Sản xuất Interferon-Beta (IFN-Beta)

• 

  Vượt qua những thách thức trong sản xuất Interferon-Beta (IFN-Beta)

  Để giải quyết vấn đề này, Yaohai đã đặt ra những hạn chế nghiêm ngặt đối với việc kiểm soát chất lượng của cả nguồn cung ứng và sản xuất. Các bước này bao gồm việc sử dụng các công cụ và kỹ thuật chuyên dụng, ngoài ra còn có sự giám sát và thử nghiệm liên tục đối với protein IFN-Beta để đảm bảo nó tinh khiết cũng như phù hợp để sử dụng. Mức độ chi tiết này rất quan trọng để đảm bảo rằng không có thứ gì làm ô nhiễm thuốc dành cho bệnh nhân.

• 

  Những đổi mới trong sản xuất Interferon-Beta (IFN-Beta) để nâng cao chất lượng

  Trong IFN-Beta mà Yaohai sản xuất, họ luôn cố gắng áp dụng các công cụ và công nghệ hiện tại có sẵn để tạo ra sản phẩm tốt nhất có thể. Điều này cũng bao gồm việc sử dụng các phương pháp tiếp cận tinh vi, như sắc ký và siêu lọc được sử dụng để làm trong protein trong khi loại trừ tạp chất.

• 

  Triển vọng và cơ hội trong tương lai

  Hơn nữa, một nhóm các nhà khoa học và kỹ sư chuyên nghiệp tại Yaohai liên tục làm việc để đưa ra các phương pháp sản xuất mới lạ và sáng tạo. Họ hướng đến mục tiêu phát triển IFN-Beta tốt hơn và dễ tiếp cận hơn cho tất cả những ai cần. Họ luôn tìm kiếm những cách để sản xuất loại protein quan trọng này dễ dàng hơn, điều mà họ tin rằng sẽ cải thiện các phương pháp điều trị.

Tại sao nên chọn Yaohai Interferon-Beta (IFN-Beta) Manufacturing?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Interferon-Beta (IFN-Beta) Sản xuất và liệu pháp để điều trị sức khỏe vật nuôi, con người và thú y. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn Ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, thông qua sản xuất thương mại và lâm sàng đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã có được kiến ​​thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là Top 10 CDMO về vi sinh tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo các quy định và sản xuất Interferon-Beta (IFN-Beta) hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất RD mạnh mẽ. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót hoàn thiện được tự động hóa cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Sản xuất Interferon-Beta (IFN-Beta) cho vias là 1ml đến 25ml, trong khi thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết sẵn và ống tiêm đã chiết sẵn bao gồm 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu, đồng thời giảm thiểu rủi ro xuống mức tối thiểu Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp (bao gồm cả peptide), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết nội bào và ngoại bào (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn, hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra một hệ thống lên men sản xuất Interferon-Beta (IFN-Beta) để phát triển vắc-xin từ vi khuẩn Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa các quy trình, tăng năng suất cũng như giảm chi phí sản xuất Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng để đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1
• Sản xuất mảnh vỡ GLP-1
• Sản xuất đột biến GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.