Gardasil 9 kirjeldus
Gardasil 9 on rekombinantne inimpapiloomaviirus (HPV) vaktsiin 9 liigi vastu, nimelt tüübid 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58. Gardasil 9 aktiivne ainekandja on puhtastatud viirusega sarnased osakesed (VLPs), mis koosnevad 9 HPV tüübi peamisest kapsiidiproteinst (L1). Gardasil 9 sisaldab aluminiumpõhist adjuvant. Gardasil 9 arendas ettevõte Merck Sharp & Dohme ning see sai 2014. aastal kättesaadavaks.
Sinonüümid
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Gardasil 9 valem
Gardasil 9 aktiivsed ained
HPV tüübi 6 L1 proteiin, HPV tüübi 11 L1 proteiin, HPV tüübi 16 L1 proteiin, HPV tüübi 18 L1 proteiin, HPV tüübi 31 L1 proteiin, HPV tüübi 33 L1 proteiin, HPV tüübi 45 L1 proteiin, HPV tüübi 52 L1 proteiin, HPV tüübi 58 L1 proteiin, mida väljendatakse jeesmahlis Saccharomyces cerevisiae
|
Gardasil 9 mitteaktiivsed ained
Aluminiuhuksulfat (adjuvant), natriumhloriit, L-histiidin, polysorbaat 80, natriumboraat ja injektsiooniveesi.
|
HPV L1 valgeaine väljendussüsteem
Kehy ( Saccharomyces cerevisiae )
HPV L1 valgeaine tootmisprotsess
Ravimainede tootmine
- Keevsete VLP-de tootmine fermantatsioonil
- Keevselle destruktsioon HPV L1 VLP-de vabastamiseks
- VLP-de puhastamine
Ravimi tootmine
- Iga VLP liigi ühendamine alumíniumipõhise adjuvantiga
- Valemite valmistamine ja stérilfilterdamine
- Aseptiline täitmine ja lõpline töötlemine
Yaohai Bio-Pharma Pakub HPV Vaktsiini jaoks Ühekordset CDMO Lahendust