VLP Fermentation und Reinformationsprozess

• Wie die VLP-Fermentation die Biopharmazeutische Herstellung revolutioniert

  VLPs wurden vorgeschlagen, um bei der Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten zu helfen, von Krebs bis hin zur Grippe. Durch Nachahmung von Viren helfen sie unseren Körpern, sie zu erkennen und uns vor Erkrankungen zu schützen. Das ist so aufregend, weil es uns die Werkzeuge gibt, uns selbst in Bezug auf all diese Krankheiten zu verbessern, die große Teile der Menschheit betreffen.

• Eine vereinfachte Anleitung zum Fermentierungs- und Reinformungsprozess

  Aber das Herstellen von VLPs ist keine leichte Aufgabe. Dazu müssen wir sie so herstellen, dass sie die Form annehmen, die sie sollten, und dann können sie als Medizin verwendet werden. Und genau hier kommt die Kunst der Fermentation zum Tragen. Heutzutage produzieren biopharmazeutische Unternehmen VLPs durch Fermentation in einem nie dagewesenen Maßstab und streben danach, Behandlungen zu erschwinglichen Preisen anzubieten.

• Die Reise der VLP-Produktion".

  Die erste Entscheidung, die Wissenschaftler treffen müssen, betrifft das für die Fermentation zu verwendende Mikroorganismus. Sie müssen auch herausfinden, welche Nährstoffe diesen Mikroorganismen helfen werden, sich zu vermehren und den idealen VLP zu produzieren. So wie das Auswählen der richtigen Zutaten für ein Rezept.

Why choose Yaohai VLP Fermentation und Reinformationsprozess?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter von CDMOs für mikrobielle Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, die für den menschlichen, tiermedizinischen Gebrauch sowie für die Verwaltung von VLP-Fermentations- und Reinigungsprozessen geeignet sind. Wir verfügen über die fortschrittlichsten Forschungs- und Produktions technologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken – von der Mikrobenstamm-Ingenieurtechnik, Zellenbankierung sowie Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, um einen erfolgreichen Nachschub der innovativsten Lösungen zu gewährleisten. Wir haben eine große Menge an Erfahrung in der biologischen Verarbeitung von mikrobiellen Zellen gesammelt. Wir haben weltweit über 200 Projekte abgeschlossen und unseren Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA geholfen. Unser Fachwissen und unsere umfangreiche Erfahrung ermöglichen es uns, flexibel auf Marktbedarf einzugehen und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 mikrobiellen CDMOs, die Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integrieren. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Anforderungen der US FDA, EU EMA, Australien TGA und des VLP-Fermentations- und Reinformungsprozesses entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die Stättauditierung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und Produktionsstandort bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von VLP-Fermentations- und Reinigungsprozessen, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit fortschrittlichen Einrichtungen sowie einem robusten F&E-Fertigungspotenzial eingerichtet. Fünf Produktionslinien für Wirkstoffe gemäß GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen sind verfügbar. Die verfügbaren Fermentationsgrößen reichen von 100L bis 2000L. Die Füllspezifikationen für Ampullen umfassen 1ml - 25ml, während die Füllspezifikationen für vorbefüllte Patronen oder Spritzen zwischen 1-3ml liegen. Das Produktionswerk ist cGMP-zertifiziert und bietet sowohl kommerzielle als auch klinische Proben an. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit exportiert werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von mikrobiellen Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung an, wobei wir die Risiken auf ein Minimum beschränken. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten eingesetzt, einschließlich rekombinante Subeinheiten-Impfstoffe (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormone und Cytokine. Spezialisiert haben wir uns auf mehrere Mikroorganismen wie Hefezellen, intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie Bakterien, intrazellulär löslich und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir einen VLP-Fermentations- und Reinformungsprozess entwickelt, um bakterielle Impfstoffe zu entwickeln. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen, Erhöhung der Erträge und Reduktion der Produktionskosten. Mit einem starken Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden, um Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

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