Alle Kategorieë
mRNA Prosesontwikkeling

mRNA Prosesontwikkeling

Tuisblad >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  mRNA Prosesontwikkeling

mRNA Prosesontwikkeling

Die belangrikheid van mRNA-prosesontwikkeling
  • Ronde plasmid-DNA (pDNA) , as die beginmateriaal, moet volkome lineêr gemaak word om 'n RNA-transkript van gedefinieerde lengte te produseer.
  • As 'n algemene sintese-strategie vir RNA-molekulêre, transkripsie in vitro (IVT) laat ons toe om op effektiewe wyse gespesialiseerde transkripte te verkry. IVT is 'n komplekse reaksie wat 'n mengsel van DNA-sjabloon, RNA-polimerase, RNase-inhibitor, inorganiese pirofosfaatase, medewerkers, ongewysige of gewysige nukleosietrifosfaatte (NTP's), en buffervloeistof benodig om mRNA-transkripte te produseer. Die ideale RNA-opbrengs kan nie met 'n enkele oplossing bereik word nie, aangesien dit afhang van verskeie reaksiefaktore. Verder kan die IVT-reaksie sekweensafhanklik wees.
  • Na die IVT-reaksie, moet die produkt- en proses-verwante verontreinigings (bv. dsRNA, gestutste RNA-stukke, DNA-sjabloon, NTP's, en RNA-polimerase) verwyder word om suiwer mRNA as aktiewe farmasieuse ingrediënt (API) te verkry.
mRNA-prosesoplossings van Yaohai Bio-Pharma

Ons beskikbare algemene mRNA-prosesontwikkelingsdienste sluit in:

  • Lynêre plasmidprosesontwikkeling en -optimering
  • IVT-prosesontwikkeling en -optimering
  • mRNA-reinigingsprosesontwikkeling en -optimering
Metodologie

Kwaliteit deur Ontwerp (QbD)

Ontwerp van Ervaring (DoE)

Een Faktor per Tyd (OFAT)

Diensbesonderhede
Diensbesonderhede Eenhede Operasies Parameters
Ensblys digestie Digestiering Reaksiekomponente, volume, rotasiesnelheid
Lineariseerde DNA-verfyning IEX, Anion of kation ruil chromatografie Tipes chromatografie-resin/kolom Buffer samestelling, Mobiele fase samestelling, pH, Vloedwy, binding, was- en elusievoorwaardes.
RPC, Omgewende fase chromatografie
mRNA-sintese deur IVT IVT-reaksie IVT-reaksiekomponente, volume, rotasiesnelheid, IVT-tyd
DNA-verwijdering DNase-konsentrasie
Enzimatiese kapping Capping-reaksie Reaksiekomponente, volume, rotasiesnelheid
mRNA-ontsmetting AC, Affiniteitskromatografie Verskeie tipes kromatografieresin/kolom (bv., AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Buffersamenstelling, inspuitingsvolume, Mobile fase-samenstelling (adsorpsie en desorpsie), pH, vloei tempo, binding, was-, en elusievoorwaardes.
IEX, Anion-of kationwisselkromatografie
SEC, Ontsalting, en/of grootte-uitsluitingskromatografie
RPC, Omgewende-fasekromatografie
MMC, Gemengde modus kromatografie
Tangensiale Vloei Filtrering Membranemateriaal en porgrootte, voedingsvloersnelheid, transmembranedruk (TMP), filtraatvolume tot membranoppervlakverhouding
Tydlyn van mRNA CDMO-oplossings

图片

Kry 'n Gratis Offerte

Get in touch