Sản xuất chất hoạt hóa Plasminogen mô cắt cụt (tPA)

• 

  Tối đa hóa năng suất trong sản xuất tPA bị cắt ngắn

  Yaohai cũng đã khám phá ra cách để tăng lượng tPA bị cắt cụt mà họ có thể tạo ra trong quá trình sản xuất. Ý nghĩa của điều này là họ có thể sản xuất một lượng lớn tPA bị cắt cụt không có các protein khác trong một khoảng thời gian tương đối ngắn. Họ thực hiện điều này bằng cách tối ưu hóa các quy trình như lên men và tinh chế. Lên men tạo ra các vật liệu phù hợp cho tPA, trong khi tinh chế đảm bảo sản phẩm cuối cùng sạch và an toàn cho bệnh nhân. Đây là lý do tại sao chúng tôi đặt mục tiêu hợp lý hóa các quy trình đó để nhiều người hơn có thể nhận được phương pháp điều trị quan trọng này.

• 

  Giảm chi phí với sản xuất tPA bị cắt ngắn

  Yaohai sau đó có thể sản xuất thuốc với chi phí thấp hơn bằng cách sử dụng tPA cắt ngắn. Phiên bản tPA cắt ngắn này có hiệu quả như tPA thông thường, nhưng với chi phí giảm đáng kể. Đây là tin tốt cho bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe vì họ có thể tiết kiệm chi phí điều trị. Khi chi phí giảm xuống, nhiều người hơn có thể nhận được sự trợ giúp mà họ cần. Việc tiếp cận này là chìa khóa vì mọi người đều có thể tiếp cận phương pháp điều trị cứu sống mà không sợ chi phí cao.

• 

  Đơn giản hóa sản xuất tPA bị cắt ngắn để tiếp cận nhanh hơn với các phương pháp điều trị cứu sống

  Bây giờ, với nhiều cách tốt hơn để tạo ra tPA bị cắt ngắn, Yaohai có thể thực hiện điều đó một cách nhanh chóng. Điều này đặc biệt cần thiết đối với những bệnh nhân cần loại thuốc quan trọng này gấp. Nếu có điều gì đó tồi tệ xảy ra, chẳng hạn như thiên tai hoặc đại dịch, khả năng sản xuất nhanh hơn tPA có thể cứu sống được nhiều người. Yaohai hứa sẽ cung cấp phương pháp điều trị cứu sống này cho bệnh nhân khi họ cần nhất. Việc xử lý nhanh chóng để đáp ứng nhu cầu gia tăng là một phần lớn trong sứ mệnh của họ.

Tại sao nên chọn sản xuất chất hoạt hóa plasminogen mô cắt ngắn (tPA) của Yaohai?

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp các vấn đề quản lý chất lượng và quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Sản xuất chất hoạt hóa plasminogen mô cắt cụt (tPA) và NMPA Trung Quốc cũng đạt yêu cầu. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 Nhà sản xuất Chất hoạt hóa Plasminogen mô cắt cụt (tPA) hàng đầu về các sản phẩm sinh học, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng RD mạnh mẽ và cơ sở hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men các tế bào vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực và kim tiêm đã được chiết sẵn luôn sẵn sàng. Các thang lên men có sẵn để sử dụng từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết cho ống thông là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu chiết ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể được giao trên toàn thế giới.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA, nhiều mRNA khác nhau, v.v. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm Sản xuất chất hoạt hóa Plasminogen mô cắt cụt (tPA) tiết dịch nội bào và ngoại bào (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin từ vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý vật nuôi, con người và Sản xuất chất hoạt hóa Plasminogen mô cắt cụt (tPA). Chúng tôi được trang bị các nền tảng RD tiên tiến cũng như các công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, đến sản xuất lâm sàng và thương mại đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã tích lũy được kiến ​​thức sâu rộng về quy trình xử lý sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1
• Sản xuất mảnh vỡ GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.