Некаторыя могуць быць не знаёмыя з фенілаланінаміячнай ліазай (PAL). PAL - гэта тып спецыяльнага бялку, вядомага як фермент, які выкарыстоўваецца ў вытворчасці розных прадуктаў. Такімі прадуктамі могуць быць прадукты здаровага харчавання, вітаміны і інш. Адна кампанія, якая вырабляе PAL, вядомая як Yaohai. Яны вельмі адданыя справе забеспячэння якасці pal, і ў гэтым артыкуле мы раскажам, як яны вырабляюць pal і як яны могуць прадставіць pal у розных формах.
Першы крок у стварэнні PAL - гэта вырошчванне спецыяльных клетак, якія будуць яго вырабляць. Гэтыя клеткі трэба належным чынам выхоўваць, а гэта азначае ўжываць добрую ежу, такую як цукар, бялкі і вітаміны, каб яны маглі расці моцнымі і здаровымі. Гэта крыху падобна на пасадку саду, вы павінны пераканацца, што расліны маюць неабходныя пажыўныя рэчывы для прарастання. Калі клеткі стануць дастаткова вялікімі, мы дадаем індуктары PAL. Гэта дапаможныя клеткі, якія стымулююць клеткі ствараць больш PAL. Гэтыя памочнікі павінны быць бяспечнымі для ежы і выкарыстання людзьмі.
Цяпер мы павінны сабраць клеткі і ізаляваць PAL ад астатніх канчатковых прадуктаў. Мы падзяляем іх з дапамогай тэхнікі, вядомай як храматаграфія. Храматаграфія - гэта добры метад, які дазваляе нам трымаць розныя кампаненты сумесі асобна. Гэта служыць механізмам, з дапамогай якога мы можам ізаляваць абраны PAL ад іншых непажаданых рэчываў. Гэты крок важны, таму што мы хочам мець толькі чысты PAL у рэшце рэшт, у самай чыстай форме.
Заўсёды працуючы над удасканаленнем працэсу вытворчасці PAL, Yaohai суправаджае тэставанне кожнай новай партыі унікальным qr-кодам на этыкетцы. Яны выкарыстоўваюць новыя інструменты і тэхналогіі, каб зрабіць працэс больш хуткім і простым. Адзін з інструментаў, які яны выкарыстоўваюць, напрыклад, біярэактар. Біярэактар - гэта гіганцкая ёмістасць, якая стварае аптымальныя ўмовы для развіцця клетак. Ён забяспечвае належную тэмпературу і кіслотнасць, што вельмі важна для таго, каб клеткі заставаліся здаровымі і максімальна размнажалі PAL.
PAL мае вялікае значэнне ў розных галінах, ад ежы да касметыкі і медыцыны. У харчовай сферы PAL вырабляе здаровую ежу і вітаміны. Здаровая ежа - гэта ежа, якая дапамагае людзям адчуваць сябе добра і прыносіць карысць, напрыклад, зніжае ўзровень халестэрыну. Гэта карысна для здароўя сэрца! Вітаміны неабходныя нашаму арганізму, дапамагаюць падтрымліваць наша цела ў форме і здаровым. PAL можа ператвараць пэўны бялок, вядомы як фенілаланін, у іншы жыццёва важны бялок, які называецца тыразін. Чаму тыразін важны? Бо тыразін неабходны для сінтэзу мноства розных злучэнняў у нашым арганізме.
У касметычнай прамысловасці PAL выкарыстоўваецца ў вытворчасці прадуктаў, здольных рабіць скуру менш раздражнёнай і выпраменьваць яе колер. Інгрэдыенты, вырабленыя з дапамогай PAL, можна знайсці ў некаторых крэмах і ласьёнах, якія выкарыстоўваюцца, напрыклад, для лячэння праблем са скурай. У фармацэўтыцы PAL можа садзейнічаць распрацоўцы лекаў, накіраваных на барацьбу з такімі небяспечнымі для жыцця захворваннямі, як рак і хвароба Паркінсана. Гэта дэманструе значнасць PAL у распрацоўцы прадуктаў, якія прыносяць карысць здароўю і прыгажосці.
PAL з'яўляецца вельмі важным фактарам у здаровай ежы і вітамінах. Як было сказана раней, PAL ператварае фенілаланін у тыразін. Тыразін - важны бялок, які дапамагае ўтвараць шэраг жыццёва важных прадуктаў у арганізме, у тым ліку гармоны, якія рэгулююць стрэс, і пігменты, якія надаюць скуры адценне. PAL гідрагенізуе тыразін, і мы можам дапамагчы вырабляць прадукты з добрым густам і карыснымі для здароўя.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага была зроблена на вытворчасці фенілаланінаміячнай ліазы (PAL) і лячэбных прэпаратаў для лячэння хатніх жывёл, людзей і ветэрынараў. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавых банкаў, распрацоўкі працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З цягам часу мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і забяспечваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі перадавое прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем і магутнымі вытворчымі магчымасцямі RD. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення для картрыджаў, флаконаў, а таксама напоўненых шпрыцаў. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, 1000 л і 2000 л. Вытворчасць фенілаланінаміячнай ліазы (PAL) для адтулін складае ад 1 да 25 мл, у той час як спецыфікацыі напаўнення папярэдне напоўненых шпрыцаў і картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Наша вытворчая майстэрня адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і міжнародным нормам. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочваемыя вытворчыя працэсы і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае патрабаванням FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL) Manufacturing. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванай асобы Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, якія ствараюцца з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі, вакцыны (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і вытворчасць фенілаланінаміячнай ліазы (PAL). Мы з'яўляемся спецыялістам у галіне многіх мікраарганізмаў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй вывесці на рынак вашы унікальныя прадукты.