Patogenní bakterie, jako je H aemophilus influenzae typ B, meningokoky, pneumokoky a tyfoidní Salmonella mají kapsárovou strukturu, která může způsobit invazivní infekce u dětí. Kapsárové polysacharidy jsou důležitými faktory způsobujícími tyto bakteriální infekce a jsou cílovými antigény pro vývoj vakcín.
Vakcíny založené na bakteriálních polysacharidech zahrnují polysacharidové vakcíny a konjugované vakcíny.
Polysacharidové vakcíny používají polysacharidové antigény jako aktivní látky.
Konjugované vakcíny vznikají spojením polysacharidů s nosný protein jako toxoidem a virusově podobnou částicí (VLP), což může posílit ochranný účinek vakcíny.
Yaohai Bio-Pharma má více než deset let zkušeností s mikrobiálním CDMO. Na základě GMP laboratoře s biologickou bezpečností úrovně 1 (BSL-1) a biologickou bezpečností úrovně 2 (BSL-2) nabízíme kompletní řešení pro vývoj mikrobiálních šťáv, fermentaci, extrakci a čištění polysacharidů a nosných bílkovin, konjugaci a sterilní vyplňování.
Podle individuálních požadavků zákazníků poskytujeme zákazníkům meziprodukty, látku léčivu (DS, API) nebo přípravek (DP), které splňují kvalitní normy, stejně jako záznamy o produkci podle GMP a testovací hlášení.
Výrobní proces vakcín na bázi konjugovaných polysacharidů
Dodané výsledky
|
Třída
|
Dodávané výsledky
|
Specifikace
|
Aplikace
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Přechodná látka
|
Polysacharidový antigen
|
Investigační nový lék (IND),
Schválení klinického výzkumu (CTA),
Zásobování klinickými studiemi,
Žádost o licenci biologického přípravku (BLA),
Komercní zásobování
|
|
Nosný protein
|
|
Látka pro léčivo
|
Konjugovaná vakcína
|
|
Lék
|
Fialy (kapalné)
|
|
Fialy (lyofilizované)
|
|
Jiné dávkové formy
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
