Rekombinantní produkce IdeS

• 

  Zkoumání dynamiky produkce rekombinantních IdeS v systémech bioreaktorů

  Jak tedy vědci postupují při výrobě rekombinantních IdeS? Činí tak pomocí specializovaného zařízení, nazývaného bioreaktorové systémy. Tyto stroje simulují růst buněk a mikroorganismů v bezpečném kontrolovaném prostředí. Vědci mohou řídit řadu parametrů, včetně teploty, vlhkosti, živin, které buňky potřebují pro růst v systémech bioreaktorů. Dohlížejí na proces a zajišťují, aby vše fungovalo efektivně a za optimálních podmínek při generování rekombinantních IdeS. Toto neustálé sledování jako takové umožňuje vědcům vyvíjet ty nejlepší možné produkty, které jsou nanejvýš důležité jak pro jejich výzkumnou práci, tak pro vývoj nových léků.

• 

  Optimalizace produkce rekombinantních IdeS pro vylepšené farmaceutické terapie

  Všechny léky, které se používají k léčbě nemocí, se nazývají farmaceutické terapie. Optimalizace produkce rekombinantního IdeS se správnou rozpustností ve vodě by samozřejmě umožnila vyvinout farmaceutické terapie ve větším měřítku, aby se pacienti mohli dříve cítit lépe! To znamená stanovení optimálních podmínek pro růst buněk v bioreaktoru a také extrakci rekombinantního IdeS z těchto buněk pomocí nejlepších možných technik. Pro vědce je také důležité, aby se ujistili, že konečný produkt je pro lidi bezpečný a že dobře funguje při léčbě nemocí. Právě taková pozornost k detailu dělá vědecký výzkum tak neocenitelným.

• 

  Inovativní strategie pro vysoce výkonnou produkci rekombinantních IdeS, které uspokojí rostoucí průmyslové požadavky

  S rostoucí potřebou léků a léčby nemocí neustále roste poptávka po nových a pokročilých farmaceutických terapiích. To představuje výzvu pro vědce, aby objevili nové alternativní strategie pro efektivní generování rekombinantních IdeS s vysokou propustností. V podstatě musí přijít na to, jak rychle a levně vyrobit tunu rekombinantních IdeS. To může zahrnovat použití špičkových technologií, jako je umělá inteligence a strojové učení, které vědcům umožní optimalizovat systémy bioreaktorů a zlepšit kvalitu produktů. Potřeby zdravotnického sektoru se zvyšují, a tak jsou přizpůsobená řešení vědci spolupracujícími s inženýry a dalšími odborníky na optimalizaci metod pro efektivnější produkci rekombinantních IdeS.

Proč si vybrat Yaohai Recombinant IdeS Production?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme solidní systém řízení kvality, který odpovídá současným normám a předpisům GMP po celém světě. Náš regulační tým má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a vysoce kvalitní produkty v souladu s pokyny amerického FDA a EU EMA. Recombinant IdeS Production a China NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby zkontroloval náš systém GMP a výrobní zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je 10 nejlepších biologických společností, které se specializují na produkci rekombinantních IdeS. Vybudovali jsme moderní výrobní závod s robustními možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami pro lahvičky a zásobníky a také předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Objem náplně se pohybuje od 25 ml do 3 ml. Stříkačky nebo zásobníky, které jsou předplněné, jsou naplněny 3.5 až XNUMX ml. Naše výrobní dílna, která je v souladu s cGMP, zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou vyváženy do celého světa.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem rekombinantních IdeS CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro léčbu domácích mazlíčků, zdraví lidí a zvířat. Vlastníme špičkové platformy RD a výrobních technologických platforem, které pokrývají celý výrobní proces od inženýrství mikrobiálních kmenů, přes zpracování buněčného bankovnictví a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, což zajišťuje, že můžeme zajistit úspěšnou dodávku nejpokročilejších řešení. Nashromáždili jsme obrovské množství znalostí v mikrobiální oblasti biologického zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabízet služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů. Poskytujeme řešení a výrobu RD na míru a zároveň minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín, peptidových hormonů, růstových faktorů cytokinů, enzymů s jednodoménovými protilátkami, plazmidové DNA, různých mRNA a dalších. Specializujeme se na různé mikroorganismy, včetně intracelulární a extracelulární sekrece produkce rekombinantního IdeS (výtěžky až 15 g/l) a intracelulárních rozpustných bakterií a inkluzních tělísek (výtěžky až 10 g/l). Založili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje uvádět vaše jedinečné produkty na trh rychleji.

Související kategorie produktů

• Biomanufacturing rekombinantního prasečího inzulínu
• Výroba rekombinantních peptidů GMP
• Proces výroby rekombinantního lidského kolagenu
• Rekombinantní výroba IGF-1
• Výroba rekombinantního leptinu
• Rekombinantní výroba midkinů
• Výroba rekombinantního parkinového proteinu
• Výroba rekombinantního nádorového antigenu
• Výroba rekombinantního kolagenu typu 17
• Výroba rekombinantního kolagenu typu I

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.