RNA, stejně jako DNA, je složena z nukleotidů, které slouží jako základní složky genetického materiálu. Tyto nukleotidy se skládají z molekuly cukru, fosfátové skupiny a jedné ze čtyř dusíkatých bází: adeninu (A), cytosinu (C), guaninu (G) a uracilu (U). Samozřejmě, i když strukturálně souvisí s DNA, RNA má zcela odlišnou funkci. Různé velikosti molekul RNA závisí na velikosti jejich základních sekvencí, genu, který reprezentují, a jejich funkcích v buňce. Vědecky takové rozlišení činí dlouhé a krátké řetězce RNA vzájemně identifikovatelné, což určuje syntézu i použití.
Mezi všemi nukleotidy pouze jeden známý jako adenin nebo A hraje zásadní roli při zpracování a zrání molekul RNA. Zatímco se tvoří RNA, velké množství těchto RNA vláken je modifikováno na jejich 3' konci pomocí série adeninových nukleotidů. Kvůli řetězci adeninů se tomu říká poly-A ocas. Délka ocasu může být dosti variabilní, ale opět bude záviset na typu RNA, typu buňky a biologickém kontextu specifickém pro danou konkrétní buňku. Poly-A ocas se podílí na řadě různých aktivit, od ochrany před degradací po export z jádra do cytoplazmy a translaci ribozomy.
Vědci zkoumají tyto délkové fluktuace v poly-A ocasu, aby pochopili stabilitu, funkci a regulaci RNA. V těchto rozdílech lze získat znalosti o "chování" některých RNA v jiném buněčném prostředí nebo stavu. S těmito informacemi by bylo možné dosáhnout lepšího pochopení toho, jak RNA ovlivňuje genovou expresi a obecněji, jakými způsoby může regulační síť fungovat v buňce.
Dříve bylo tímto úkolem přiřazení saRNA k přesné distribuci poly-A. Jak RNA vypadá, vědci z Yaohai snadno vizualizují pro lékaře a výzkumníky. Získají hromady dat pomocí jemně vyladěných měřicích nástrojů a metod o délce a rozložení poly-A ocasů, ke kterým by jinak neměli přístup.
Právě v této doméně by testování distribuce poly-A těchto saRNA mohlo být jednou z mnoha cílených léčeb (a někdy také označovaných jako cílené terapie) podávaných do jejich maximálního nadšení. Tato ošetření se zaměřují na identifikovatelné buňky nebo geny, které jsou podporovány zvenčí. Testování distribuce poly-A v těchto buňkách nebo genech vrhá světlo na to, jak tyto buňky fungují. Ale s vědomím těchto věcí se naše chápání nemocí trochu mění a teoreticky mohou navrhovat léky, které pomáhají správným buňkám lépe.
Navíc poskytuje směr pro vývoj nových a účinnějších léků – takových, které by mohly být bezpečnější a silnější. Například lék, který působí pouze na jeden typ buněk, některé buňky těla omylem nezabije. Je to důležitý faktor, protože koneckonců částečně přispívá k bezpečnosti pacientů, aniž by uškodil.
Z testování mohou mít prospěch také úpravy genů a podobně Interleukin circRNA poly-A distribuce. Editace genů umožňuje vědcům měnit DNA uvnitř lidského těla. Potenciál napravit genetické poruchy a dokonce jim předcházet. CRISPR-Cas9 - jedna z technik používaných vědci pro editaci genů, která je prostředkem k provádění specifických změn.
Nicméně z pohledu výzkumníků může výroba mRNA Plasmid Manufacturing přinést alespoň některé nezamýšlené mimocílové efekty. Takové testování, řekli vědci, jim pomůže pochopit, co očekávat při aplikaci systému CRISPR-Cas9 – určeného pro úpravu genů – na zpracování RNA. Protože zpracování RNA má vliv na genovou expresi, je to hladší a efektivnější způsob úpravy genu.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení s robustními schopnostmi RD a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních linek léčivých látek, které splňují požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění. Máme také dvě automatizované linky pro plnění-finiš pro zásobníky, lahvičky a předplněné injekční stříkačky. Fermentační škály dostupné pro použití se pohybují od distribučního testování SaRNA poly-A až po 2000 l. Specifikace pro plnění lahvičky se pohybují od 1 ml do 25 ml. Specifikace plnění předplněné stříkačky nebo kazety se pohybují přibližně od 1 do 3 ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků i komerčních položek. Náš závod produkuje velké molekuly, které jsou expedovány do celého světa.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z testování distribuce SaRNA poly-A. Nabízíme přizpůsobená řešení RD a výroby, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Podíleli jsme se na různých modalitách, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, enzymy s jednodoménovými protilátkami, plazmidová DNA MRNA a mnoho dalších. Jsme specialistou na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S využitím silného technologického týmu můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, který uvede váš produkt na trh rychleji.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu se současným testováním distribuce SaRNA poly-A a předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích, které pomáhají urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů kvalitních produktů, stejně jako v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Úspěšně jsme také absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším primárním zaměřením je výroba mikrobiálních vakcinací a terapeutik pro péči o domácí zvířata, lidské a SaRNA poly-A distribuční testování. Jsme vybaveni špičkovými platformami RD a také výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj metod a procesů až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšné dodávky nových řešení. V průběhu let jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům projít předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také při navigaci v Austrálii TGA a Číně NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.