Gardasili kirjeldus
Gardasil on esimene heakskiidetud inimese papilloomiviiruse (HPV) profülaktiline vaktsiin, mis suudab kaitsta nelja HPV tüübi (4, 6, 11 ja 16) vastu. Gardasili toimeaine on 18 tüüpi HPV peamise kapsiidi (L1) valgu puhastatud viiruselaadsed osakesed (VLP-d). Gardasili adjuvant põhineb alumiiniumil. Gardasili töötas välja Merck Sharp & Dohme (Merck) ja see oli saadaval 4. aastal.
Sünonüümid
Rekombinantne adsorbeeritud kvadrivalentne HPV VLP vaktsiin (pärmi päritolu), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Gardasili koostis
|
Gardasili toimeained
Pärmis ekspresseeritud HPV 6 L1 valk, HPV 11 L1 valk, HPV 16 L1 valk, HPV 18 L1 valk Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuvant Gardasilis
Alumiiniumhüdroksüfosfaatsulfaat
|
|
Gardasili muud koostisosad
Naatriumkloriid, L-histidiin, plüsorbaat 80, naatriumboraat ja süstevesi.
|
HPV L1 valgu ekspressioonisüsteem
Pärm (Saccharomyces cerevisiae)
Tootmisprotsess
Ravimite tootmine
- Pärmi kääritamine isekoostatud VLP-de tootmiseks
- Pärmirakkude katkestamine HPV L1 VLP-de vabastamiseks
- VLP puhastamine
Ravimitoodete tootmine
- Igat tüüpi VLP kombineerimine alumiiniumipõhise adjuvandiga
- Preparaadi valmistamine ja steriliseeriv filtreerimine
- Aseptiline täitmine-viimistlus
Yaohai Bio-Pharma pakub HPV vaktsiini jaoks ühekordset CDMO-lahendust
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
