VLP-basierende Impfstoffherstellung

• Sichere, wirksame und skalierbare Produktion

  VLP-Impfstoffe - VPP beginnt mit der Konstruktion eines kleinen virusartigen Partikels im Labor. Aber keine Angst, diese Partikel sind NICHT ansteckend für Menschen! Wissenschaftler fügen kleine Teile der Keime ein, gegen die diese Impfstoffe Schutz bieten, auch bekannt als VLPs. VLP-Impfstoff: Sieht wie ein Virus aus, ist es aber nicht oder es handelt sich um Teile eines Keims, die so zusammengesetzt wurden, dass unser Körper die Teile als schädlich erkennt. Dies aktiviert das Immunsystem, weil es denkt, die Keime wären real und hat sich darauf vorbereitet, sie zu töten.

• VLP-basierter Impfstoff-Prozess

  VLP-Impfstoffe sind ein Fortschritt im Bereich der Impfstoffwissenschaft. Sie können schnell und einfach in großem Maßstab hergestellt werden, damit wir besser gerüstet sind, um Menschen in Notfallsituationen oder bei Ausbruch einer Krankheit zu schützen. Sie tragen auch dazu bei, uns vor Krankheiten zu schützen! Das ist heute noch wichtiger, da Keime scheinbar über Nacht mutieren.

• Immunreaktion verstärken mit VLP-basierten Impfstoffen - Eine vielversprechende Zukunft

  VLP-Technologie kann auch mit neuer Technologie (wie mRNA, die in den Covid-Impfstoffen verwendet wird) kombiniert werden. mRNA ist eine Art genetisches Material, das dem Körper Anweisungen gibt. In Kombination mit mRNA ermöglichen VLPs es Forschern, Impfstoffe zu entwickeln, die unseren Körper effektiver lehren, wie er Keime bekämpfen kann. So entstehen stärkere Impfstoffe, die auch weniger wahrscheinlich scheitern.

Why choose Yaohai VLP-basierende Impfstoffherstellung?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Die VLP-basierte Impfstoffherstellung ist ein führender CDMO im Bereich mikrobieller Biologika. Unser Fokus liegt auf mikrobiell hergestellten Impfstoffen und Therapeutika, die für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren sowie Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über die innovativsten RD-Plattformen und Produktions TECHNOLOGIEN, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von Mikroorganismusstämme und Zellenbanking, über die Verfahrensentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Produktion, wodurch eine erfolgreiche Lieferung innovativer Lösungen gewährleistet wird. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprocessing angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorischen Anforderungen wie denen der US FDA und der EU EMA zu entsprechen. Außerdem helfen wir ihnen, sich mit der australischen TGA und der chinesischen NMPA auseinanderzusetzen. Unsere Fachkompetenz und unser umfangreiches Erfahrungsgut ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedürfnisse zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen integrieren. Wir haben ein solides Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team hat ein tiefes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dadurch können wir den Start biologischer Produkte beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie hochwertige Produkte und sind konform mit den Richtlinien der US FDA und der EU EMA. Auch die auf VLP-basierte Impfstoffherstellung und die China NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor-Ort-Überprüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems absolviert.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von VLP-basierten Impfstoffen, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit fortschrittlichen Einrichtungen sowie robusten Fertigungsfähigkeiten in der Forschung und Entwicklung eingerichtet. Fünf Produktionslinien für Wirkstoffe gemäß GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100L bis 2000L. Die Füllspezifikationen für Ampullen umfassen 1ml - 25ml, die Füllspezifikationen für vorbefüllte Patronen oder Spritzen liegen zwischen 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet sowohl kommerzielle als auch klinische Proben an. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit exportiert werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma ist ein Hersteller von VLP-basierten Impfstoffen in der mikrobiellen Biologika-Produktion. Wir bieten individuelle Forschungs- und Entwicklungsleistungen sowie Fertigungslösungen, wobei wir das Risiko minimieren. Wir waren an zahlreichen Modalitäten beteiligt, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinwachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir sind Experten in verschiedenen mikrobiellen Wirtssystemen, wie Hefextrazellen und intrazellulärer Hefe (Ertrag bis zu 15 Gramm pro Liter), periplasmatischer Sekretion bei Bakterien sowie löslicher intrazellulärer Inklusionskörper (Ertrag bis zu 10 Gramm/Liter). Darüber hinaus haben wir eine BSL-2-mikrobielle Fermentierungsplattform zur Entwicklung von bakteriellen Impfstoffen entwickelt. Wir haben eine Erfolgsgeschichte im Verbessern von Produktionsprozessen, wodurch die Erträge gesteigert und die Kosten gesenkt werden. Mit einem hoch effizienten Technologie-Team garantieren wir pünktliche und verlässliche Projektrealisierung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

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