Інтэрферон-альфа (IFN-альфа) - гэта спецыфічны бялок, які выпрацоўвае наша імунная сістэма, калі мы хварэем бактэрыямі і іншымі хваробатворнымі мікраарганізмамі. Гэта вельмі важна, таму што бялок змагаецца з нашай імуннай сістэмай, ён служыць камандай абароны нашага цела. Імунная сістэма арганізма нястомна працуе, адбіваючыся ад шкодных мікробаў, дапамагаючы нам заставацца здаровымі і свабоднымі ад хвароб.
Наш арганізм перадае сігналы, выпрацоўваемыя IFN-альфа, астатнім клеткам. Гэтыя сігналы раяць клеткам падрыхтавацца і абараніць нас ад захопнікаў з-за гэтых захопнікаў. Такая абарона магла быць за кошт стварэння большай колькасці антыцелаў, якія, як армія клетак, атакуюць хворых і знішчаюць вірусы або іншыя мікробы, якія выклікаюць хваробы.
Адна з прычын, па якой мы, навукоўцы, так зацікаўлены ў IFN-альфа, заключаецца ў тым, што ён робіць рэвалюцыю ў нашай імуннай сістэме - робіць яе сапраўды моцнай - і менавіта так доктар навучыўся выкарыстоўваць гэтую малекулу для лячэння розных захворванняў. Яны звязаны з такімі захворваннямі, як вірусныя інфекцыі (гепатыт С) і некаторымі відамі раку.
IFN-альфа выкарыстоўваецца для паляпшэння імуннай сістэмы арганізма, дапамагаючы ў барацьбе з такімі вірусамі, як, напрыклад, гепатыт С (кам. 10). Гэтая падтрымка дапаможа гэтым людзям пераадолець інфекцыю, пасля якой яна можа негатыўна паўплываць на печань, незаменны орган нашага цела. Пры раку IFN-альфа ўдзельнічае ў дапамозе імуннай сістэме выяўляць і знішчаць опухолевые клеткі. Гэта перашкаджае распаўсюджванню хваробы ці нават можа спыніць яе зусім, павялічваючы нашы шанцы на выжыванне.
Першы ў нашай серыі пачынаецца з клетак, якія былі сканструяваны для перавытворчасці IFN-альфа. Гэтыя клеткі вырошчваюць у біярэактары. Пасля таго, як клеткі выраслі, вельмі неабходныя намаганні накіраваны на ачыстку і дбайнае ачышчэнне нашага IFN-альфа з дапамогай серыі спецыяльных этапаў. Гэта, каб пераканацца, што канчатковае рашэнне з'яўляецца гігіенічным, трывалым і можа быць выкарыстана ў медыцынскіх мэтах.
Yaohai імкнецца зрабіць высакаякасны IFN-альфа даступным для ўсіх пацыентаў у свеце і працягвае нашы намаганні па пашырэнні вытворчых магутнасцей. Дзякуючы сучаснаму аб'екту і камандзе прафесіяналаў, якія маюць вопыт у гэтай галіне, мы гатовы задаволіць расце попыт. Наша мэта складаецца ў тым, каб гарантаваць, што лячэнне ІФН-альфа можа быць праведзена як мага хутчэй і максімальна эфектыўна і выратаваць жыцці інфіцыраваных пацыентаў.
Такім чынам, інтэрферон-альфа (IFN-альфа) - гэта важны бялок, якім валодае арганізм, які дапамагае нам змагацца з вірусам і многімі іншымі пагрозамі. Дзякуючы прагрэсу ў вытворчай практыцы і правілах, якія тычацца бяспекі, IFN-альфа можа быць важным тэрапеўтычным сродкам для многіх захворванняў, уключаючы (хранічныя вірусныя інфекцыі, такія як гепатыт С і рак.
Yaohai Bio-Pharma - гэта 10 лепшых біялагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на вытворчасці інтэрферону-альфа (IFN-альфа). Мы пабудавалі сучаснае вытворчае прадпрыемства з надзейнымі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, разам з дзвюма лініямі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў, а таксама папярэдне запоўненых іголак даступныя. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы напаўняюцца ад 3 да 3.5 мл. Наша вытворчая майстэрня, якая адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.
Yaohai BioPharma з'яўляецца 10 лепшых мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым правілам вытворчасці інтэрферону-альфа (IFN-альфа) ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі, якія дапамагаюць паскорыць запуск біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем прасочванне якасных вырабаў у працэсе вытворчасці, а таксама адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP). Мы таксама паспяхова прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, зводзячы да мінімуму магчымыя рызыкі. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх відах, такіх як субадзінічныя вакцыны, рэкамбінантныя пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмах, такіх як дрожджы пазаклеткавы і ўнутрыклетачны інтэрферон-альфа (IFN-альфа) Вытворчасць (выхады да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхады дасягаюць 10 г/л) У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. своечасовая і якасная пастаўка праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй вывесці вашы унікальныя прадукты на рынак
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для захавання здароўя хатніх жывёл, людзей і жывёл. здароўя. У нас ёсць сучасныя тэхналагічныя платформы RD і вытворчасці, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, стварэння банкаў клетак, праектавання працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі велізарны вопыт у выкарыстанні мікробных крыніц. Паспяхова рэалізавана больш за 200 праектаў. Акрамя таго, мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць паслугі CDMO па вытворчасці інтэрферону-альфа (IFN-альфа).