BSL-2 Phát triển và sản xuất vi sinh vật

• Nhìn kỹ hơn vào các quá trình liên quan đến sự phát triển của vi khuẩn BSL-2

  Khi bạn muốn nghiên cứu một loại vi khuẩn, điều đầu tiên bạn làm là lấy một con. Sau đó, họ nuôi vi khuẩn trong phòng thí nghiệm. Các biện pháp an toàn tại nơi làm việc cho các nhà khoa học có tính đến các chính sách an ninh trong phòng thí nghiệm BSL-2 Điều này rất quan trọng vì nó giữ lại các vi khuẩn chỉ trong phòng thí nghiệm, bảo vệ chúng không thoát ra ngoài và gây hại cho nam giới và phụ nữ hoặc vật nuôi bên ngoài phòng thí nghiệm. An toàn luôn là trên hết Bên cạnh cơ hội điều tra chi tiết, các nhà nghiên cứu sẽ sử dụng mọi phương tiện có sẵn để đảm bảo rằng các vi khuẩn này vẫn an toàn sau khi chúng đạt được sự phát triển thành công. Họ điều tra hoạt động của vi khuẩn và các lựa chọn điều trị cho nhiều loại bệnh. Phạm vi bảo hiểm này được đăng lại với sự cho phép của The Scientist, nơi bài viết ban đầu được xuất bản vào ngày 6 tháng 2015 năm XNUMX Đọc thêm Khi nói đến việc tiêu thụ vi khuẩn sống, tất cả chúng đều có mọi thứ chúng cần để sống và thiết lập cửa hàng hiệu quả bên trong cơ thể chúng ta; đó là lý do tại sao loại nghiên cứu này, giống như nghiên cứu được công bố ngày hôm nay, lại quan trọng đến vậy trong việc phát triển sự hiểu biết tốt hơn về cách chúng ta có thể tiếp cận một cách khôn ngoan nhất các sinh vật nhỏ bé như vậy cho sức khỏe tổng thể của mình.

• Thiết kế và tối ưu hóa quy trình sản xuất cho các sản phẩm sinh học và vắc-xin

  Quá trình phát triển và thử nghiệm vi khuẩn được tiếp nối bằng việc sản xuất hàng loạt để ứng dụng. Điều này cũng phải được thực hiện một cách hoàn hảo, vì vậy rất nhiều kế hoạch và tổ chức đã được đưa vào đây. Nhóm Yaohai cam kết cải thiện hiệu quả sản xuất trong mọi bước của quy trình này. Đồng thời, họ cũng sản xuất các sản phẩm chất lượng cao như vắc-xin để miễn dịch cho mọi người chống lại nhiều loại bệnh tật. Chính từ các quy trình sản xuất này, các sản phẩm cuối cùng được thiết kế để an toàn và hiệu quả cho tất cả mọi người.

• Đảm bảo tính an toàn và hiệu quả trong phát triển và thương mại hóa vi khuẩn BSL-2

  Quản lý rủi ro là nguyên tắc thực dụng hướng dẫn thiết kế vi sinh ở mọi giai đoạn phát triển theo góc độ an toàn. Họ luôn có một trung tâm thử nghiệm nghiêm ngặt để đảm bảo rằng tất cả các sản phẩm vi sinh do công ty sản xuất đều có thể sử dụng trên người hoặc động vật. Ngoài ra, họ duy trì mối quan hệ với các cơ quan quản lý để bảo vệ sự an toàn và kiểm soát chất lượng của sản phẩm. Do đó, điều quan trọng là các sản phẩm này phải được thử nghiệm đúng cách trước khi tung ra thị trường để mọi người có thể sử dụng mà không gây nguy hiểm đến tính mạng.   

Tại sao nên chọn Công ty phát triển và sản xuất vi sinh Yaohai BSL-2?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất RD mạnh mẽ. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Phát triển và sản xuất vi sinh BSL-2 cho ống thông là 1ml đến 25ml, trong khi các thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết sẵn và ống tiêm bao gồm 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin do vi sinh sản xuất cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi được trang bị nền tảng RD sản xuất và phát triển vi sinh BSL-2 cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các tế bào, phương pháp và quy trình chủng vi khuẩn, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo triển khai thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học các tế bào vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các luật từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  BSL-2 Microbial Development and Manufacturing là một trong 10 CDMO về vi sinh hàng đầu kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi rất am hiểu về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh quá trình ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, enzyme kháng thể miền đơn, DNA plasmid, nhiều mRNA khác nhau, v.v. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm Phát triển và sản xuất vi khuẩn BSL-2 tiết nội bào và ngoại bào (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1
• Sản xuất mảnh vỡ GLP-1
• Sản xuất đột biến GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.