Rekombinantní výroba FGF

• 

  Připraveno pro produkci rekombinantního FGF v komerčním měřítku

  Ale je to víc než jen vypumpování spousty léků. Yaohai se také velmi obává o bezpečnost a účinnost léků, které vyrábějí. Provádějí testy na každé šarži léku, aby se ujistili, že obsahuje správné množství FGF. Zajišťují také, že nedochází ke kontaminaci toxickými látkami nebo jinými drogami, které by mohly ohrožovat lidi.

• 

  Zajištění účinnosti a čistoty při výrobě rekombinantního FGF

  Yaohai přišel na to, jak maximalizovat množství FGF, které mohou získat z každé šarže buněk. Používají také speciální proces zvaný chromatografie. To je proces, který jim umožňuje izolovat všechny různé složky léku. To ponechává FGF jako jediný vektor v konečném produktu, čímž se zabrání kontaminaci a hluku pozadí pro léčivo.

• 

  Inovace v produkci rekombinantního FGF pro terapeutické aplikace

  Jedna další nová věc, kterou dělají s rekombinantním FGF, je pomoc lidem, kteří mají problémy s kostmi. FGF může stimulovat kosti, aby rostly vyšší rychlostí a efektivněji se opravovaly Yaohai vyvíjí metodu injekce rekombinantního FGF přímo do kosti, což podpoří hojení a zotavení u lidí s problémy souvisejícími s kostmi.

Proč si vybrat Yaohai Recombinant FGF Manufacturing?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení, které je vybaveno pokročilými zařízeními a také robustními RD a výrobními možnostmi. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek, které jsou v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro předem naplněné lahvičky, zásobníky a jehly. K dispozici jsou váhy pro fermentaci 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem náplně se pohybuje od 1 ml po Rekombinantní FGF Manufacturing. Předplněné injekční stříkačky nebo zásobníky jsou naplněny ekvivalentem 1-3 ml. Naše výrobní dílna v souladu s cGMP zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Objemové molekuly vyrobené v naší továrně lze expedovat do celého světa.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Náš systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů jakosti produktů, stejně jako shodu s požadavky Recombinant FGF Manufacturing a EU EMA. Australské TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobním auditem, který provedla kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby prověřil náš systém GMP a výrobní zařízení. Dokončili jsme také úvodní certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro péči o zdraví domácích mazlíčků, lidí a zvířat. zdraví. Máme moderní RD a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, návrhu procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšnou dodávku nejmodernějších řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé zkušenosti s používáním mikrobiálních zdrojů. Úspěšně bylo dokončeno přes 200 projektů. Kromě toho podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO výroby rekombinantních FGF.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s vývojem biologik pocházejících z mikroorganismů Nabízíme na míru šitá řešení a výrobu RD při zachování minimálních rizik Použili jsme různé modality včetně rekombinantních podjednotek vakcín (včetně peptidů) růstových faktorů hormonů a cytokinů Specializovali jsme se na několik mikroorganismů, jako jsou kvasinky, intracelulární a extracelulární sekrece až po rozpustné a inkluzní bakterie v těle (15g inkluze v těle) (výtěžky až 10 g/l) Vytvořili jsme také fermentační systém Recombinant FGF Manufacturing pro vývoj vakcín na bázi bakterií Jsme odborníci na optimalizaci procesů zvyšujících výtěžky a také snižování výrobních nákladů S využitím silného technologického týmu zajišťujeme včasné a kvalitní dodání projektu, abychom vaše exkluzivní produkty uvedli na trh rychleji

Související kategorie produktů

• Biomanufacturing rekombinantního prasečího inzulínu
• Výroba rekombinantních peptidů GMP
• Proces výroby rekombinantního lidského kolagenu
• Rekombinantní výroba IGF-1
• Výroba rekombinantního leptinu
• Rekombinantní výroba midkinů
• Výroba rekombinantního parkinového proteinu
• Výroba rekombinantního nádorového antigenu
• Výroba rekombinantního kolagenu typu 17
• Výroba rekombinantního kolagenu typu I

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.