Підготовка сполук антитіл з ЛНД

• 

  Упрощені підходи до підготовки високостабільних сполу chloride

  У нас є особливі інструменти, які дозволяють нам докладно вимірювати розмір і переконуватися, що вони добре змішуються. Це критично важливо, оскільки це дозволяє лікуванню добре працювати у тілі. Ми також використовуємо апарат для виведення будь-якої залишкової вологи з частинок. Таким чином ми допомагаємо стабілізувати і підсилювати частинки. Ми робимо все це, щоб забезпечити нашому Yaohai Енкапсуляція ЛНД методом мікрофлюїдного змішування найкращий результат, щоб пацієнти почували себе краще якомога швидше.

• 

  Поточні тенденції та майбутні перспективи

  Ми так пасійні щодо можливостей, які має майбутнє для нас у Яохай, і з нетерпінням чекаємо кожен новий день, щоб дослідити, що залишила наша попередня середова відповідність. Головна мета полягає у створенні лікарсьтва, яке працює, і поліпшенні самопочуття більшої кількості людей! Сучасна медицина має багато нових технологій та відкриттів. Інші інновації для доставки ліків та нові застосування генотерапії та клітинної терапії у управлінні хворобами - це деякі з захопливих розвитків.

• 

  Повышение терапевтичної ефективності RNA-базових ліків за допомогою сполук антитіл з ЛНД

  Але може бути важко доставити РНК-ліки до правильних клітин. З часом деякі з ліків мають проблеми з досягненням клітин, яким потрібна їхня підтримка. Кон'югати антитіл-LNP дозволяють нам доставляти ці ліки у супроводжуваному режимі. Це означає, що вони можуть працювати ефективніше та забезпечувати швидше вилікування більшої кількості клітин. Ми надто захоплені цим, Яохай Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин і сподіваємося взяти ще більшу участь у майбутньому.

Why choose Yaohai Підготовка сполук антитіл з ЛНД?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній з підготовки біологічних продуктів на основі Антитіл-LNP, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасні установки з потужними можливостями ДД та передовими інфраструктурними розробками. П'ять ліній виробництва ліків, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення флаконами, картриджами та префільованими шприцями доступні без обмежень. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 2000Л. Спеціфікації наповнення флаконів становлять від 1мл до 25мл, тоді як вимоги наповнення префільованих шприців або картриджів знаходяться в діапазоні від 1-3мл. Виробничий цех має сертифікацію cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються у нашому цеху, доступні для доставки по всьому світу.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий микробіологічний CDMO. Ми зосереджені на продукції антитіл, сполучених з LNP, та вакцин для людей, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є сучасні платформи ДБ та методики виробництва, які охоплюють весь процес — від створення мікробних штамів та банків клітин до розробки процесів та методик, комерційного та клінічного виробництва та реалізації передових розв'язань. За роки ми набули великої досвідності у біообробці за допомогою мікробних джерел. Ми успішно завершили більше 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам у навігації регуляційних вимог від FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Благодаря нашій експертизі і знанням, ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Підготовка кон'югату антитіла-LNP має досвід у виробництві біологічних препаратів, які отримуються з мікроорганізмів. Ми надаємо спрямовані розв'язки для ДД та виробництва, мінімізуючи ризики. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінаційні клітинні підоділи вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, таких як дрожжеве екстра- та інтрacellular секреція (доходження до 15г/л) та бактеріальна інтрacellular солубільність та включення тіл (доходження до 10г/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, збільшенні випуску продукції та зменшенні витрат на виробництво. За допомогою ефективної технологічної команди ми забезпечуємо своєчасне та якісне виконання проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка враховує питання управління якістю та регуляційні аспекти. Ми розробили надійну систему управління якістю, що відповідає поточним стандартам GMP і регуляціям у всьому світі. Наша регуляційна команда має глибоке розуміння світових регуляційних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, а також продукцію високої якості, що відповідає рекомендаціям US FDA та EU EMA. Підготовка кон'югатів Антитіло-LNP та Китаївське NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявний огляд, проведений акредитованою особою (QP) Європейського Союзу для перевірки нашої системи GMP та виробничої бази. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Суміжні категорії продуктів

• Підготовка сполук антитіл з ЛНД
• Розробка RNA-LNP, спрямована на клітини
• Протокол енкапсуляції circRNA-LNP
• Ліпідні наночастинки (ЛНД) у ліцензованих вакцинах
• Енкапсуляція ЛНД методом мікрофлюїдного змішування
• Протокол енкапсуляції MRNA-LNP
• Протокол енкапсуляції saRNA-LNP
• Розробка RNA-LNP для таретування тканин

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.