Entwicklung und Vermarktung von Langzeitinsulin

• Langwirkendes Insulin auf den globalen Markt bringen

  Zusätzlich zur Kontrolle der Blutzuckerwerte kann langwirkendes Insulin das Risiko weiterer ernster Gesundheitsprobleme durch Diabetes (wie Herzkrankheiten, Blindheit und Nierenversagen) reduzieren. Nüchtern-Blutzuckerwerte: FBS Die Praxis, die Änderung des schnellen Insulins zu messen, wird normalerweise vor dem Schlafengehen durchgeführt, nach 10-12 Stunden ohne Trinken oder Essen – typischerweise um acht Uhr nachts. Es ist so wichtig, weil es ihnen ermöglicht, mehr vom Leben zu genießen, anstatt sich nur um ihre Gesundheit zu sorgen.

• Durch die Regulierungsanforderungen für langwirkendes Insulin navigieren

  Dort arbeiten Organisationen wie die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und die Internationale Diabetesföderation (IDF), unter anderem, daran, Langzeitinsulin für Menschen, die an oder mit hohem Risiko der Entwicklung von Diabetes leben, weltweit zugänglicher zu machen. Sie sorgen gewissenhaft dafür, dass jeder die Medikamente erhält, die wir benötigen, um gesund zu bleiben.

• Innovationen im Bereich langwirkendes Insulin

  Ein weiterer potenzieller Spielveränderer ist die Entwicklung von "intelligentem" Insulin. Intelligentes Insulin passt sich automatisch den Blutzuckerschwankungen an, was dazu führt, dass das Medikament seine Wirkung entsprechend anpasst. Dies könnte auch bedeuten, dass Menschen mit Diabetes nicht mehr den ganzen Tag über ihre Blutzuckerwerte überwachen müssten; ein erheblicher Unannehmlichkeit an sich.

Why choose Yaohai Entwicklung und Vermarktung von Langzeitinsulin?

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integrieren. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Marktstart biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Anforderungen der US FDA, EU EMA, Australien TGA und der Entwicklung und Kommerzialisierung von Langwirk-Insulin entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die Stättaudit des qualifizierten Verantwortlichen (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und Produktionsstandort bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma ist eines der Top 10 Unternehmen im Bereich Biotechnologie, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Langwirk-Insulin spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Produktionsanlage mit starken Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung sowie modernen Produktionsanlagen errichtet. Fünf Wirkstoff-Produktionslinien gemäß GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinigung sowie zwei Flaschen- und Endabfüll-Linien für Ampullen und Patronen sowie vorbefüllte Nadeln sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten variieren zwischen 100 Liter und 2000 Litern. Das Füllvolumen reicht von 1 ml bis zu 25 ml. Vorbefüllte Spritzen oder Patronen werden mit 3 bis 3,5 ml gefüllt. Unser cGMP-konformes Produktionswerk gewährleistet einen konstanten Lieferfluss an klinische Proben und kommerzielle Produkte. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit exportiert werden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Langwirkenden Insulin sowie der Entwicklung und Vermarktung von Therapien zur Behandlung von Haustieren, Menschen und tiermedizinischer Gesundheit. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – beginnend mit der Entwicklung von mikrobiellen Stämmen, Zellbanking, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Fertigung, um innovative Lösungen erfolgreich bereitzustellen. Im Laufe der Zeit haben wir ein umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse erworben. Wir haben erfolgreich über 200 internationale Projekte abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Navigierung durch die Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologischen aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen an und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir waren in zahlreichen Modalitäten wie Substanzeimpfstoffen, rekombinanten Peptiden, Hormonen, Cytokinern, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen involviert. Spezialisiert haben wir uns auf verschiedene Mikroorganismen wie Hefen, extrazellulär und intrazellulär. Langwirkendes Insulin – Entwicklung und Vermarktung (Erträge bis zu 15g/L) und intrazellulär lösliche Bakterien sowie Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem verfügen wir über die BSL-2-Gärungsplattform zur Erstellung bakterieller Impfstoffe. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu optimieren, Produktzuwendungen zu erhöhen und Kosten zu senken. Unser effizientes Technologie-Team gewährleistet eine rechtzeitige und hochwertige Abwicklung von Projekten. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

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