Vývoj biologických analytických metod

• 

  Optimalizace analytických metod pro efektivní vývoj biologických látek

  Učíme se také na Yaohai, abychom zlepšili naše způsoby učení. V tomto procesu nám pomáhají nejnovější nástroje a technologie, které jsou dnes k dispozici. Jsme si také jisti, že našim vědcům poskytneme řádné školení o správném používání těchto nástrojů. Když jsou naše biologické látky analyzovány našimi vědci, dělají to nejlepší s tím, co současná technologie umožňuje. Dělat všechny tyto věci nám pomáhá ujistit se, že biologická léčiva, která vyrábíme, jsou tak účinná a bezpečná, jak jen mohou být.

• 

  Výzvy a řešení ve vývoji biologických analytických metod

  Zde v Yaohai se zavazujeme překonat tyto výzvy. Jinými slovy, pracujeme ruku v ruce s našimi klienty, abychom zjistili, co přesně potřebují. Víme, jak jej použít při stavbě biologických látek, když slyšíme, co říkají naši klienti. My Bakteriofág AP205 VLP Výroba také implementovat nejpokročilejší technologie a průkopnické metody prubířského kamene, aby byla zaručena bezpečnost a účinnost našich biologických přípravků.

• 

  Role vývojářů analytických metod

  Všichni víme, že studium je důležité – Bakteriofág Q VLP Výroba přesto ne každý z nás ví, jak to udělat správně, nebo alespoň to udělat lépe. V Yaohai bereme vaše způsoby studia vážně. Uvědomujeme si, že můžeme vyrábět biologická léčiva, která fungují, pouze pokud jsou také bezpečná, když využíváme nejmodernější metodiky a moderní technologie. Náš tým se vášnivě zaměřuje na poskytování svých odborných znalostí, aby pomohl našim klientům dosáhnout nejlepších biologických přípravků pro pacienty na celém světě.

Proč si vybrat Yaohai Biologics Analytical Method Development?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je 10 nejlepších biologických společností, které se specializují na vývoj biologických analytických metod. Vybudovali jsme moderní výrobní závod s robustními možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami pro lahvičky a zásobníky a také předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Objem náplně se pohybuje od 25 ml do 3 ml. Stříkačky nebo zásobníky, které jsou předplněné, jsou naplněny 3.5 až XNUMX ml. Naše výrobní dílna, která je v souladu s cGMP, zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které se vyvážejí do celého světa.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a vývoj biologických analytických metod. Vyvinuli jsme solidní systém kvality, který odpovídá současným normám GMP a regulačním požadavkům po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné s vysoce kvalitními produkty a také v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby prověřil náš proces GMP a výrobní zařízení. Úspěšně jsme také prošli úvodními certifikačními audity systému managementu jakosti ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Biologics Analytical Method Development má zkušenosti s výrobou biologických látek, které jsou odvozeny z mikroorganismů. Poskytujeme RD i výrobní řešení na míru a zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s řadou technik, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Vývoj biologických analytických metod je přední v oblasti mikrobiálních biologických CDMO. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyrobené vakcíny a terapeutika, která jsou vhodná pro péči o zdraví lidí, veterinářů i zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý postup počínaje vývojem mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšné dodání inovativních řešení. Postupem času jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy US FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

Související kategorie produktů

• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.