Яохай дуже старається, щоб ліки, які він виготовляє, отримували люди, коли вони хворіють. Один із способів, у який ми це робимо, — створення кон’югатів антитіло-LNP. Це може здатися страшним, але найпростіше сказати, що ми поєднуємо дві різні речі, щоб створити новий тип ліків. Ці нові ліки можуть боротися з хворобою безпечнішим і легшим для організму способом. У Yaohai ми завжди наполегливо працюємо над пошуком кращих і ефективніших способів хімізації нашої медицини. Ми знайшли високоефективний метод синтезу кон'югатів антитіло-LNP. Отже, як це працює: починається з взяття маленьких частинок, які називаються ліпідними наночастинками (LNP), і ми поєднуємо їх із специфічними антитілами. Вони працюють, націлюючись і прикріплюючись до конкретних шкідливих клітин в організмі, таких як ракові клітини. Їх поєднання дає нам новий тип ліків, які можуть потрапляти в клітини, де вони найбільше потрібні.
Це непросто зробити. Ні в якому разі. Це складний процес із багатьма етапами, і ми повинні бути впевнені, що виконуємо кожен крок правильно, щоб отримати точні необхідні ліки. Для цього ми використовуємо спеціальні інструменти для дуже точного вимірювання частинок. Вони повинні бути відповідного розміру і форми. Ми фактично маємо можливість заморожувати та розморожувати ці частинки за допомогою машини, не пошкоджуючи їх. Це дуже складна і копітка робота, але вона окупається, оскільки ми дозволяємо пацієнтам, які хворі, одужувати набагато швидше. Проблема стандартної медицини полягає в тому, що вона також може завдати шкоди здоровим клітинам, а також поганим. Це може бути дуже болючим і незручним для людей. Але з адресною доставкою ліків за допомогою нашого Yaohai Ліпідні наночастинки (LNP) у ліцензованій вакцині, здорові клітини в організмі можуть бути збережені від будь-яких пошкоджень. Завдяки цьому пацієнти набагато менше хворіють і швидше одужують від будь-яких проблем.
У нас є спеціальні інструменти, які дозволяють дуже ретельно виміряти розмір і переконатися, що вони добре змішані. Це життєво важливо, оскільки дозволяє лікам добре працювати в організмі. Ми також використовуємо машину для відсмоктування залишків вологи з частинок. Таким чином ми допомагаємо стабілізувати та зміцнити частинки. Ми робимо все це, щоб забезпечити наш Yaohai LNP, інкапсульований шляхом змішування мікрорідин це найкраще, що може бути, щоб пацієнти почувалися краще якомога швидше.
Ми в Yaohai настільки захоплені можливостями, які відкриває для нас майбутнє, і ми з нетерпінням чекаємо кожного нового дня, щоб дослідити, що залишив позаду наш попередній середній аналог. Вся суть полягає в тому, щоб створити ліки, які діють і полегшать самопочуття більшої кількості людей! Сьогодні медицина має багато нових технологій і відкриттів. Інші інновації для доставки ліків і нові застосування генної терапії та клітинної терапії в лікуванні захворювань є одними з захоплюючих подій.
Але може бути важко доставити РНК-препарати до потрібних клітин. Час від часу деякі препарати не можуть дістатися до клітин, які потребують їх підтримки. Кон'югати антитіло-LNP дозволяють нам доставляти ці препарати у супроводі. Це означає, що вони можуть працювати краще та сприяти швидшому загоєнню більшої кількості клітин. Ми дуже раді цьому Yaohai Виробництво кон'югованих VLP вакцин і сподіваємося зробити ще більший внесок у майбутньому.
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих біологічних препаратів кон’югату антитіл і LNP, є фахівцем у мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство, яке має надійні можливості RD та розвинену інфраструктуру. П’ять ліній виробництва препаратів, які відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також попередньо заповнених картриджів і голок доступні. Доступні ваги для ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення отворів становлять від 1 мл до 25 мл, тоді як вимоги щодо наповнення попередньо заповненого шприца або картриджа становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Великі молекули, виготовлені на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробіологічним CDMO. Наша увага була зосереджена на препараті кон’югату антитіл-LNP, отриманому мікробами, і вакцинах для людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи RD і методи виробництва, які охоплюють всю процедуру, починаючи від створення мікробного штаму та зберігання клітинних банків, до процесу та розробки методів для комерційного та клінічного виробництва та впровадження передових рішень. Протягом багатьох років ми накопичили великий досвід у біообробці з використанням мікробних джерел. Ми успішно реалізували понад 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам ознайомитися з правилами FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.
Кон’югат антитіло-LNP має досвід виробництва біологічних препаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми надаємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення бактерій (вихід до 10 г/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Завдяки ефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають питання управління якістю та регулювання. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє прискорити біологічні запуски. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси, а також високоякісні продукти та відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. Препарат кон’югату антитіло-LNP і китайський NMPA також задоволені. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.