Rekombinantní technologie nabízí sofistikovaný a zajímavý přístup k úpravě genů využívaný vědci. Efektivní produkce bílkovin, jako je EGF, je možná v laboratoři pomocí přirozené schopnosti bakterií. Vědci studují EGF již po mnoho let jako léčbu nebo pomoc při různých zdravotních problémech. Je známo, že EGF může pomoci při hojení pleti a růstu tkání těla, stejně jako v boji s rakovinou. Nicméně jednou z největších překážek bylo, že produkce EGF vždy vyžadovala hodně času a peněz. Za tak vysokou cenu by jen málo spotřebitelů s dobře financovaným pojištěním kdy dokázalo uvážit, že si na terapii mohou dovolit.
Naštěstí Yaohai využil rekombinovanou DNA technologii k produkci EGF za nízkou cenu. To se provádí pomocí vnoření genů EGF do malých organismů, jako jsou bakterie nebo kvasinky. Tyto malé organismy pak produkují velké množství EGF bílkoviny, která může být izolována a prodávána ve více formách, jako jsou krémy, lepiny, nebo dokonce injekce. To znamená, že jednotlivci teď mohou sestavit lepší řešení pro léčbu širokého spektra zdravotních problémů.
V tomto studiu je použit EGF, který je přírodním bílkovinou a je užitečný při růstu buněk a zacelování ran. Nachází se specificky v oblastech těla, jako je pokožka, střevy a ledviny. Mnoho studií ukázalo výhody EGF pro zdraví pleti a její obnovu. Pomáhá tělu se zotavit v případě zranění a podporuje celkové zdraví naší pleti.
Yaohai vyvinula rekombinantní technologii EGF a identifikovala nové použití této cytokiny. Výzkumníci vytvořili nové verze EGF, které lze použít k léčení vážných ran, popálenin a různých diabetických komplikací, jako jsou diabetické nohavice. Kromě těchto aplikací zkoumají také způsoby, jak pomocí EGF podporovat růst vlasů a snižovat viditelné příznaky stárnutí, čímž mu dávají potenciální využití v kosmetice.
Takto tedy zavedení rekombinantního EGF změnilo mnoho základních oblastí medicíny. EGF léčba pro více pacientů je nyní možná, protože stojí méně na výrobu. To umožňuje více lidem používat EGF kvůli hojivým vlastnostem, které poskytuje. Navíc se EGF stalo extrémně čistým a konzistentním s touto metodou. Cílem je mít léčbu, která je nejen efektivní, ale také bezpečnou pro pacienty.
Jedním z hlavních průlomů v EGF terapii je její implementace v léčbě rakoviny. EGF, jak víme, může indukovat rakovinné buňky, avšak sondy s EGF byly také užitečné při blokování receptorů, ke kterým se EGF váže na rakovinné buňce pomocí rekombinantního EGF – a to funguje. To pomáhá zastavit růst rakovinných buněk, takže EGF může být užitečný při léčbě rakoviny.
Inženýrství tkání a regenerační medicína. Potenciál EGF pro inženýrství tkání a regenerační medicínu je relativně nedávný. Studie ukázaly, že EGF se používá k podpoře vytváření nových cévních lůžek a kolagenů, které jsou nezbytné pro dobré zdraví pleti a hojení. Tohle může otevřít nové dveře pro léčbu onemocnění jako osteoartróza, poranění míchy nebo jiné, aby naše těla lépe dokázala samy sebou léčit.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu rekombinantního EGF a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces, začínaje vývojem mikrobiálních štámů, bankami buněk, vývojem procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodávky inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti v oblasti mikrobiální biozpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme svým klientům s orientací v předpisech US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme reagovat rychle na tržní poptávky a poskytovat přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, zatímco držíme rizika na minimum. Použili jsme mnoho různých metod, včetně rekombinantních subunitních vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinky s intracelulární a extracelulární sekrecí (výnos až 15g/L) a bakterie s intracelulární rozpustností a inkluzními tělesy (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační systém pro výrobu rekombinantního EGF pro rozvoj vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníci na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů na výrobu. S pomocí silné technologické tímy zajistíme časově přesnou a kvalitní realizaci projektu, abychom vaše exkluzivní produkty dostali na trh rychleji.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších firem na výrobu rekombinantního EGF, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme moderní zařízení s pokročilými možnostmi a pevnou výrobní kapacitou pro výzkum a vývoj (RD). Pět produkčních link pro látky podléhající GMP normám pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování ampulek, kartridžů a přednaplněných jehel je k dispozici. Kapacity fermentace sahají od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování ampulek pokrývají objemy 1ml - 25ml, specifikace pro přednaplněné kartridže či špetky jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost výroby komerčních i klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velkomolekulové látky, které exportujeme po celém světě.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje řízení kvality a regulační otázky. Máme kvalitní systém, který odpovídá současným GMP standardům a mezinárodním předpisům. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech, které urychlují vstup biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které splňují požadavky US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a výroby rekombinantního EGF. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a výrobní lokalitu. Navíc jsme absolvovali první certifikační audit Systému kvality ISO9001, Systému ekologického řízení ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.