Інтэрферон-бэта (IFN-бэта) Вытворчасць

• 

  Пераадоленне праблем вытворчасці бэта-інтэрферону (IFN-бэта).

  Для таго, каб вырашыць гэтую праблему, Yaohai наклаў строгія абмежаванні на кантроль якасці як закупкі, так і вытворчасці. Гэтыя крокі складаюцца з выкарыстання спецыяльных інструментаў і метадаў, у дадатак да бесперапыннага кантролю і праверкі бялку IFN-Beta, каб ён быў чыстым і прыдатным для выкарыстання. Гэты ўзровень дэталізацыі мае вырашальнае значэнне для таго, каб нішто не забруджвала лекі, прызначаныя для пацыентаў.

• 

  Інавацыі ў вытворчасці бэта-інтэрферону (IFN-бэта) для павышэння якасці

  У IFN-Beta, які вырабляе Yaohai, ён заўсёды спрабуе прымяніць сучасныя інструменты і тэхналогіі, каб стварыць лепшы прадукт, які яны могуць. Гэта таксама ўключае ў сябе выкарыстанне складаных падыходаў, такіх як храматаграфія і ультрафільтрацыя, якія выкарыстоўваюцца для асвятлення бялку, выключаючы прымешкі.

• 

  Будучыя перспектывы і магчымасці

  Больш за тое, прафесійная група навукоўцаў і інжынераў Yaohai пастаянна працуе над стварэннем новых і творчых метадаў вытворчасці. Яны імкнуцца распрацаваць лепшы і больш даступны IFN-Beta для ўсіх, каму ён патрэбны. Яны заўсёды знаходзяцца ў пошуку спосабаў палегчыць вытворчасць гэтага жыццёва важнага бялку, што, на іх думку, палепшыць лячэнне.

Чаму выбіраюць Yaohai Interferon-Beta (IFN-Beta) Manufacturing?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага была вытворчасць бэта-інтэрферону (IFN-бэта) Вытворчасць і тэрапеўтычныя прэпараты для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З цягам часу мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma з'яўляецца 10 лепшых мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае бягучаму бэта-інтэрферону (IFN-бэта) вытворчасці і правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі, якія дапамагаюць паскорыць запуск біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем прасочванне якасных вырабаў у працэсе вытворчасці, а таксама адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP). Мы таксама паспяхова прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучаснае прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем і магутнымі вытворчымі магчымасцямі RD. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення для картрыджаў, флаконаў, а таксама напоўненых шпрыцаў. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, 1000 л і 2000 л. Інтэрферон-бэта (IFN-бэта) Вытворчасць для адтулін складае ад 1 мл да 25 мл, у той час як папярэдне напоўненыя шпрыцы і спецыфікацыі напаўнення картрыджа ахопліваюць 1-3 мл. Наша вытворчая майстэрня адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у распрацоўцы біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, зводзячы рызыкі да мінімуму. Мы выкарыстоўвалі розныя спосабы, уключаючы рэкамбінантныя субадзінкі вакцыны (у тым ліку пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмах, такіх як унутрыклеткавая і пазаклеткавая сакрэцыя дрожджаў (дае да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных і інклюзійных бактэрый (ураджайнасць дасягае 10 г/л) Мы таксама стварылі бэта-інтэрферон (IFN-бэта) сістэму ферментацыі для распрацоўкі вакцын на аснове бактэрый Мы з'яўляемся экспертамі ў аптымізацыі працэсаў, павялічваючы ўраджайнасць, а таксама зніжаючы вытворчыя выдаткі. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы гарантуем своечасовую і якасную дастаўку праектаў, каб хутчэй вывесці вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing
• Вытворчасць фрагментаў GLP-1
• Прадукцыя мутацыі GLP-1

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.