Sản xuất VHH Trimer

• 

  Mở rộng sản xuất VHH Trimer cho các ứng dụng lâm sàng

  Trong thời gian ở Yaohai, chúng tôi đã tập hợp một nhóm chuyên gia có kiến ​​thức và hiểu biết đáng kể về kháng thể trimer VHH. Do đó, các thành viên trong nhóm này cung cấp rất nhiều kinh nghiệm cho hoạt động của chúng tôi, khiến chúng tôi trở nên rất đáng gờm trong những gì chúng tôi làm. Chúng tôi sử dụng các công nghệ và phương pháp tiên tiến nhất để nâng cao khả năng sản xuất kháng thể của mình. Điều này rất quan trọng để đảm bảo kháng thể của chúng tôi có chất lượng và độ tinh khiết cao nhất.

• 

  Chuyên môn trong phát triển và sản xuất VHH Trimer

  Chúng tôi liên tục tìm cách tinh chỉnh và cải thiện hơn nữa quá trình phát triển kháng thể trimer VHH. Chúng tôi muốn trở thành lực lượng hàng đầu trong lĩnh vực chỉnh sửa bộ gen… và đi đầu trong việc phát triển các phương pháp điều trị mới và sáng tạo cho những bệnh nhân thực sự cần các liệu pháp đó. Chúng tôi tìm cách mở rộng ranh giới của những gì có thể trong lĩnh vực nghiên cứu quan trọng này.

• 

  Chiến lược đổi mới để sản xuất VHH Trimer chất lượng cao

  Chúng tôi tập trung vào việc liên tục cải thiện quy trình làm việc của mình khi chúng tôi nỗ lực tiếp tục là người dẫn đầu trong thế hệ máy cắt VHH và do đó, liên tục tìm kiếm và triển khai các giải pháp mới. Chẳng hạn như các gói phần mềm mới và các công cụ dữ liệu thời gian thực cung cấp cho các máy móc tiên tiến mà chúng tôi đã liên tục đầu tư như một tổ chức. Điều này cho phép chúng tôi lặp lại và xây dựng từng bước sớm hơn là muộn.

Tại sao nên chọn Yaohai VHH Trimer Manufacturing?

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA, nhiều mRNA khác nhau, v.v. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm VHH Trimer Manufacturing tiết dịch nội bào và ngoại bào (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin từ vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, công ty hàng đầu trong lĩnh vực sản xuất chế phẩm sinh học vi sinh vật của VHH Trimer, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các loại thuốc điều trị và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y và vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất cũng như RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo rằng chúng tôi có thể đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực chế biến sinh học vi sinh vật. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã tạo ra một cơ sở sản xuất VHH Trimer Manufacturing với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ và hộp mực, cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các thang lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ nằm trong khoảng từ 1ml - 25ml. Các thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các yêu cầu của VHH Trimer Manufacturing và EU EMA. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất VHH hai giá trị
• Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH
• Sản xuất GMP Anti-EGFR VHH
• Sản xuất GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Chống MMRCD206 VHH
• GMP Chống PD-1PD-L1 VHH
• Sản xuất VHH ba loại
• Sản xuất VHH Dimer
• Sản xuất Monome VHH

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.