Gardasil 9 kirjeldus
Gardasil 9 on rekombinantne inimese papilloomiviiruse (HPV) vaktsiin 9 HPV tüübi, st tüüpide 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58 vastu. Gardasil 9 toimeaine on puhastatud viirusetaoline 1 HPV tüübi peamise kapsiidi (L9) valgu osakesed (VLP-d). Gardasil 9 sisaldab alumiiniumipõhist adjuvanti. Gardasil 9 töötas välja Merck Sharp & Dohme ja see oli saadaval 2014. aastal.
Sünonüümid
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9,シルガード 9.
Gardasil 9 koostis
|
Gardasil 9 toimeained
HPV 6 L1 valk, HPV 11 L1 valk, HPV 16 L1 valk, HPV 18 L1 valk, HPV 31 L1 valk, HPV 33 L1 valk, HPV 45 L1 valk, HPV 52 L1 valk, HPV 58 L1 valk, mida ekspresseeritakse pärmis Saccharomyces cerevisiae
|
|
Gardasil 9 mitteaktiivsed koostisosad
Alumiiniumhüdroksüfosfaatsulfaat (adjuvant), naatriumkloriid, L-histidiin, plüsorbaat 80, naatriumboraat ja süstevesi.
|
HPV L1 valgu ekspressioonisüsteem
Pärm (Saccharomyces cerevisiae)
HPV L1 valgu tootmisprotsess
Ravimite tootmine
- Pärmi kääritamine isekoostatud VLP-de tootmiseks
- Pärmirakkude katkestamine HPV L1 VLP-de vabastamiseks
- VLP puhastamine
Ravimitoodete tootmine
- Igat tüüpi VLP kombineerimine alumiiniumipõhise adjuvandiga
- Preparaadi valmistamine ja steriliseeriv filtreerimine
- Aseptiline täitmine-viimistlus
Yaohai Bio-Pharma pakub HPV vaktsiini jaoks ühekordset CDMO-lahendust
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
