ARNsa bioluminiscente

• El poder del saRNA bioluminiscente.

  El ARNm debe considerarse una herramienta interesante para visualizar los estados de las enfermedades en la clínica. Se utiliza mejor cuando hay pequeños indicios de que algo puede ir mal. La tecnología más avanzada puede detectar las diferencias más pequeñas en las células, cambios que suelen estar presentes pero que no se detectan hasta que la enfermedad está casi terminal. En ese caso, es una herramienta poderosa para rastrear la propagación futura o la variación de las enfermedades a lo largo del tiempo. Al notar estos cambios, los médicos pueden ofrecer una mejor atención y ayudar a los pacientes de una manera más óptima.

• La creación de saRNA bioluminiscente.

  El ARN saMNM, cuyo nombre es muy creativo, es una técnica para administrar ARN saM bioluminiscente. Visto de otra manera, los científicos trabajan para ajustar esta estructura de ARN para que sea lo más brillante posible en determinados materiales. Esto es lo que los hace tan increíblemente útiles en aplicaciones médicas. Los científicos también enfatizan que el ARN es simplemente una herramienta para que los médicos identifiquen enfermedades y no cambia ningún contenido genético de la célula. En cambio, este es un tipo de terapia genética más segura que muchas otras que realmente modifican el ADN de una persona.

• SaRNA bioluminiscente y su potencial para avanzar en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades.

  En un futuro cercano, nuevos avances como la implementación de tecnología asistida por luz dura tienen el potencial de ayudar drásticamente a toda la práctica del tratamiento de muchas enfermedades por parte de los médicos. Por ejemplo, el cáncer: cuando los síntomas no son visibles en las exploraciones convencionales, se puede detectar la enfermedad mucho antes. Gen reportero saRNA es un expositor». La detección temprana es igualmente importante, ya que permite a los médicos sumarse al tratamiento lo antes posible. Esto permitirá que el tratamiento comience antes con una mayor probabilidad de éxito y, por lo tanto, un alivio más temprano para los pacientes. Cuanto antes comience el tratamiento, menos probabilidades hay de que necesite complicaciones para tratarlo si no se trata a tiempo.  

¿Por qué elegir saRNA bioluminiscente de Yaohai?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de ARNsa bioluminiscente y terapias para el tratamiento de mascotas, humanos y la salud veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que abarcan todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de fabricación de I+D. Tenemos cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado que están automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. El ARNsa bioluminiscente para viales va de 1 ml a 25 ml, mientras que las especificaciones de llenado de cartuchos y jeringas precargadas cubren de 1 a 3 ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas manteniendo los riesgos al mínimo. Hemos utilizado una variedad de modalidades que incluyen vacunas de subunidades recombinantes (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos como la secreción intracelular y extracelular de levadura (rendimientos de hasta 15 g/L) y el cuerpo de inclusión y soluble intracelular de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado un sistema de fermentación de saRNA bioluminiscente para desarrollar vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar los rendimientos y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, garantizamos una entrega de proyectos oportuna y de calidad para llevar sus productos exclusivos al mercado más rápido.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora cuestiones regulatorias y de gestión de calidad. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en cumplimiento con las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con los requisitos de saRNA bioluminiscente y NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría in situ realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado por las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

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