RNA dạng vòng, hay circRNA, là một loại RNA cụ thể có hình dạng khác. Trong khi RNA bình thường có dạng thẳng, circRNA có dạng vòng. CircRNA — một loại có cấu trúc rất quan trọng vì chúng thường có nhiều và tham gia vào nhiều quá trình quan trọng của tế bào. Một mặt, chúng điều chỉnh cách biểu hiện gen của chúng ta, có thể ảnh hưởng đến mọi thứ, từ mô hình tăng trưởng của cơ thể đến cách chúng ta phản ứng với bệnh tật. CircRNA rất được các nhà khoa học quan tâm; hiểu biết sâu hơn về chúng có thể tiết lộ cách các bệnh phát triển và xác định các phương pháp điều trị mới. Nhưng có một vấn đề: circRNA rất nhỏ và có xu hướng xuất hiện với số lượng rất thấp trong các mẫu mà các nhà khoa học nghiên cứu. Điều này khiến việc thu thập đủ circRNA để nghiên cứu trở nên khó khăn.
Trước khi nền tảng chắc chắn được thiết lập để thu thập circRNA, một phương pháp được thiết lập tốt có tên là Sắc ký lỏng hiệu năng cao, hay gọi tắt là HPLC, đã được sử dụng. HPLC là một kỹ thuật đa năng được sử dụng để tách các phân tử khác nhau theo đặc điểm vật lý và hóa học của chúng. Nó hoạt động bằng cách tách các phân tử dựa trên kích thước và hình dạng. Vì circRNA rất nhỏ nên chúng có thể dễ dàng bị mất giữa hàng nghìn phân tử khác trong một mẫu. Điều đó có nghĩa là circRNA có thể được tách ra khỏi các RNA, protein và mảnh vụn ngoại sinh khác có thể đã có trong mẫu bằng cách sử dụng các phương pháp hiệu quả như sắc ký loại trừ kích thước (SEC), một kỹ thuật HPLC. Đây là một phương pháp tách quan trọng đối với các nhà khoa học cần cô lập circRNA cho nghiên cứu của họ.
Sau khi HPLC hỗ trợ tinh chế circRNA, các nhà khoa học phải phân tích kỹ lưỡng để hiểu chức năng của nó trong chúng ta. CircRNA nổi lên như những phân tử quan trọng tham gia vào nhiều chức năng sinh học, khiến việc hiểu rõ các loại circRNA và vai trò khác nhau trở nên quan trọng để giải mã sự tham gia của chúng trong nhiều bệnh khác nhau. Các nhà khoa học không biết trình tự của circRNA đã tinh chế và sẽ cần biết để khám phá chức năng của những vai trò này. Để làm được điều này, họ sử dụng các kỹ thuật như PCR phiên mã ngược (RT-PCR). Với RT-PCR, các nhà khoa học tạo thêm các bản sao của circRNA để họ có thể nghiên cứu cụ thể hơn. Chúng thường mang tính thông tin, cung cấp thông tin về cách các phân tử này hoạt động và chúng làm gì trong tế bào của chúng ta, bằng cách phân tích trình tự circRNA.
Các nhà nghiên cứu cần thu hồi tất cả các circRNA mà họ có thể có được. CircRNA chỉ có sẵn với số lượng nhỏ trong các mẫu sinh học và HPLC có thể hữu ích để tách và thu thập một lượng lớn hơn các phân tử quan trọng này. Vì vậy, các nhà nghiên cứu có nhiều khả năng thu được đủ circRNA cho các thí nghiệm của họ và tạo ra các phát hiện có thể hành động. Họ thu thập được càng nhiều circRNA thì họ càng có thể tìm hiểu thêm về nhiều chức năng và vai trò trong sức khỏe và bệnh tật.
Các phương pháp chiết xuất circRNA từ các vật liệu sinh học phức tạp thường có chi phí cao (ví dụ, siêu lọc), tẻ nhạt và dễ bị nhiễm bẩn. Việc lấy circRNA ra mà không bị mất bất kỳ circRNA nào thường đòi hỏi một số thao tác cẩn thận và nhiều bước. Đây chính là lúc HPLC thực sự hữu ích. Các phương pháp HPLC có thể giúp quá trình chiết xuất nhanh hơn và hiệu quả hơn. Bằng cách giảm các bước trong quá trình chiết xuất, HPLC cũng giảm thiểu khả năng mất các mẫu có giá trị. Phương pháp cẩn thận này tạo ra dữ liệu đáng tin cậy hơn và giúp đảm bảo rằng circRNA được cô lập có độ tinh khiết nhất có thể.
CircRNA rất khó nghiên cứu và nó phụ thuộc vào việc các nhà khoa học phải cực kỳ chính xác trong việc xác định và đo lường chúng. Dựa trên yếu tố này, HPLC không chỉ là bước quan trọng để loại bỏ các chất gây ô nhiễm khác mà còn đảm bảo rằng chỉ có thể phân lập được các phân tử circRNA, cải thiện độ đặc hiệu và độ nhạy của việc phát hiện circRNA. Điều này tạo ra mẫu sạch hơn, điều này rất quan trọng đối với độ chính xác của nghiên cứu. Có một mẫu circRNA tinh khiết giúp các nhà khoa học tự tin hơn vào kết quả của mình và ít có khả năng mắc lỗi trong nghiên cứu hơn.
Yaohai Bio-Pharma là một công ty sinh học Top 10 chuyên về tinh chế circRNA dựa trên HPLC. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng cho lọ và hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn được chiết từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp nơi trên thế giới.
Yaohai Bio-Pharma, công ty hàng đầu trong lĩnh vực tinh chế circRNA dựa trên HPLC của các sản phẩm sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y và vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất cũng như RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo rằng chúng tôi có thể đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực chế biến sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào kinh nghiệm và chuyên môn của mình.
Yaohai Bio-Pharma là công ty tinh chế circRNA dựa trên HPLC trong các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia trong một số vật chủ vi khuẩn, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 gam mỗi lít), tiết dịch quanh chất của vi khuẩn cũng như thể vùi nội bào hòa tan (năng suất lên đến 10 gam/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi khuẩn BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy và đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các yêu cầu của HPLC-based circRNA Purification và EU EMA. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.