Výroba rekombinantní IgA1 proteázy

• 

  Komplexní průvodce výrobou rekombinantní IgA1 proteázy.

  Na řadu přichází fáze fermentace. V tomto kroku jsou hostitelské buňky kultivovány v obrovském zařízení zvaném bioreaktor. Rekombinantní IgA1 proteáza je exprimována v hostitelských buňkách po růstu a expanzi exprese. Enzym se vyrábí ve fermentačním bujónu a vědci jej po vytvoření dostatečného množství získají zpět.

• 

  Význam výroby rekombinantní IgA1 proteázy.

  Poslední dva kroky jsou filtrace a formulace. Pomocí různých mechanismů odstraníme veškeré zbývající nečistoty a připravíme enzym (samotný komplex) k použití. Je nezbytné provést tyto kroky podrobně, aby výsledná rekombinantní IgA1 proteáza byla dobré kvality a mohla být aplikována pro různé účely.

• 

  Inovace ve výrobě rekombinantní IgA1 proteázy.

  Navíc jedním z nejdůležitějších pokroků v naší studii byly vysoce výkonné screeningové techniky. Tyto způsoby usnadňují účinný screening hostitelských buněk na požadovaného optimálního produkčního hostitele a lze je obecně použít k vývoji jiných rekombinantních hostitelských kmenů produkujících proteázu IgA1. To ušetří spoustu času a zdrojů, stejně jako jsme již zjednodušili výrobní proces.

Proč si vybrat Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Náš systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů jakosti produktů, stejně jako shodu s požadavky Recombinant IgA1 Protease Manufacturing a EU EMA. Australské TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobním auditem, který provedla kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby prověřil náš systém GMP a výrobní zařízení. Dokončili jsme také úvodní certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing má zkušenosti s výrobou biologických látek, které jsou odvozeny z mikroorganismů. Poskytujeme RD i výrobní řešení na míru a zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s řadou technik, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení, které je vybaveno moderním zařízením a silnými výrobními kapacitami RD. Máme pět linek na výrobu léčivých látek, které jsou v souladu s požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci, a také dvě linky pro plnění-finiš, které jsou automatizované pro zásobníky, lahvičky i předplněné injekční stříkačky. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100L do 500L, 1000L a 2000L. Výroba rekombinantní IgA1 proteázy pro vias je 1 ml až 25 ml, zatímco předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění kazet pokrývají 1-3 ml. Naše výrobní dílna je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky klinických vzorků i komerčních položek. Náš závod produkuje velké molekuly, které jsou expedovány do celého světa.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO pro mikrobiální biologika, sídlí v Jiangsu. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vyráběny rekombinantní IgA1 proteázou pro řízení zdraví lidí, zvířat i zvířat. Máme nejmodernější platformy RD a také výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces, od vývoje mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, vývoje procesů a metod až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšnou výrobu nových řešení. Získali jsme rozsáhlé zkušenosti s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Také jim pomáháme s Australia TGA a China NMPA. Naše zkušenosti a odborné znalosti a také naše rozsáhlé znalosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

Související kategorie produktů

• Biomanufacturing rekombinantního prasečího inzulínu
• Výroba rekombinantních peptidů GMP
• Proces výroby rekombinantního lidského kolagenu
• Rekombinantní výroba IGF-1
• Výroba rekombinantního leptinu
• Rekombinantní výroba midkinů
• Výroba rekombinantního parkinového proteinu
• Výroba rekombinantního nádorového antigenu
• Výroba rekombinantního kolagenu typu 17
• Výroba rekombinantního kolagenu typu I

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.