Výroba interleukinu-2 (IL-2).

• 

  Inovativní techniky ve výrobě IL-2 ve velkém měřítku

  Yaohai zná IL-2 Zkrácený plasmin je zásadní a musí být proveden rychle a snadno. Kapitál využívá moderních špičkových technologií, které pomáhají dále zefektivnit výrobní proces. Tímto způsobem mohou zajistit, že se lék dostane k lidem, kteří ho potřebují, mnohem rychleji, zatímco ti, kteří čekají na léčbu, si čekat nemohou.

• 

  Zajištění kontroly kvality ve výrobě IL-2 pro bezpečnost pacientů

  Další z jejich působivých technik je využití systému bioreaktoru. To jim umožňuje produkovat mnohem více IL-2, než by dokázali v malé laboratoři. Bioreaktor, což je v podstatě uzavřená nádoba, která může vytvořit dokonalé prostředí pro růst buněk. To umožňuje buňkám produkovat velké množství IL-2 za poloviční dobu, a proto je důležité sloužit mnoha pacientům.

• 

  Budoucnost výroby IL-2 a jeho potenciál pro imunoterapii

  Celkově má ​​tato technika výroby IL-2 obrovský potenciál pro budoucí léky. Imunitní terapie, jako je IL-2, se dostávají do popředí zájmu v léčbě řady onemocnění, včetně rakoviny. Jinými slovy, typ práce, kterou vůdci jako Yaohai dělají, se může promítnout do úsilí o změnu života pro miliony lidí.

Proč zvolit Yaohai Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším primárním zaměřením je výroba mikrobiálních vakcinací a terapeutik pro chov domácích zvířat, člověka a výrobu interleukinu-2 (IL-2). Jsme vybaveni špičkovými platformami RD a také výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj metod a procesů až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšné dodávky nových řešení. Během let jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům projít předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také při navigaci v Austrálii TGA a Číně NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a výrobu interleukinu-2 (IL-2). Vyvinuli jsme solidní systém kvality, který odpovídá současným normám GMP a regulačním požadavkům po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné s vysoce kvalitními produkty a také v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby prověřil náš proces GMP a výrobní zařízení. Úspěšně jsme také prošli úvodními certifikačními audity systému managementu jakosti ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing má zkušenosti s výrobou biologických látek, které jsou odvozeny z mikroorganismů. Poskytujeme RD i výrobní řešení na míru a zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s řadou technik, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing je top 10 biotechnologická společnost specializující se na mikrobiologickou fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení se silnými možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek pro léčiva v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky a zásobníky a předem naplněné jehly. Dostupné fermentační váhy jsou 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1 ml do 25 ml. Předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění zásobníků pokrývají 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány po celém světě.

Související kategorie produktů

• Biosimilární produkce elapegademase
• Biosimilární produkce glukarpidázy
• Mikrobiální biosimilární vývoj a výroba
• Protokol lyofilizace RNA
• Studie biologické stability
• Proces solubilizace inkluzního těla
• Kontrolní seznam plnění IND a BLA
• Velké molekuly vyplňují a dokončují
• Sterilní naplnění a dokončení
• PTH 1-34 Biosimilární produkce

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.