РНК забезпечує роботу наших клітин або змушує їх працювати. Це важливо, оскільки це призводить до створення білків з довгим ланцюгом, які допомагають відновлювати пошкоджені тканини, боротися з хворобами та рости. РНК — це месенджер, який повідомляє нашим клітинам, які білки будувати. Але РНК тендітна і може легко зламатися, коли знаходиться в стані спокою, так само, як ніжна квітка може згорнутися, якщо їй не доглядати. Тому ми повинні бути обережними, щоб зберегти РНК здоровою та безпечною. Це можна зробити шляхом ліофілізації. Ми гарантуємо, що в результаті використання ліофілізації зі зразків буде видалено весь вміст води.
Це схоже на те, що ви берете фруктове морозиво і тримаєте його в холодильнику, тому що воно починає охолоджуватися і твердіти, але як тільки ви витягуєте його з температури Î 9C в ящику для льоду, вода просто зникає через випаровування . Так само цей підхід давно використовується для збереження біологічних зразків, які також містять РНК. Дуже надійно запобігає пошкодженню РНК, і ми повинні переконатися, що це відбувається точно, ніби ті самі кроки повторюються.
Команда Виробництво плазмід мРНК потім зразок помістили в машину. Цей інструмент заморожує зразок при надзвичайно низьких температурах, а потім видаляє воду, перетворюючи її з рідкого стану на тверду. Отже, це схоже на виготовлення кубиків льоду з води, але ми не просто заморожуємо воду; ні, ми його також повністю висушуємо.
Зберігання РНК: після завершення ліофільної сушки у нас залишається наша щойно ліофілізована РНК у гарній твердій формі, готова до зберігання. Обов’язково зберігайте РНК у чистій і сухій пробірці. Ми зберігаємо цю пробірку відносно довго в морозильній камері з ультранизькою температурою при -80°C. Таким чином, Виробництво вакцини VLP-RNA залишається в безпеці, доки ми не використаємо його для дослідження.
Ліофілізація), щоб ваша дорогоцінна РНК залишалася стабільною та безпечною. Це м’який метод, який захищає РНК від радіаційного тепла та деградації. Треба добре берегти РНК, щоб вона не розпалася, ніби вона не обережно ставиться до іграшки. Ми також можемо докласти чимало зусиль, щоб захистити РНК. Наприклад, спеціальні інструменти та реагенти без жодної РНКази дозволяють уникнути будь-якої небажаної деградації РНК. Крім того, бажано вводити РНК у невеликих кількостях за один раз, що дозволяє швидше висихати та мінімізує можливість пошкодження під час сушіння.
Оскільки РНК нестабільна і її важко зберігати, головним чином, якщо нам потрібно, щоб вона була стабільною протягом тривалого періоду. Проте сублімаційне сушіння спростило це, а також дозволило Reporter saRNA. Його можна висушити заморожуванням і зберігати в чистій сухій пробірці при -80°C для наступних досліджень. Це дозволяє вченим легко збирати РНК, коли вони знадобляться для експериментів.
Протокол ліофілізації РНК є провідним у мікробних біопрепаратах CDMO. Ми зосереджені на виготовлених мікробами вакцинах і терапевтичних засобах, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює всю процедуру, починаючи від розробки мікробних штамів і клітинного банку, до розробки процесів і методів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних рішень. З часом ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікробів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.
Протокол ліофілізації РНК - це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають контроль якості та нормативні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо відстежувані виробничі процеси та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD та виробництво, мінімізуючи ризик. Ми працювали з різними методами, такими як протокол ліофілізації РНК вакцин (включаючи пептиди), факторів росту, гормонів і цитокінів. Ми спеціалізуємося на багатьох мікробних господарях, включаючи позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 г/л), периплазматичний секрет бактерій, розчинні внутрішньоклітинні та тільця включення (вихід до 10 грам/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції, а також зниженні виробничих витрат. Ми маємо ефективну технологічну команду, яка гарантує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші ексклюзивні продукти на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, топ-10 протоколів ліофілізації РНК біологічних продуктів, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство, яке має надійні можливості RD та розвинену інфраструктуру. П’ять ліній виробництва препаратів, які відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також попередньо заповнених картриджів і голок доступні. Доступні ваги для ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення отворів становлять від 1 мл до 25 мл, тоді як вимоги щодо наповнення попередньо заповненого шприца або картриджа становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Великі молекули, виготовлені на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.