Vyplňování a dokončování velkých molekul

• 

  Přesná výroba pro kvalitní produkty s velkými molekulami

  Pro zdraví - Yaohai iii se zaměřuje na vytvoření nejlepšího GMP Semaglutide API léky. Každý drobný aspekt výroby je důkladně prošetřován, aby se zajistilo, že lék funguje, když má. To je proto, že mají standardizované postupy revize a různé testovací přístupy, které je naplní bezpečnostními opatřeními. Díky tomu znají jistotu, že lék je bezpečný a také může pomoci těm, kteří jsou nemocní.

• 

  Optimalizované operace pro rychlejší čas do trhu

  Nejdůležitější bod pro Yaohai je ten, že když člověk upadne, musíme dávat léky. To je jedna z důvodů, proč GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH léky jsou vyrobeny společností a měly by k vám dorazit velmi rychle. Realizují, že čas je důležitou součástí léčby pro některé lidi. Proto by tato prioritní úplná léčba neměla nechat pacienta čekat na tak důležité léky...

• 

  Škálovatelné řešení pro potřeby hromadné výroby

  Důležitější je, že Yaohai nevytváří jen pro některé, ale strukturují proces tak, aby jejich léky mohly pomoci mnoha najednou. Pro tyto účely jsou k dispozici určité metody, pomocí kterých dokážou vyrobit spoustu léků v jednom okamžiku. S stovek tisíců nemocných, nebo dokonce potenciálně miliony v pandemii, jim masová výroba léků umožňuje ošetřit co nejvíc nemocných a pomáhat velkému počtu lidí získat potřebnou léčbu, aby se uzdravili.

Why choose Yaohai Vyplňování a dokončování velkých molekul?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních firem biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnou RD kapacitou a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních link pro látky podle GMP požadavků pro mikrobiální fermentaci a čištění. Navíc máme dvě automatizované linky na vyplňování kartridžů, skleněných tubek a přednaplněných špendlíků. Rozsah fermentačních kapacit sahá od velkých molekul Fill and Finish až po 2000L. Specifikace pro vyplňování tubek se pohybují od 1ml až po 25ml. Specifikace pro vyplňování přednaplněných špendlíků nebo kartridžů dosahují asi 1-3ml. Naše cGMP-slučitelná výrobní zařízení zajišťuje konzistentní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna vyrobí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdce v oblasti CDMO mikrobiálních biologických látek, má sídlo v provincii Jiangsu. Zaměřujeme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, které jsou vhodná pro lidskou, veterinární aplikaci a správu velkomolekulového vyplňování a dokončování. Máme nejmodernější výzkumné i výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních štámů, bank buněk až po vývoj procesu a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství zkušeností v biozpracování mikrobiálních buněk. Realizovali jsme přes 200 projektů po celém světě a pomáhali jsme našim klientům s navigací pravidly a předpisy US FDA, EU EMA, Australské TGA a Čínské NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na potřeby trhu a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je mezi deseti největšími mikrobiologickými CDMO, které začleňují řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme pevný systém řízení kvality, který odpovídá současným GMP standardům a předpisům na celém světě. Naše regulační tým má hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje zrychlit uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné produkční procesy a vysokou kvalitu produktů v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Velké molekuly - vyplnění a dokončení a čínská NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným akreditovanou osobou (QP) Evropské unie pro kontrolu našeho systému GMP a produkčních zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek, které jsou vyvinuty ze škodlivých mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také služby výroby s minimalizací potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a Large-Molecules Fill and Finish. Jsme specialisty na mnoho druhů mikroorganismů, jako je extracelulární a intracelulární sekrece kvasnic (výnos až 15g/L) a bakteriální intracelulární rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vyvinuli jsme také BSL-2 fermentační platformu pro vytváření bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově omezené a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá dostat vaše jedinečné produkty rychleji na trh.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.