Sản xuất Interferon-alpha (IFN-alpha)

• 

  Phát triển các kỹ thuật sản xuất tiên tiến cho IFN-alpha

  Đầu tiên trong loạt bài của chúng tôi bắt đầu với các tế bào được thiết kế để sản xuất quá mức IFN-alpha. Các tế bào này được nuôi trong lò phản ứng sinh học. Sau khi các tế bào được nuôi, cần phải nỗ lực rất nhiều để làm sạch và tinh chế cẩn thận IFN-alpha của chúng tôi thông qua một loạt các bước chuyên dụng. Điều này nhằm đảm bảo rằng dung dịch cuối cùng hợp vệ sinh, bền và có thể sử dụng trong các ứng dụng y tế.

• 

  Điều hướng các yêu cầu quy định đối với sản xuất IFN-alpha

  Yaohai cam kết cung cấp IFN-alpha chất lượng cao cho tất cả bệnh nhân trên toàn thế giới và tiếp tục nỗ lực mở rộng năng lực sản xuất. Với cơ sở vật chất hiện đại và đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm trong lĩnh vực này, chúng tôi sẵn sàng đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng. Mục tiêu của chúng tôi là đảm bảo rằng phương pháp điều trị IFN-alpha có thể được cung cấp sớm nhất và hiệu quả nhất có thể, đồng thời cứu sống những bệnh nhân bị nhiễm bệnh.

• 

  Mở rộng sản xuất Interferon-alpha để phân phối toàn cầu

  Tóm lại, Interferon-alpha (IFN-alpha) là một loại protein quan trọng mà cơ thể sở hữu giúp chúng ta chống lại vi-rút và nhiều mối đe dọa khác. Nhờ những tiến bộ trong hoạt động sản xuất và các quy định liên quan đến an toàn, IFN-alpha có thể là một tác nhân điều trị quan trọng cho nhiều bệnh bao gồm (nhiễm trùng vi-rút mãn tính như viêm gan C và ung thư.

Tại sao nên chọn Yaohai Interferon-alpha (IFN-alpha) Manufacturing?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty sinh học Top 10 chuyên về Sản xuất Interferon-alpha (IFN-alpha). Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng cho lọ và hộp mực cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn được chiết rót từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp nơi trên thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có một hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ các quy định và sản xuất Interferon-alpha (IFN-alpha) hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh phẩm có nguồn gốc từ vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất đồng thời giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị peptide tái tổ hợp hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men Interferon-alpha ngoại bào và nội bào (IFN-alpha) Sản xuất (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L) Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa các quy trình để tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao hàng dự án đúng hạn và chất lượng cao Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý sức khỏe của vật nuôi, con người và động vật. sức khỏe. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất và RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Qua nhiều năm, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong việc sử dụng các nguồn vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ cũng như EMA của EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO Sản xuất Interferon-alpha (IFN-alpha).

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1
• Sản xuất mảnh vỡ GLP-1
• Sản xuất đột biến GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.