Nackte Plasmidproduktion

• Vereinfachung der Herstellung von freien Plasmiden für Forschung und Medizin

  Diese Art der Unterstützung von Menschen ist schwer umzusetzen und kann sehr teuer sein. Aber genau da kommt die nakte Plasmidexpression ins Spiel! Sie hat zu einer viel effizienteren und erfolgreichen Gentranskription geführt. Durch die Verwendung von DNA aus Plasmiden zur Erstellung bestehender Gentranskriptionstherapien konnten Forscher neuere Therapien schneller entwickeln als bisher möglich. Dadurch können sie Patienten schneller helfen.

• Fortschritte in der Herstellung von freien Plasmiden

  Defekte Gene können von Wissenschaftlern mit CRISPR-Technologie unter Verwendung unbehandelter Plasmidproduktion repariert werden, was die Entwicklung stärkerer Medikamente und neuer therapeutischer Lösungen ermöglicht. Wir beginnen gerade erst zu erkennen, welche neuen Therapiemöglichkeiten in diesem Bereich auftreten könnten, aber die Möglichkeiten scheinen sowohl verlockend als auch vielfältig.

• Erkundung der Möglichkeiten der Herstellung von freien Plasmiden in der Gentechnik

  Am spannendsten könnte diese Fähigkeit die Entwicklung personalisierter Behandlungsstrategien ermöglichen, die auf individuelle Patienten zugeschnitten sind. Das könnte bedeuten, dass die Behandlungen wirksamer sind und weniger Nebeneffekte haben im Vergleich zu traditionellen adeno-assoziierten Viren-Trägerverfahren. Die Forschung zur Produktion von nackten Plasmiden könnte in Zukunft eine noch größere Rolle spielen, da personalisierte Medizin ein immer populäreres Feld ist.

Why choose Yaohai Nackte Plasmidproduktion?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen an und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir waren an zahlreichen Modalitäten beteiligt, wie Substanzeinheiten-Impfstoffen, rekombinanten Peptiden, Hormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefen, extrazellulär und intrazellulär, Nackte Plasmidproduktion (Erträge bis zu 15g/L) und intrazelluläre lösliche Bakterien sowie Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem verfügen wir über die BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu optimieren, Produktzuwächse zu erhöhen und Kosten zu senken. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Abwicklung von Projekten gewährleistet. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine Produktionsanlage für Naked Plasmid mit starken F&E-Fähigkeiten und modernsten Produktionsanlagen eingerichtet. Es stehen fünf Wirkstoffproduktionslinien gemäß GMP-Standards zur Verfügung, um mikrobielle Zellen zu fermentieren und zu reinigen, sowie zwei Abfülllinien für Ampullen und Patronen, einschließlich vorab gefüllter Spritzen. Die verfügbaren Fermentierungsgrößen umfassen 100L, 500L, 1000L und 2000L. Die Spezifikationen für die Flaschenabfüllung reichen von 1ml bis 25ml. Die Spezifikationen für vorab gefüllte Patronen oder Spritzen liegen zwischen 1-3ml. Das Produktionswerk ist cGMP-konform und bietet einen stabilen Versorgungsstrom an kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten in der mikrobiellen Biotechnologie. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapien auf Basis von Mikroorganismen zur Behandlung von Haustieren, Menschen und zur Herstellung von nackten Plasmiden. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Entwicklungsplattformen sowie über Produktions TECHNOLOGIEN, die den gesamten Prozess abdecken – von der Entwicklung von mikrobiellen Stämmen und Zellbanken über die Methoden- und Prozessentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Fertigung, um den erfolgreichen Einsatz neuer Lösungen sicherzustellen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorischen Vorgaben gerecht zu werden, wie etwa denen der US-FDA und der EU-EMA. Außerdem helfen wir ihnen bei der Bewältigung der Vorschriften der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integrieren. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagement, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Marktstart von Biologika zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Anforderungen der US FDA, EU EMA, Australien TGA und der Produktion von Naked Plasmiden entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die Stättauditierung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und Produktionsstandort bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.

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