Vetlike nanodeeltjies (LNPs), as doeltreffende voertuie om klein of groot RNA-molekwiele te lewer, het suksesvol die kliniek binnengegaan. 'n Tipe LNP bevat gewoonlik vier vetkomponente: katies vet, PEG-vet, helpervet en kolesterol.
LNP formuleringontwikkeling is een van die belangrikste aspekte van die mRNA-lewensiklus om medisyne kwaliteit, effektiwiteit en stabiliteit te verseker tydens vervaardiging, vervoer, langerige stoor, toediening en levering.
Kwaliteit deur Ontwerp (QbD)
Ontwerp van Ervaring (DoE)
Een Faktor per Tyd (OFAT)
S ervisbesonderhede |
Eenhede Operasies |
Parameters |
LNP Lipiedkomponente Skerming |
Hoogdeursetformulering skerming |
L ipid tipe, molêre lipiedverhoudings |
LNP-prosesontwikkeling |
Mikrofluidika-tegnologie |
Molaire N/P-verhoudings, verhouding van die waterige fase tot die etanol-fase, voedstroomspoed |
m RNA-LNP-formuleringsontwikkeling |
Lipied DP-formuleringskerming |
Buffer samestellings, pH, Ioniese sterkte, stabiliseerders, oppervlaktydiger, excipients, ens . |
Lyofiliseerde DP-formuleringskerming |
Lyoprotectant (bv., suiker, trehalose), b ufferstelsel, excipients, ens . |