Rekombinantní výroba NGF

• 

  The Journey of Recombinant NGF Manufacturing“.

  Yaohai vědci strávili mnoho let usilovnou prací na vytvoření rekombinantního NGF. Nenechali se odradit a začali studiem způsobů, jakými NGF působí v těle a jeho kritické funkce při udržování celkové pohody našich nervů. Při studiu NGF se šli naučit, jak jiné laboratoře vytvářejí léky, aby je naučili osvědčené postupy.

• 

  Zkoumání procesu výroby rekombinantního NGF“.

  Produkce rekombinantního NGF není tak jednoduchá. Tento proces vyžaduje řadu složitých kroků. V této fázi musí vědci zvládnout vytváření speciálních buněk v laboratoři, které produkují NGF. Tyto buňky jsou kritické, protože to budou ty, které produkují NGF, který lidé potřebují. Dále výzkumníci potřebují přemluvit tyto buňky vytvořené v laboratoři, aby generovaly NGF. Ale poté, co buňky produkují NGF, vědci musí s ním bojovat. NGF bude také muset být purifikován, bezpečný a připravený pro lidské použití.

• 

  Zkoumání potenciálu výroby rekombinantního NGF“.

  Podle Yaohai může rekombinantní NGF pomoci velmi utlumit jednotlivé nervové problémy tak, jak to je! Doufáme, že tento nový lék bude méně toxický a účinnější než jiné druhy léků NGF na trhu. Navíc je pravděpodobné, že výroba rekombinantního NGF bude jednodušší a levnější. To by znamenalo, že by více lidí mohlo využívat výhod velmi užitečného léku, který by mohl drasticky zlepšit jejich životy.

Proč si vybrat Yaohai Recombinant NGF Manufacturing?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, výrobce biologických produktů Recombinant NGF Manufacturing, je specialistou na mikrobiální fermentace. Vybudovali jsme moderní továrnu vybavenou moderním zařízením a silnými RD a výrobními kapacitami. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek, které jsou v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100 l do 500 l, 1000 2000 l až 1 25 l. Objem náplně se pohybuje od 1 ml do 3 ml. Předplněné injekční stříkačky nebo zásobníky jsou naplněny ekvivalentem XNUMX-XNUMX ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly, které se vyrábí v našem závodě, jsou snadno dostupné pro mezinárodní dodávky.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme solidní systém řízení kvality, který odpovídá současným normám a předpisům GMP po celém světě. Náš regulační tým má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy, stejně jako vysoce kvalitní produkty a v souladu se směrnicemi amerického FDA a EU EMA. Recombinant NGF Manufacturing a China NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby přezkoumal náš systém GMP a výrobní zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků odvozených z mikroorganismů. Nabízíme RD řešení a výrobu na míru při minimalizaci rizik. Pracovali jsme s různými metodami, jako je rekombinantní NGF výroba vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializovali jsme se na více mikrobiálních hostitelů, včetně kvasinkových extracelulárních a intracelulárních (výtěžek až 15 g/l), bakterií periplazmatické sekrece, rozpustných intracelulárních a inkluzních tělísek (výtěžek až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a také snižování výrobních nákladů. Máme výkonný technologický tým, který zaručuje včasné a kvalitní dodání projektu. To nám umožňuje dodávat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO mikrobiálních biologických látek, má sídlo v Jiangsu. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vhodné pro humánní, veterinární a management výroby rekombinantního NGF. Disponujeme nejpokročilejšími platformami RD i výrobních technologií, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví i vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, a zajišťují tak úspěšnou dodávku nejmodernějších řešení. Nashromáždili jsme obrovské množství zkušeností s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle se přizpůsobit potřebám trhu a nabízet služby CDMO na míru.

Související kategorie produktů

• Biomanufacturing rekombinantního prasečího inzulínu
• Výroba rekombinantních peptidů GMP
• Proces výroby rekombinantního lidského kolagenu
• Rekombinantní výroba IGF-1
• Výroba rekombinantního leptinu
• Rekombinantní výroba midkinů
• Výroba rekombinantního parkinového proteinu
• Výroba rekombinantního nádorového antigenu
• Výroba rekombinantního kolagenu typu 17
• Výroba rekombinantního kolagenu typu I

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.