Виробництво цитокінів за GMP

• 

  Виробництво цитокінів з урахуванням регуляторних стандартів

  Yaohai розробила процес швидкого та надійного виробництва цитокінів. Вони можуть виробляти ці цитокіни дуже швидко, тому це щось, чим лікарні та клініки завжди можуть користуватися. Білки повинні бути доставлені швидко; це дозволяє пацієнтам отримувати необхідне лікування без очікування. Маючи на місці залежний від процесу виробництво, Yaohai забезпечує, що цитокіни завжди доступні для пацієнтів, яким вони потрібні.

  
  

• 

  Інноваційні методи виробництва цитокінів, що відповідають GMP

  Коли ми виробляємо цитокіни, то дуже важливо мати максимально можливу якість. У нього є екстремально суворі правила, щоб зберігати свої цитокіни чистими та не зараженими будь-якими токсичними речовинами (Наявність органічних розчинників у рівнях, які можуть отруїти клітини). Ці цитокіни перевіряються кілька разів на безпеку та функціональність. Навіть після очищення від сировини, кожен цитокін має пройти кілька етапів КБ, щоб переконатися, що він достатньо безпечний для використання в лікарнях/клініках.

  
  

• 

  Виробництво цитокінів, яке забезпечує надійність та ефективність у клінічному використанні

  Під час цього процесу Yaohai використовує сучасні наукові інструменти для виробництва цитокінів. Це ті інструменти, які застосовуються під час тестування та ізоляції цитокінів, що мають ключові тормозні властивості, зберігаючи найвищу активність. Yaohai Виробництво Semaglutide за GMP за допомогою передових технологій можна швидко та ефективно виробляти багато цитокінів високої якості. У медицині така ефективність має значення щодо цитокінів.

  
  

Why choose Yaohai Виробництво цитокінів за GMP?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених із микробів. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі послуги, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні субунітні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, моно доменні антитіла, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на кількох типах микробів, таких як дріжджі - екстра- та інтрамембранный секреції (доходять до 15г/л), бактерії - інтрамембранный солюбільний та інклудіонні тіла (доходять до 10г/л). Також ми створили систему ферментування BSL-2 для виготовлення GMP цитокінів та вакцин. Ми експерти у оптимізації процесів виробництва, збільшенні видачі та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше виводити ваші унікальні продукти на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO в галузі мікробіальних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікробів, які підходять для людини, ветеринарної медицини та управління GMP виробництвом цитокінів. У нас є найбільш сучасні технологічні платформи досліджень та виробництва, які охоплюють весь процес від інженерії мікробіальних штамів, банкування клітин, а також розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, забезпечуючи успішне надання найсучасніших розв'язків. Ми накопали велику кількість досвіду у біотехнологічній обробці мікробіальних клітин. Ми виконали більше 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам орієнтуватися у правилах та регуляціях Американської FDA, Європейської EMA, Австралійської TGA та Китаєвої NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до потреб ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першої десятки світу, є фахівцем у галузі мікробіальної ферментації. Ми створили ефективний завод, який має сучасне обладнання та сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. П'ять ліній виробництва активних фармацевтичних речовин відповідають стандартам GMP для мікробіальної ферментації та очищення, а також дві лінії розливу для флаконів та картриджів і передньорозлитих шприців. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до GMP виробництва цитокінів. Специфікація розливу для флаконів становить від 1мл до 25мл. Специфікація передньорозливу для картриджів або шприців становить 1-3мл. Виробничий цех відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільну постачання комерційних та клінічних проб. Наше виробниче місце випускає великі молекули, які надсилаються по всьому світі.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, що інтегрує управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процедури виробництва, якість продукції та відповідність вимогам GMP Виробництва цитокінів та ЄС EMA. Також виконуються вимоги Австралійського TGA та Китаєїської NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений Основною Особою Європейського Союзу (QP) для перевірки нашої системи GMP та виробничих місць. Ми також завершили початкові сертифікаційні перевірки Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління середовищем ISO14001.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.