Biosimilární produkce glukarpidázy

• 

  Proces produkce biosimilars glukarpidázy.

  Bio-podobná glukarpidáza významně ovlivnila léčbu pacientů s rakovinou, zejména těch, kteří dostávají vysoké dávky methotrexátu pro stavy, jako je leukémie a lymfom. Jakkoli je methotrexát pro léčbu těchto druhů rakoviny zásadní, může také vyvolat závažné vedlejší účinky včetně poškození ledvin, oslabeného imunitního systému a infekcí. Naštěstí Glucarpidase Bio-similar umožňuje tělu odstranit methotrexát rychleji a úspěšněji, čímž snižuje riziko vzniku těchto závažných nežádoucích účinků. To znamená, že pacienti mohou bezpečně podstoupit operaci, kterou potřebují, a zároveň omezit další poškození jejich tkání chemoterapií.

  
  

• 

  Vliv biosimilars glukarpidázy na léčbu rakoviny.

  Ačkoli jsou Glucarpidase Bio-similar velmi prospěšné pro léčbu rakoviny, společnost jako Yaohai může při výrobě těchto léků čelit mnoha omezením. Pravděpodobně největší překážkou jsou náklady, které mohou být drahé kvůli potřebným jedinečným materiálům, dlouhé době výzkumu a vývoje, přísným předpisům, které je třeba dodržovat a tak dále. Kromě toho existuje silná konkurence jiných firem zabývajících se výrobou podobných léků. To vyžaduje, aby společnost Yaohai neustále vylepšovala svůj produkt a vynalézala nová řešení, aby zůstala na úspěšné cestě na trhu.

  
  

• 

  Výzvy a příležitosti.

  Výroba glukarpidázy Bio-similar Pozitivní, ve výrobě glukarpidázy Bio-similar existuje nespočet příležitostí. Huntington tvrdil, že Yaohai může zvýšit svou produkci, zaměstnat více lidí a vyrobit novou drogu HPV vakcína VLP dostupné pro mnohem více lidských bytostí. A zkoumání toho, jak efektivněji vyrobit tyto biologicky podobné léky, zůstává možnou klíčovou výhodou pro Yaohai, který se posouvá vpřed ve svém závodě ve vývoji těchto léků.

  
  

Proč si vybrat Yaohai Glucarpidase Biosimilar Production?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Náš systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů kvalitních produktů, stejně jako shodu s požadavky Glucarpidase Biosimilar Production a EU EMA. Australské TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobním auditem, který provedla kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby prověřil náš systém GMP a výrobní zařízení. Dokončili jsme také úvodní certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení, které je vybaveno moderním zařízením a silnými výrobními kapacitami RD. Máme pět linek na výrobu léčivých látek, které jsou v souladu s požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci, a také dvě linky pro plnění-finiš, které jsou automatizované pro zásobníky, lahvičky i předplněné injekční stříkačky. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100L do 500L, 1000L a 2000L. Glucarpidase Biosimilar Production pro vias jsou 1 ml až 25 ml, zatímco předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění kazet pokrývají 1-3 ml. Naše výrobní dílna je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky klinických vzorků i komerčních položek. Náš závod produkuje velké molekuly, které jsou expedovány do celého světa.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiologická CDMO. Zaměřujeme se na mikrobiálně produkovanou glukarpidázovou biosimilární produkci a vakcíny pro humánní, veterinární a management zdraví domácích zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní metody, které pokrývají celý postup počínaje tvorbou mikrobiálních kmenů a buněčným bankovnictvím, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a implementaci špičkových řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti v oblasti biologického zpracování s využitím mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v předpisech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Díky naší odbornosti a znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů. Poskytujeme řešení a výrobu RD na míru a zároveň minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín, peptidových hormonů, růstových faktorů cytokinů, enzymů s jednodoménovými protilátkami, plazmidové DNA, různých mRNA a dalších. Specializujeme se na různé mikroorganismy, včetně biosimilární produkce glukarpidázy intracelulární a extracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Založili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje uvádět vaše jedinečné produkty na trh rychleji.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.