Вытворчасць біяпадобных рэтэплаза

• 

  Параўнанне біяпадобных рэтэплаза з арыгінальным прэпаратам

  Біяпадобны прэпарат Reteplase набірае вялікую дынаміку на рынку Reteplase. Усе пацыенты ў свеце будуць гэтак жа рады пачуць, што многія краіны цяпер падтрымліваюць гэта лекі. У выніку большай колькасці дазволаў людзі атрымалі больш лёгкі і танны доступ да гэтага жыццёва важнага лекі, чым да арыгінальнага прэпарата. Гэта можа быць асабліва добра для пацыентаў, якія маюць патрэбу ў гэтым, таму што доктар Рэзерфорд кажа, што гэта дае лекарам яшчэ адзін інструмент для лячэння не толькі сардэчных прыступаў, але і іншых захворванняў, якія патрабуюць дапамогі пры тромбах.

• 

  Бягучы стан Reteplase Biosimilar Marke

  Калі вы не Яохай, магчыма, у вас тут ёсць сваё месца для гонару. Як планаваў Yaohai. Такім чынам, мы зацікаўлены ва ўкараненні новых недарагіх метадаў вытворчасці біяпадобных Reteplase. Гэта магло б яшчэ больш знізіць агульныя выдаткі з уласнай кішэні пацыента, якому патрэбныя гэтыя лекі. Даследуючы спосабы эфектыўнага і эканамічна эфектыўнага стварэння прэпарата, мы таксама хочам пераканацца, што прэпарат эфектыўны, але мае менш пабочных эфектаў або зусім не выклікае іх.

• 

  Будучыя распрацоўкі ў вытворчасці біяпадобных рэтэплазы

  Вядзецца вялікая актыўная праца па вывучэнні біяпадобных і роднасных прэпаратаў Reteplase. Навукоўцы працуюць над тым, каб палепшыць гэтыя лекі. Yaohai ганарыцца тым, што ўдзельнічае ў гэтым працэсе даследаванняў і распрацовак. Мы нацэлены на распрацоўку наступнай хвалі выратавальнай тэрапіі, задача якой - даць мільёнам людзей шанец на лепшую якасць жыцця.

Чаму выбіраюць Yaohai Reteplase Biosimilar Production?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs мікробных біяпрэпаратаў, са штаб-кватэрай у Цзянсу. Мы засяродзіліся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія падыходзяць для людзей, ветэрынарыі і кіравання вытворчасцю біяпадобных Reteplase. У нас ёсць самыя сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, а таксама распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы паспяховую пастаўку самых перадавых прадуктаў рашэнні. Мы назапасілі велізарны вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах і правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка адаптавацца да патрэб рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з мікраарганізмаў. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі спосабамі, такімі як рэкамбінантныя субадзінакавыя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, монадаменныя антыцелы, ферменты. плазмидная ДНК мРНК і інш. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмы, такія як дрожджы, пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя (выйсце да 15 г/л) бактэрыі, унутрыклеткавыя растваральныя целы і цельцы ўключэння (выхад да 10 г/л) Мы таксама стварылі сістэму ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын Reteplase Biosimilar Production Мы з'яўляемся экспертамі ў аптымізацыі вытворчыя працэсы, якія павялічваюць ураджайнасць і зніжаюць выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і высакаякасную дастаўку праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць унікальныя прадукты на рынак

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Reteplase Biosimilar Production - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. Мы стварылі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў добра ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасны аб'ект з надзейнымі магчымасцямі RD і сучасным абсталяваннем. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі. У нас таксама ёсць дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення картрыджаў, флаконаў і папярэдне запоўненых шпрыцаў. Маштабы ферментацыі, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад Reteplase Biosimilar Production да 2000L. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. Спецыфікацыі напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа вар'іруюцца ад прыблізна 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing
• Вытворчасць фрагментаў GLP-1
• Прадукцыя мутацыі GLP-1

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.