Fabricación de trimer VHH

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  Ampliación de la producción de trímeros VHH para aplicaciones clínicas

  En Yaohai, reunimos a un grupo de especialistas con un conocimiento y una experiencia considerables en anticuerpos de trímero VHH. Como tal, estos miembros del equipo aportan una gran experiencia a nuestra práctica, lo que nos hace muy formidables en lo que hacemos. Empleamos tecnologías y enfoques de vanguardia para mejorar nuestras capacidades de producción de anticuerpos. Esto es fundamental para garantizar que nuestros anticuerpos sean de la más alta calidad y pureza.

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  Experiencia en el desarrollo y fabricación de trímeros VHH

  Buscamos continuamente perfeccionar y mejorar el desarrollo de anticuerpos basados ​​en trímeros VHH. Queremos ser una fuerza líder en el campo de la edición genómica... y estar a la vanguardia del desarrollo de tratamientos nuevos e innovadores para pacientes que realmente necesitan esas terapias. Buscamos ampliar las fronteras de lo que es posible en esta área vital de investigación.

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  Estrategias innovadoras para la producción de trímeros VHH de alta calidad

  Nos centramos en mejorar constantemente nuestro flujo de trabajo mientras nos esforzamos por seguir siendo líderes en la generación de trímeros VHH y, por lo tanto, buscamos e implementamos continuamente soluciones novedosas, como nuevos paquetes de software y herramientas de datos en tiempo real que se incorporan a nuestras máquinas avanzadas en las que hemos invertido continuamente como organización. Esto nos permite iterar y desarrollar cada paso más temprano que tarde.

¿Por qué elegir Yaohai VHH Trimer Manufacturing?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en productos biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando al mismo tiempo los riesgos potenciales. Hemos trabajado en varias modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, factores de crecimiento de citocinas, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico, varios ARNm y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluida la secreción intracelular y extracelular de VHH Trimer Manufacturing (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto. Esto nos permite llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en la fabricación de productos biológicos microbianos con trímeros VHH, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son adecuados para el manejo de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con modernas plataformas de I+D y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza que podamos garantizar el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el campo del bioprocesamiento microbiano. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a superar regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos creado una planta de fabricación de trímeros VHH con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación de vanguardia. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones para el llenado de viales varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas varían de 1 a 3 ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables, productos de calidad, así como la conformidad con los requisitos de VHH Trimer Manufacturing y EU EMA. También se cumplen las normas TGA de Australia y NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También completamos las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

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