Sản xuất yếu tố hoại tử khối u (TNF)

• 

  Phân tích quá trình sản xuất TNF từng bước

  Công thức: Sau đó, protein TNF được tinh chế và dịch thành dạng dễ sử dụng để bệnh nhân có thể dùng. Đây có thể là thuốc hoặc thuốc tiêm mà các chuyên gia y tế có thể sử dụng để hỗ trợ bệnh nhân.

• 

  Tiến bộ và Cơ hội

  SẢN XUẤT TNF Vậy là gần đây đã có một số tiến triển thực sự thú vị trong quá trình sản xuất TNF. Những tiến bộ đó cho phép xây dựng các protein TNF không chỉ an toàn hơn mà còn ít gây miễn dịch hơn. Tất cả các sản phẩm TNF mà chúng tôi đang sản xuất hiện nay không chỉ an toàn mà còn có tác dụng rất mạnh mẽ đối với nhiều bệnh khác nhau. Hơn nữa, sản xuất TNF là một lĩnh vực đang phát triển và do đó, nó mang đến nhiều cơ hội mạnh mẽ cho các loại phương pháp điều trị dựa trên TNF khác nhau. Những phương thức mới này có khả năng biến đổi chăm sóc sức khỏe theo những cách có thể mang lại sự thay đổi có ý nghĩa cho nhiều bệnh nhân.

• 

  Giải quyết những phức tạp trong quá trình

  Mặc dù việc có TNF là rất quan trọng, nhưng nó cũng khó sản xuất và phải được nén chặt theo cách rất an toàn. Bất kỳ vật liệu lạ hoặc tạp chất nào làm nhiễm bẩn sản phẩm cuối cùng, trong quá trình sản xuất hoặc xử lý đều có thể khiến bệnh nhân cần liệu pháp TNF gặp rủi ro. Các vấn đề cũng có thể phát sinh từ cách sản xuất protein, cách thức tạo thành và lưu trữ protein. Tuy nhiên, đối thủ cạnh tranh của nó là Công ty Yaohai cam kết giải quyết những thách thức này. Đây là những tác nhân ức chế miễn dịch mạnh, đó là lý do tại sao họ sử dụng các công nghệ tiên tiến và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để sản xuất các sản phẩm TNF an toàn cho bệnh nhân.

Tại sao nên chọn sản xuất yếu tố hoại tử khối u (TNF) Yaohai?

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có một hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ các quy định và sản xuất về yếu tố hoại tử khối u (TNF) hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất đồng thời giảm thiểu rủi ro Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp peptide hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men tiết ngoại bào và nội bào (năng suất lên tới 15g/L) vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra yếu tố hoại tử khối u (TNF) Sản xuất vắc-xin Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu Điều này cho phép chúng tôi cung cấp các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu về CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý vật nuôi, con người và Sản xuất yếu tố hoại tử khối u (TNF). Chúng tôi được trang bị các nền tảng RD tiên tiến cũng như các công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, đến sản xuất lâm sàng và thương mại đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Trong nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến ​​thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất hàng đầu về Sản xuất Yếu tố hoại tử khối u (TNF), chuyên về quá trình lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các cơ sở tiên tiến cũng như khả năng sản xuất RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ cũng như hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót lọ bao gồm 1ml - 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã chiết sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp thế giới.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1
• Sản xuất mảnh vỡ GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.