Výroba rekombinantní oxidázy urátů

V této příručce podrobně popíšeme, jak Yaohai vyrábí jeden takový protein: rekombinantní urátoxidázu. Jedním ze stavů, kterým tento protein může nabídnout úlevu, je dna – bolestivé onemocnění, které postihuje klouby. Probereme různé kroky potřebné k výrobě tohoto klíčového proteinu, stejně jako obtížnost a budoucí příslib v této oblasti.

Vědci musí najít konkrétní oblast DNA, která obsahuje instrukce k produkci urátoxidázy, aby tento proces mohl začít. Nejprve hledají gen, který kóduje tento protein, a aby jej našli, musí hledat mezi DNA u lidí nebo zvířat. Poté, co tento gen identifikují, odstraní jej a umístí do kruhového kousku DNA zvaného plazmid Plazmid je jedinečný, protože se dokáže reprodukovat sám. Jakmile je plazmid připraven, vezmeme tento plazmid a vložíme ho do hostitelské buňky (konkrétního druhu bakterií nebo kvasinek). Hostitelské buňky pak začnou produkovat protein urátoxidázy.

Od výzkumu k výrobě

Poté, co hostitelské buňky začnou vytvářet protein, vědci potřebují tyto proteiny z takových buněk odstranit a vyčistit. Existuje řada kroků, které je třeba dodržet, aby se protein poté, co byl exprimován, přečistil, jako je lyžování buněk (jejich otevření, aby se uvolnily jejich nálože proteinů), odstranění nežádoucího nevyžádaného materiálu a kontaminantů, koncentrace a izolace nedotčených proteinových roztoků.

Tento proces je náročný na čas a zdroje, protože velké množství hostitelských buněk musí být pečlivě pěstováno za kontrolovaných podmínek, aby se vytvořilo podstatné množství rekombinantní urátoxidázy. To vyžaduje specifické konstrukce a vybavení, které podporují zdraví buněk a povzbuzují je k efektivní produkci proteinů.

Výroba rekombinantní oxidázy urátů ve velkém měřítku

Poté, co je požadovaný protein úspěšně produkován v hostitelských buňkách, musí být extrahován a purifikován ve velkém měřítku. Taková strategie by také vyžadovala rozsáhlou purifikaci za použití sofistikovanějšího zařízení a dalších kroků včetně centrifugace (odstřeďovací krok, který se odděluje na základě hustoty), filtrace (k odstranění částic) a chromatografie pro další čištění proteinů.
Výzvy a příležitosti ve výrobě rekombinantní urátoxidázy

Ale jak čelíme dlouhým frontám, davům a různým dalším frustracím, na obzoru je také mnoho, ach tolik krásných věcí. Výrobní proces je více než kdy dříve usnadněn pomocí nových trendů a inovativních technologií. Vědci také pracují na nových strategiích, jak zajistit kontrolu kvality a snížit výrobní náklady, aby byl tento životně důležitý protein dostupnější.
Budoucnost rekombinantních výrobních technik

Budoucnost syntézy rekombinantních proteinů, která je dalším krokem ke splnění našich požadavků, se zdá být velmi jasná, protože se již vyvíjejí nové techniky a studie. Nedávné pokroky, jako je CRISPR-Cas9, technologický nástroj pro úpravu genů, si našly cestu do výzkumných laboratoří, což jim dává možnost vytvářet personalizované genové sekvence, které mohou přinést lepší výtěžek bílkovin.

Proč si vybrat Yaohai Recombinant Urate Oxidase Manufacturing?

Systém kvality a dodržování globálních předpisů

Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu se současnými předpisy pro výrobu rekombinantní urátoxidázy a předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích, které pomáhají urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů kvalitních produktů, stejně jako v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Úspěšně jsme také absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.
Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro péči o zdraví domácích mazlíčků, lidí a zvířat. zdraví. Máme moderní RD a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, návrhu procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšnou dodávku nejmodernějších řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé zkušenosti s používáním mikrobiálních zdrojů. Úspěšně bylo dokončeno přes 200 projektů. Kromě toho podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO výroby rekombinantní urátoxidázy.
Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů. Poskytujeme řešení a výrobu RD na míru a zároveň minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín, peptidových hormonů, růstových faktorů cytokinů, enzymů s jednodoménovými protilátkami, plazmidové DNA, různých mRNA a dalších. Specializujeme se na různé mikroorganismy, včetně rekombinantní urátoxidázy vyrábějící intracelulární a extracelulární sekreci (výtěžky až 15 g/l) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Založili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje uvádět vaše jedinečné produkty na trh rychleji.
Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentů rekombinantní urátoxidázy Manufacturing, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení s pokročilým zařízením a také robustními výrobními kapacitami RD. K dispozici je pět výrobních linek pro léčivé látky splňující standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, zásobníky a předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Specifikace plnění lahvičky pokrývají 25ml - 1ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Náš závod vyrábí velké molekuly, které se vyvážejí do celého světa.

Všechny kategorie

Výroba rekombinantní oxidázy urátů

eGFP mRNA

mRNA mCherry

mRNA luciferázy světlušky

eGFP circRNA

mCherry circRNA

CirRNA luciferázy světlušky

eGFP saRNA

mCherry saRNA

Luciferázová saRNA světlušky

Od výzkumu k výrobě