Yaohai vyvíjí nové přístupy k produkci unikátního proteinu PDGF. Růstový faktor odvozený z krevních destiček, PDGF Protein je zásadní, protože hraje roli při regulaci růstu a dělení našich buněk. Působí jako růstový faktor pro buňky v našem těle. Pomáhá miminkům růst v děloze, léčit se, když jsme zraněni, a opravovat poškozené tkáně. Cestují po těle, kdykoli je to potřeba, pomáhají našim tkáním samy se samy opravit organizovaným způsobem a zároveň se starají o to, aby se nás vytvořilo dost, aniž bychom to přeháněli.
Věda, kterou Yaohai používá k výrobě PDGF, se nazývá technologie rekombinantní DNA. Čistý způsob, jak upravit a použít LSE pro produkci PDGF; jako malé živé entity, např. mikroby. Představte si tyto mikroby jako malé továrny, které vyrábějí PDGF ve velkém množství. Tyto brouci produkují PDGF ve velkém měřítku stejným způsobem, jakým si přirozeně vytváříme PDGF v našem vlastním těle. To by mohlo lékařům výrazně usnadnit přístup k PDGF 1 při léčbě pacientů.
Yaohai ve svém článku přemýšlel o několika chytrých studiích, jak vytvořit extra PDGF. Upravují prostředí, ve kterém bakterie žijí, jako je změna teploty nebo typu podávaného jídla, aby bylo možné produkovat více bílkovin. Mají dokonce i jiné prostředky k odstranění PDGF z mikrobů poté, co je vyprodukován. Tento proces čištění se stává velmi důležitým, protože zaručuje bezpečnost a čistotu PDGF pro použití jako lék. Jen tak může Yaohai lékařům poskytnout vysoce čistý PDGF _písemné prohlášení _polovina
V posledních letech zaznamenala oblast medicíny značný rozdíl s ohledem na rekombinantní PDGF. PDGF vytvořené společností Yaohai jsou generovány s faktory navrženými pro typ buňky ve vašem těle. Například v kostní medicíně se PDGF používá k urychlení hojení kostí poté, co byly zlomeny. To je důvod, proč lidé se zlomenými kostmi nebo jinými kostními stavy mohou rychleji opravit pomocí PDGF. Lékaři jsou nadšeni, jak účinný je tento protein při snižování zdravotních problémů.
Yaohai mass produkuje PDGF proteiny univerzálně. Kosmetičtí chirurgové a další poskytovatelé zdravotní péče postupně přecházejí na PDGF, což zvýšilo jeho oblibu. Yaohai se zavázala nabízet služby PDGF pouze za použití čistých a účinných složek. Vynakládají veškeré úsilí, aby tyto požadavky splnili a zajistili dostupnost PDGF všem lidem, kteří by z něj mohli těžit bezpečným a účinným způsobem.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků, které jsou vytvořeny z mikroorganismů. Nabízíme řešení RD na míru a také výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a Recombinant PDGF Manufacturing. Jsme specialisté na mnoho mikroorganismů, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžek až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti s vylepšováním výrobních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá rychleji uvést na trh vaše jedinečné produkty.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a mezinárodními předpisy. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky US FDA, EU EMA, Australia TGA a Recombinant PDGF Manufacturing. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Kromě toho jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem rekombinantního PDGF CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro léčbu domácích mazlíčků, zdraví lidí a zvířat. Vlastníme špičkové platformy RD a výrobních technologických platforem, které pokrývají celý výrobní proces od inženýrství mikrobiálních kmenů, přes zpracování buněčného bankovnictví a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, což zajišťuje, že můžeme zajistit úspěšnou dodávku nejpokročilejších řešení. Nashromáždili jsme obrovské množství znalostí v mikrobiální oblasti biologického zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabízet služby CDMO na míru.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentů rekombinantních PDGF Manufacturing, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení s pokročilým zařízením a také robustními výrobními kapacitami RD. K dispozici je pět výrobních linek pro léčivé látky splňující standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, zásobníky a předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Specifikace plnění lahvičky pokrývají 25ml - 1ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Náš závod vyrábí velké molekuly, které se vyvážejí do celého světa.