Spojení cílového antigenu s nosnými bílky je také vývojovou strategií pro vakcíny, jako jsou konjugované vakcíny. Svázání s nosnými bílky může zvýšit imunogennost vakcín. V současnosti jsou na trhu schváleny nosné bílky, jako jsou difteritní toxoid (DT), neotoxická mutace difteritního toxinu CRM197, tetanový toxoid (TT) atd.
S výkonnou platformou pro vývoj procesů, pracovištěmi biologické bezpečnosti BSL-1 a BSL-2 a systémem kvality GMP může Yaohai Bio-Pharma nabídnout zákazníkům kompletní řešení od vývoje mikroorganismů po produkci nosných bílků podle GMP.
Doručujeme gramové až kilogramové množství nosných bílků splňujících kvalitní normy, stejně jako záznamy o produkci GMP a testovací hlášení našim zákazníkům.
Schválené konjugované vakcíny zahrnují následující nosné bílky (ne-rekombinantní):
|
Typy proteinů
|
Nosné bílkoviny
|
Typy štamu
|
Plavební plošina
|
|
Nosný protein, extrahovaný
|
Nedotavné mutanty difteritního toxinu CRM197
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Systémy mikrobiální fermentace
Vybavení na centrifugaci a homogenizaci
Systémy vysoké/nízké tlakové chromatografie
Reakční nádrž pro konjugaci
Úroveň biologické bezpečnosti: BSL-2
Kvalitní systém GMP
|
|
Diftérní toxoid (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
|
Záškodná látko proti zároveň (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Komplex vnější membránové bílkoviny meningokoku (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Jiné nosné proteiny z mikrobiálních zdrojů (BSL-1, BSL-2)
|
|
Související služby: Rekombinantní nosné proteiny CDMO řešení .
|
Proces produkce léčiv s nosnými proteinami
Dodané výsledky
| Třída |
Dodávané výsledky |
Specifikace |
Aplikace |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Přechodná látka |
Bakteriálně odvozený nosný protein |
Materiály pro výrobu konjugovaných vakcín |
| Dokončený vakčinový produkt |
Lyofilizovaný prášek |
Investigační nový lék (IND),
Schválení klinického výzkumu (CTA),
Zásobování klinickými studiemi,
Žádost o licenci biologického přípravku (BLA),
Komercní zásobování
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
