Velké molekuly vyplňují a dokončují

• 

  Precizní výroba vysoce kvalitních velkomolekulárních produktů

  Pro jeho zdraví – Yaohai iii se zaměřuje na zrození toho nejlepšího GMP Semaglutide API lék. Jakýkoli nepatrný aspekt výroby je zkoumán, aby se zjistilo, že lék funguje, když říká, že bude. Je to proto, že mají standardizované postupy auditu a různé testovací přístupy, aby byly všechny naplněny bezpečnostními opatřeními. Je to proto, aby věděli, že lék je bezpečný, a také může fungovat pro ty, kteří se necítí dobře.

• 

  Zjednodušené operace pro rychlejší dobu do označení

  Nejdůležitějším bodem pro Yaohai je, že když člověk upadne, musíme se léčit. Toto je jeden z důvodů GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH léky vyrábí společnost a měly by se k vám dostat ve velmi rychlém čase. Chápou, že čas je pro některé lidi důležitou součástí léčby. To, že toto před prioritou uzdravení by nemělo být ponecháno pacientovi čekat na tak důležitý lék…

• 

  Škálovatelná řešení pro potřeby výroby ve velkém měřítku

  Ještě důležitější je, že Yaohai nevytvářejí pro některé, ale strukturují proces tak, aby jejich medicína mohla pomoci mnoha najednou. Pro tyto všechny jsou k dispozici některé konkrétní způsoby, jak vyrobit spoustu léků v jediném okamžiku. Se stovkami tisíc nemocných, nebo dokonce potenciálně miliony v pandemii, jim velká výroba léků umožňuje léčit nespočetné množství nemocných, jak je to jen možné, a pomáhá celé spoustě lidí získat léčbu, kterou potřebují, aby se mohli mít dobře.

Proč zvolit Yaohai Large-Molecules Fill and Finish?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení s robustními schopnostmi RD a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních linek léčivých látek, které splňují požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění. Máme také dvě automatizované linky pro plnění-finiš pro zásobníky, lahvičky a předplněné injekční stříkačky. Fermentační váhy, které jsou k dispozici pro použití, se pohybují od Large-Molecules Fill and Finish až po 2000L. Specifikace pro plnění lahvičky se pohybují od 1 ml do 25 ml. Specifikace plnění předplněné stříkačky nebo kazety se pohybují přibližně od 1 do 3 ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků i komerčních položek. Náš závod produkuje velké molekuly, které jsou expedovány do celého světa.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO mikrobiálních biologických látek, má sídlo v Jiangsu. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vhodné pro humánní, veterinární a management Large-Molecules Fill and Finish. Máme nejpokročilejší platformy RD a výrobních technologií, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví a vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a zajišťují úspěšnou dodávku těch nejmodernějších řešení. Nashromáždili jsme obrovské množství zkušeností s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle se přizpůsobit potřebám trhu a nabízet služby CDMO na míru.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme solidní systém řízení kvality, který odpovídá současným normám a předpisům GMP po celém světě. Náš regulační tým má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy, stejně jako vysoce kvalitní produkty a v souladu se směrnicemi amerického FDA a EU EMA. Large-Molecules Fill and Finish a China NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby přezkoumal náš systém GMP a výrobní zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků, které jsou vytvořeny z mikroorganismů. Nabízíme řešení RD na míru a také výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a Large-Molecules Fill and Finish. Jsme specialisté na mnoho mikroorganismů, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžek až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti s vylepšováním výrobních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá rychleji uvést na trh vaše jedinečné produkty.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.