA ja muud. Meie erialane spetsialiteet hõlmab mitut mikroorganismi nagu kümblaste välis- ja sissemolekulid, naliplasmiditootmist (toodanguni 15g/L) ning intratsetselline bakteeriume ja inklusiivkorpused (toodanguni 10g/L). Samuti omame BSL-2 fermanttöötlemise platvormi bakteeriumivaktsiinide loomiseks. Fookuseme protsesside optimeerimisele, toote toodangulikkuse suurendamisele ja kulude vähendamisele. Meil on tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektilaikute ajakohast ja kvaliteetse täitmise. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat bioloogiliste toodete tootjatest, erialaliseks mikrobioloogilise fermentatsiooni valdkonnas. Meie oleme loonud Plasmiidi Tootmise tootmisüksuse, mis omab tugevat arenduspotentsiaali ja edasipääsmisi tootmisvahendeid. Viis GMP-normidele vastavat aktiivset ainet tootvaid jooneid mikroorganismide rakkide puhastamiseks ja fermenteerimiseks ning kaks vürtsi ja kartilja täitmisjoont koos eel täidetud needlitega on saadaval. Saadaolevad fermentatsioonimahud hõlmavad 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Vürtsi täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml - 25ml vahemikus. Eel täidetud kartilja või sülgi täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1-3ml vahemikku. Tootmistöölaua cGMP-komplianssus tagab stabiilse kaubanduslike toodete ja kliiniliste näidistega tooteained. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mida edastatakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on mikrobsete vaktsiinide ja ravi meetodite tootmine, mille abil hallata perekonnaloomi, inimesi ja nüüd ka tühja plasmidi tootmist. Meil on olemas tipp-RD platvormid ning tootmistechnoloogiad, mis hõlmavad terve protsessi alates mikroobsetest sibulitest ja rakubanka loomisest kuni meetodi ja protsessi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseni, mis võimaldab edukalt uusi lahendusi pakuda. Aastate jooksul oleme kogunud suurepärast teadmisi mikrobipõhiste bioööööprotsesside kohta. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel läbida regulatiivseid nõudeid, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA eeskirju. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie kogemuse ja spetsialistlike teadmiste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai BioPharma on üks 10 suuremast mikrobioloogilisest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedi juhtimist ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisisu, mis vastab praegustele GMP standarditele ja rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivne tiim on tuttav maailma laiendatud regulatiivsete raamistikutega, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad nõuetekohastele nõuetele Ameerika Ühendriikide FDA-st, Euroopa Liidu EMA-st, Austraalia TGA-st ning Naket Plasmiidi tootmisele. Yaohai BioPharmal on edukalt läbi viidud audit Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) poolt meie GMP kvaliteedisisu ja tootmispaiga kohta. Lisaks oleme läbivate esimesed sertifitseerimisaudits ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi kohta.