VLP-Demontage und -Montage

• Die Bedeutung der ordnungsgemäßen Demontage und Remontage von VLPs

  Das Entfernen eines VLP erfordert viel Geduld und Sorgfalt, man darf wirklich nichts erzwingen. Wissenschaftler sollten sich also zunächst mit den richtigen Geräten und Chemikalien ausstatten, bevor sie daran arbeiten. Sie müssen das Reagenzglas auch sehr leicht schütteln. Wenn sie es zu stark schütteln, zerfällt das VLP in unsichtbare, winzige, unzusammenhängende Teile, und dann kann man nicht mehr verstehen, wie dieses Ding funktioniert.

• Tipps und Tricks für die reibungslose Demontage und Remontage des VLP

  Beim Zusammenbau eines VLP nehmen sich Wissenschaftler Zeit und überprüfen jeden Schritt. Sie müssen sicherstellen, dass sie alle erforderlichen Teile haben, bevor sie mit dem Zusammenbau beginnen. Sie müssen die Teile auch in der richtigen Reihenfolge zusammenbauen. Alternativ sollten Wissenschaftler eine Atempause einlegen und sich nicht beeilen, das Ziel zu erreichen. Wenn Sie es überstürzen, besteht die Möglichkeit, dass Fehler gemacht werden und Irrtümer entstehen. Nehmen Sie sich dafür Zeit!

• Vermeidung häufiger Fehler bei der Demontage und Remontage von VLPs

  Wenn die Reihenfolge der Montage nicht eingehalten wird, schlägt die Montage des neuen VLP fälschlicherweise fehl. Wenn die Wissenschaftler es nicht in einer speziellen Reihenfolge anordnen, verhalten sich die VLPs anders. Dies kann zu Fehlinterpretationen des VLP-Verhaltens führen. Überprüfen Sie alles zweimal, bevor Sie es tun, und überprüfen Sie es noch einmal – damit Sie sich in Ihrer Wissenschaft nicht irren.

Warum sollten Sie sich für die Demontage und Remontage von Yaohai VLP entscheiden?

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  VLP Disassembly and Reassembly ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir haben ein robustes Qualitätssystem etabliert, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften auf der ganzen Welt entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen bestens vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir garantieren nachvollziehbare Produktionsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein Audit vor Ort bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma ist ein Top-10-Biounternehmen, das auf VLP-Demontage und -Remontage spezialisiert ist. Wir haben eine moderne Produktionsanlage mit robusten RD-Kapazitäten und modernen Produktionsanlagen gebaut. Fünf Arzneimittelproduktionslinien, die den GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei Füll- und Endlinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln stehen sofort zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsskalen variieren zwischen 100 l und 2000 l. Das Füllvolumen reicht von 1 ml bis 25 ml. Vorgefüllte Spritzen oder Patronen werden mit 3 bis 3.5 ml befüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionswerkstatt gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt exportiert werden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  VLP Disassembly and Reassembly hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen gewonnen werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD- und Fertigungslösungen und minimieren dabei das Risiko. Wir haben mit einer Vielzahl von Techniken experimentiert, wie z. B. rekombinanten zellulären Untereinheiten von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir verfügen auch über die BSL-2-Fermentationsplattform zur Entwicklung bakterieller Impfstoffe. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Mit einem effektiven Technologieteam gewährleisten wir eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender mikrobiologischer CDMO. Unser Schwerpunkt liegt auf mikrobiell produzierter VLP-Demontage und -Remontage sowie Impfstoffen für die menschliche, tierische und tierische Gesundheit. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Herstellungsverfahren, die das gesamte Verfahren abdecken, angefangen bei der Erzeugung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Entwicklung von Prozessen und Methoden bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion und Implementierung hochmoderner Lösungen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen in der Bioverarbeitung unter Verwendung mikrobieller Quellen erworben. Wir haben weltweit über 200 Projekte erfolgreich umgesetzt und unsere Kunden dabei unterstützt, die Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA einzuhalten. Dank unseres Fachwissens und unserer Kenntnisse können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

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