Розробка та виробництво мікробних біопрепаратів

• 

  Розробка мікробних біологічних препаратів від лабораторії до торгової марки

  Чи знаєте ви: щоб зробити мікробний біологічний препарат і щоб він був готовий до використання, потрібно багато часу — іноді роки. Годинами поспіль вчені вивчають і порівнюють мікроби, щоб виявити, які з них найкраще виробляють GMP Anti-HER3 VHH Виробництво ліки. Після того, як вони знайшли потрібний вид, вони розширюють його виробництво для виготовлення ліків. Їхній процес тестування та вдосконалення починається зі стадії проектування, за якою слідує багато наступних кроків, щоб переконатися, що все потрібно зробити правильно, залишаючись безпечним.

• 

  Оптимізація процесу для економічно ефективного та сталого виробництва мікробних біологічних препаратів

  Ми раді створювати безпечні та екологічно чисті мікробні біопрепарати в усіх наших процесах у Yaohai GMP анти-MMRCD206 VHH. Звичайно, ми прагнемо гарантувати, що наша продукція буде не тільки прибутковою, але й дійсно допоможе землі. Це важливо, оскільки виробництво мікробних біопрепаратів вимагає великих витрат ресурсів — зокрема води та енергії. Це добре, тому що велика увага приділяється чистішим процесам, а це означає, що ми можемо продовжувати виробляти ліки, необхідні для справжньої стійкості.

• 

  Регуляторні міркування щодо розробки та виробництва мікробних біологічних препаратів

  Мікробний біологічний препарат має бути ретельно протестований і схвалений найважливішими регуляторними органами, перш ніж його можна буде продавати громадськості, наприклад FDA (Управління з контролю за продуктами й ліками). Це дуже важливо, оскільки підтверджує безпеку ліків для використання людиною, а також те, що вони будуть працювати. Розробка та виробництво GMP анти-PD-1PD-L1 VHH Мікробні біопрепарати передбачають головну роль регулятивних перевірок, природа яких має забезпечувати високі стандарти якості кінцевого продукту.

Чому варто вибрати Yaohai Microbial Biologics Development and Manufacturing?

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробіологічним CDMO. Наша увага була зосереджена на розробці та виробництві мікробних біологічних препаратів і вакцин для людей, ветеринарії та догляду за домашніми тваринами. У нас є найсучасніші платформи RD і методи виробництва, які охоплюють всю процедуру, починаючи від створення мікробного штаму та зберігання клітинних банків, до процесу та розробки методів для комерційного та клінічного виробництва та впровадження передових рішень. Протягом багатьох років ми накопичили великий досвід у біообробці з використанням мікробних джерел. Ми успішно реалізували понад 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам ознайомитися з правилами FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, виробник мікробних біологічних препаратів і виробник біологічних продуктів, є фахівцем у мікробній ферментації. Ми побудували сучасну фабрику, оснащену сучасним обладнанням і потужними RD та виробничими можливостями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 500 л, від 1000 л до 2000 л. Обсяг наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі заповнені еквівалентом 1-3 мл. Наше виробниче підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, забезпечує наявність стабільних клінічних зразків і комерційних продуктів. Великі молекули, які виробляються на нашому заводі, легко доступні для міжнародної доставки.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають питання управління якістю та регулювання. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає чинним стандартам і нормам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє прискорити біологічні запуски. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси, а також високоякісні продукти та відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. Microbial Biologics Development and Manufacturing і China NMPA також задоволені. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma займається розробкою та виробництвом біопрепаратів мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, фактори росту цитокінів, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК тощо. Ми є експертами з кількох мікробних хазяїв, таких як позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 грамів на літр), периплазматична секреція бактерій, а також розчинні внутрішньоклітинні тільця включення (вихід до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу мікробної ферментації BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми гарантуємо швидку та надійну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво плазмід AAV
• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин
• Виробництво ДНК-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва VLP
• Виробництво агоністів GLP-1
• GLP-1 Аналог Виробництво

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.