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Tecnología de ADN No Recombinante

Tecnología de ADN No Recombinante

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Vacuna

Vacunas basadas en tecnología de ADN no recombinante

Las vacunas funcionan mediante una exposición controlada a patógenos enteros inofensivos (virus o bacterias) u antígenos específicos, lo que asegura que el sistema inmunológico pueda neutralizar adecuadamente el patógeno cuando el organismo se enfrente a él.

Se han aplicado muchas tecnologías en el desarrollo de vacunas, incluyendo la tecnología tradicional no recombinante (por ejemplo, vacuna atenuada viva, vacuna inactivada, vacuna de polisacáridos, vacuna de toxoide) y la tecnología de ADN recombinante (vacuna de ADN, vacuna de ARNm, vacuna de subunidades recombinantes, vacuna VLP, etc.).

Basándonos en nuestros sistemas de fermentación microbiana (nivel BSL-1 y BSL-2), Yaohai Bio-Pharma ofrece soluciones de proceso y fabricación para vacunas derivadas de patógenos microbianos, como sigue:

Ruta técnica

Nuestro Negocio

Entregables (intermedio/sustancia del medicamento/producto final)

Servicios

Vacunas conjugadas

Sí

DS o DP: Vacunas conjugadas

p. ej., vacunas neumocócicas, meningocócicas.

Intermedios: Proteínas portadoras

p. ej., VLP, CRM197, toxina del tétanos, etc.

Servicios de vacunas CRDMO, incluidos intermedios, sustancias farmacéuticas (DS) o productos farmacéuticos (DP) 【grado GMP】

  • Preparación de muestras de investigación;
  • Creación de bancos de células microbianas;
  • Desarrollo de procesos, como fermentación, purificación y formulación;
  • Desarrollo de métodos de análisis;
  • Fabricación GMP de bacterias vivas o subunidades extraídas (Laboratorio BSL-1/BSL-2);
  • Control de calidad de los productos;
  • Asuntos regulatorios.

Vacunas vivas, atenuadas (microbianas)

Sí

DS o DP: Vacunas vivas, atenuadas

p. ej., BCG viva, vacuna contra el cólera viva.

Vacunas inactivadas (microbianas)

Sí

DS o DP: Vacunas inactivadas

p. ej., vacuna inactivada contra la fiebre tifoidea humana Salmonella

Vacunas de toxoide

Sí

DS o DP: Toxoide inactivado

p. ej., toxina de difteria, tétanos y tos ferina, etc.

Vacuna de polisacárido

Sí

DS o DP (adyuvante): Vacuna de polysacáridos

p. ej., vacuna Typhim Vi, vacuna neumocócica.

Encuentra más información sobre Soluciones de Vacunas en Yaohai Bio-Pharma.

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