Рекомбінантний Чоловічий Серумовий Альбумін (HSA)

• 

  Економічно вигодна альтернатива традиційному серумному альбуміну

  Рекомбінантний HSA є більш витратно ефективним варіантом ніж звичайний сировинний альбумін. Людська та тварина кров будуть джерелом природнього сировинного альбуміну, який головним чином складається з звичайного сировинного альбуміну, дуже важко отримувати й дуже дорогий. Тим часем, завдання збору крові та потім обробки Виробництво VHH Anti-EGFR за GMP може витратити багато цінних хвилин та ресурсів. Рекомбінантна ГСА від Yaohai, з іншого боку, може вироблятися у великому обсязі за допомогою лабораторних методів, що значно зменшує її вартість у порівнянні з плазмою-оподіленою ГСА. Це допомагає загальному зниженню вартості медичних процедур для всіх.

• 

  Застосування рекомбінантного ГСА в медичних дослідженнях та лікуванні

  Гуманальний сировинний альбумін (ГСА) причетний до багатьох різних аспектів медичних досліджень та лікувань, і оскільки це досить добре вивчена біологічна молекула, ген, який кодує ГСА, був рекомбінований у різні хост-організми для спрощення його очищення. Це може бути корисним, наприклад, для ефективнішої доставки лікарського засобу до певної частини тіла. Це дуже критично, оскільки це забезпечує лише місце для переміщення лікаря туди, куди потрібно. GMP Anti-MMRCD206 VHH також може використовуватися для екранування, щоб побачити, чи протікають наші нирки так багато HSA у мочу, що цей тест стає позитивним. Деталі допомагають лікарям дізнатися більше про стан здоров'я особи і потім вирішити, яка буде правильна стратегія догляду за пацієнтом.

• 

  Досягнення та інновації в галузі

  Нові відкриття рекомбінантного HSA відбуваються досить часто. Отже, дослідники завжди намагаються знайти нові способи виробництва газу та його використання. Це включає, Виробництво GMP Anti-HER3 VHH наприклад, розробку нових більш продуктивних методів. Наші знайдення з часом означатимуть, що ліки, які нам прописують для лікування хвороб, будуть безпечними та ефективними для всіх, хто їх приймає.

Why choose Yaohai Рекомбінантний Чоловічий Серумовий Альбумін (HSA)?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, Мікробіологічний CDMO рекомбінантного людського альбуміну (HSA), інтегрує регуляторні справи та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає поточним стандартам GMP, а також нормативним актам у всьому світі. Наша регуляторна команда має знання про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси є просліджуваними, продукція має високу якість та відповідає правилам Американської FDA та Європейської EMA. Вимоги Австралійського TGA та Китайського NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для забезпечення нашої системи якості GMP та виробничого місця. Ми також пройшли початкові сертифікаційні перевірки Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Рекомбінантний людський альбумін (HSA) є лідером серед компаній CDMO в галузі мікробіологічних біопродукцій. Ми зосереджені на вакцинах та терапевтичних засобах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для управління здоров'ям людей, тварин та домашніх улюбленців. У нас є найсучасніші платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес — від розробки мікробних штамів та банків клітин до розробки процесів та методів, а також комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних розв'язків. За час нашої діяльності ми накопали велику базу знань про біопроцеси на основі мікроорганізмів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати нормативним вимогам, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм працювати з Australia TGA та China NMPA. Наша професійна експертиза та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, які створюються із мікроорганізмів. Ми пропонуємо особливі рішення РД, а також послуги з виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними технологіями, такими як рекомбінаційні клітинні підодинки, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та Рекомбінаційний Людський Сироватковий Альбумін (HSA). Ми є спеціалістами у багатьох мікроорганізмах, таких як екстраклітинне та інтраклітинне секреція дріжджів (доходять до 15г/Л) та бактеріальна інтраклітинна солюбільність, та включення тіла (доходять до 10г/Л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є історія покращення виробничих процесів, що збільшує видачу та зменшує витрати. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, щоб забезпечити своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник рекомбінантного людського альбуміну (HSA) біологічних продуктів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний завод, оснащений сучасним обладнанням та маємо сильні можливості ДБ та виробництва. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної очистки та ферментації, а також дві лінії розливу у шприці та картриджі, а також попередньо наповнені шприці, доступні. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л, до 2000Л. Об'єми розливу варіюються від 1мл до 25мл. Шприці або картриджі, попередньо наповнені, мають об'єм 1-3мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає стандартам cGMP, гарантує стабільні клінічні зразки та комерційні продукти. Великі молекули, що виробляються на нашому заводі, доступні для міжнародної доставки.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.