РНК забезпечує роботу наших клітин або змушує їх продовжувати працювати. Це важливо, оскільки воно призводить до утворення довгих ланцюгів білків, які допомагають відновлювати пошкоджені тканини, боротися з хворобами та рости. РНК є повідомленням, яке каже нашим клітинам, які білки виготовляти. Але РНК хрупка і легко може зламатися, коли вона знаходиться в спокої, ніби хрупкий квітковий бутон, який згортається, якщо з ним не обходитися уважно. Тому нам потрібно дбати про те, щоб РНК була здоровою та безпечною. Це можна зробити шляхом ліофілізації. Ми гарантуємо, що зразки будуть повністю висушуватися завдяки ліофілізації.
Це схоже на те, коли ти береши льодяну цукерку і тримаєш її в холодильнику, бо вона починає ставати холодною і затвердювати, але як тільки ти витягаєш її з температури Î 9C холодильника, то вода просто зanикає через еваnорaцiю. Подібним чином, цей підхід довго використовувався для зберігання біологічних вибірок, включаючи РНК. Дуже надійний у уникненні пошкодження РНК, і ми повинні переконатися, що це відбувається точно, ніби ті самі кроки були повторені.
Цей виробництво мРНК-плазмід проба була поміщена у пристрій. Цей апарат заморожує пробу при екстремально низьких температурах, а потім видаляє воду, перетворюючи її з рідини в тверде речовинне стану. Отже, це схоже на виготовлення льодяних кубиків з води, лише ми не просто заморожуємо воду; ні, ми також повністю висушуємо її.
Зберігання РНК: коли процес заморозкового спрагування завершено, у нас залишається свіжа заморожена і спрагована РНК у вигляді твердого речовинного стану, готова до зберігання. Впевніться, що РНК зберігається у чистій і сухій трубці. Ми зберігаємо цю трубку довгий час у морозильнику з ультранизькою температурою -80°C. Таким чином, Виробництво вакцин VLP-RNA вона залишається безпечна до моменту, коли ми використаємо її для досліджень.
Ліофілізація) допомагає зберігати вашу цінну РНК стабільною та безпечною. Це щадящий метод, який захищає РНК від радійного тепла та деградації. Нам потрібно добре піклуватися про РНК, щоб вона не розпадалася, наче ми не придбаємо іграшку з уважністю. Ми також можемо прикладати багато зусиль для захисту РНК. Наприклад, спеціальні інструменти та реактиви без будь-якої РНази дозволяють уникнути небажаної деградації РНК. Крім того, рекомендується обробляти РНК маленькими кількостями, що дозволяє швидше сушити і мінімізує можливість пошкодження під час сушіння.
Але РНК є нестabilною та складною до зберігання, головним чином, якщо нам потрібно, щоб вона була стабільною протягом довгого періоду. Ліофілізація, однак, спростила це і також дозволила Reporter saRNA. Її можна заморозити і зберігати в чистій, сухій трубці при -80°C для подальших наукових досліджень. Це робить зручним для учених збирати РНК, коли вони потрібні для експериментів.
RNA Lyophilization Protocol є ведучим CDMO у сфері мікробіальних біологічних продуктів. Ми зосереджені на вакцинах та терапевтичних засобах, які виробляються за допомогою мікробів і призначені для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи ДД та виробничі технології, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіальних штамів та банків клітин, до розробки процесів та методик, аж до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних розв'язань. За часом ми накопали велику базу знань у сфері біопроцесів на основі мікробів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляторним вимогам, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм навіщуватися через Australia TGA та China NMPA. Наша професійна експертиза та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати спеціалізовані послуги CDMO.
Протокол ліофілізації РНК - це одна з топ-10 Мікробіологічних CDMO, яка враховує контролі якості та регуляторні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає поточним стандартам GMP та нормативам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо відстежувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведenu акредитованою Особою Високої Кваліфікації з Європейського Союзу (QP), щоб оглянути нашу систему GMP та виробничий об'єкт. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні перевірки Системи Якості ISO9001, Системи Керування Середовищем ISO14001 та Системи Керування Охорони Праці та Безпекою Життя ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані розробки та виробництво, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як протокол ліофілізації РНК вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на кількох мікробних хостах, включаючи дріжджі екстраклітарні та інтраклітарні (доходність до 15 г/л), перiplазматичне секрецію бактерій, солубільну інтраклітарну форму та інклูзійні тіла (доходність до 10 грам/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на покращенні процесів, збільшенні доходності продукції та зменшенні витрат на виробництво. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній у галузі протоколу ліофілізації RNA біологічних продуктів, є спеціалістом у сфері мікробної ферментації. Ми створили сучасні установки з потужними можливостями ДД та передовими інфраструктурними розробками. П'ять ліній виробництва ліків, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення флаконами, картриджами та шприцами готові до використання. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 2000Л. Спеціфікації наповнення флаконів — від 1мл до 25мл, тоді як вимоги наповнення шприців або картриджів — між 1-3мл. Виробничий цех має сертифікацію cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.