BSL-2 Мікробная распрацоўка і вытворчасць

• Бліжэйшы погляд на працэсы, якія ўдзельнічаюць у развіцці мікробаў BSL-2

  Калі вы хочаце вывучыць мікроб, першае, што вы робіце, гэта яго вазьміце. Затым яны вырошчваюць бактэрыі ў лабараторыі. Меры бяспекі на працы для навукоўцаў з улікам палітыкі бяспекі ў лабараторыях BSL-2. Гэта важна, паколькі мікробы затрымліваюцца толькі ў лабараторыі, абараняючы іх ад выхаду і прычынення шкоды мужчынам і жанчынам або хатнім жывёлам за межамі лабараторыі. Бяспека, як заўсёды, на першым месцы Акрамя магчымасці вельмі дэталёвага даследавання, даследчыкі будуць выкарыстоўваць усе даступныя сродкі, каб пераканацца, што гэтыя мікробы застаюцца ў бяспецы пасля паспяховага росту. Яны даследуюць працу мікробаў і варыянты лячэння розных захворванняў. Гэта асвятленне паўторна апублікавана з дазволу The Scientist, дзе артыкул быў першапачаткова апублікаваны 6 мая 2015 г. Чытаць далей. Калі справа даходзіць да спажывання жывых мікробаў, усе яны маюць усё неабходнае, каб застацца ў жывых і эфектыўна наладзіць краму ў нашым целе; вось чаму такое даследчае даследаванне, як і апублікаванае сёння, мае такое важнае значэнне для лепшага разумення таго, як мы можам найбольш разумна атрымаць доступ да такіх малюсенькіх арганізмаў для нашага агульнага здароўя.

• Распрацоўка і аптымізацыя вытворчых працэсаў для біяпрэпаратаў і вакцын

  Пасля працэсу распрацоўкі і тэставання мікроба ідзе яго масавае вытворчасць для прымянення. Гэта таксама трэба было зрабіць прыгожа, так што тут пайшло шмат планавання і арганізацыі. Каманда Yaohai імкнецца да павышэння эфектыўнасці вытворчасці на кожным этапе гэтага працэсу. У той жа час яны таксама вырабляюць высакаякасную прадукцыю, напрыклад, вакцыны для імунізацыі людзей супраць розных хвароб. Менавіта з гэтых вытворчых працоўных працэсаў канчатковыя прадукты распрацаваны, каб быць бяспечнымі і эфектыўнымі для ўсіх.

• Забеспячэнне бяспекі і эфектыўнасці распрацоўкі і камерцыялізацыі мікробаў BSL-2

  Кіраванне рызыкамі - гэта прагматычны прынцып, які кіруе мікробным дызайнам на кожным этапе развіцця з пункту гледжання бяспекі. У іх заўсёды быў цэнтр строгіх выпрабаванняў, каб гарантаваць, што ўсе мікробныя прадукты, вырабленыя кампаніяй, могуць быць выкарыстаны на людзях і жывёлах. Акрамя таго, яны падтрымліваюць адносіны з рэгулятарамі для абароны бяспекі і кантролю якасці прадукцыі. Такім чынам, вельмі важна, каб гэтыя прадукты былі належным чынам пратэставаны перад публічным выпускам, каб кожны мог выкарыстоўваць іх без небяспекі для жыцця.   

Чаму выбіраюць Yaohai BSL-2 Microbial Development and Manufacturing?

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі перадавое прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем і магутнымі вытворчымі магчымасцямі RD. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення для картрыджаў, флаконаў, а таксама напоўненых шпрыцаў. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, 1000 л і 2000 л. BSL-2 Microbial Development and Manufacturing для адтулін складае ад 1 мл да 25 мл, у той час як спецыфікацыі папярэдне запоўненых шпрыцаў і картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Наша вытворчая майстэрня адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Мы засяродзіліся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. Мы абсталяваны платформамі BSL-2 Microbial Development and Manufacturing RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховае ўкараненне перадавых рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў законах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  BSL-2 Microbial Development and Manufacturing - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. Мы стварылі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў добра ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі над рознымі метадамі, уключаючы рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидную ДНК, розныя мРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, уключаючы BSL-2 Microbial Development and Manufacturing ўнутрыклеткавай і пазаклеткавай сакрэцыі (выход да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй вывесці вашы унікальныя прадукты на рынак.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing
• Вытворчасць фрагментаў GLP-1
• Прадукцыя мутацыі GLP-1

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.