Щоб зрозуміти, що таке Протокол енкапсуляції mRNA-LNP, спочатку потрібно знати, що таке mRNA. Месенджерна РНК, або mRNA в скороченні, — це тип молекули, яка перетворює код, зберіганий у наших генах, і передає його для виробництва білків. Ці Yaohai мРНК 1 виконують багато робіт у нашому organism, тому протеїни дуже важливі. Деякі з них, наприклад, використовуються для переварювання нашої їжі, а деякі допомагають нам захищатися від хвороб і інфекцій. Протеїни є необхідними для нашого життєдіяльності.
Ще одна проблема полягає в тому, що mRNA легко знищується. Як результат цього Yaohai метод очищення mRNA з моменту, коли наш організм його виявляє, воно може бути розбито на менші частинки, ніж вони здійснять свою корисну роботу. І ось воно: протокол енкапсуляції mRNA-LNP. Для захисту mRNA при входженні до клітин RNA огортається у маленьку ліпідну чебуречку або ліпідну наночастинку (LNP), яка захищає та розповсюджує молекулярний вантаж всередині. mRNA запаковується у ліпіди, тип жиру, який знаходиться у наших тілах, що, фактично, зберігає цю маленьку молекулу безпечно, поки вона не досягне пункт призначення у наших клітинах.
Цей протокол називається mRNA-LNP Encapsulation Protocol для доставки mRNA до клітин. Одна з дуже важливих ролей полягає в тому, що він допомагає mRNA краще виконувати свою роботу. Це означає, що за допомогою цього Yaohai протокол ко-транскрипційного закриття MRNA цим підходом учени будуть мати можливість створювати кращі ліки та вакцини для різноманітних хвороб, щоб їх можна було лікувати ефективніше.
Як тільки РНК обгорнута всередині ЛНП, вона може потрапити прямо до наших клітин. Саме коли РНК потрапляє всередину нашої клітини, вона каже клітині створити спеціальний білок від цього вірусу або бактерії, який може нам шкодити. На цьому етапі наша імунна система навчається про цей білок і створює противників організму, щоб він був протистояння. Таким чином, коли ми зустрінемо реальний вірус/бактерію у подальшому, наша імунна система вже готова атакувати їх, перш ніж вони зможуть нас захворіти.
Протокол енкапсуляції mRNA-LNP є особливо гнучким і його можна адаптувати під різноманітні експериментальні потреби. Ця функціональність може бути дуже корисною. Наприклад, учени можуть вибирати, які ліпіди використовувати для формулювання LNP, щоб вони були більш або менш стійкими — за бажанням. Вони також можуть керувати розміром LNP, що впливає на те, наскільки легко клітинам отримувати дозу. Ця гнучкість дозволяє цим методам бути добре придатними для широкого кола експериментів або лікувань.
Цей підхід не тільки для виготовлення вакцин; його навіть можна використовувати для створення нових ліків проти великого числа інших хвороб. Це означає, що, наприклад, вони могли б використати цей підхід для доставки mRNA до ракових клітин, щоб наказати їм не множитися або просто знищити їх. Це дуже значуще у лікуванні раку. Цей метод також може бути корисним для доставки mRNA до пошкоджених клітин — наприклад, після серцевої зупинки — щоб сприяти вилікуванню та регенерації. Це свідчить про те, що Протокол енкапсуляції mRNA-LNP має різноманітні застосування, які можуть значно покращити наш здоров'я.
Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників протоколу енкапсуляції mRNA-LNP, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний комплекс з передовими можливостями, а також міцними можливостями виробничого R&D. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для микробної очистки та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення флаконами, картриджами та попередньо наповненими шприцями доступні зараз. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 2000Л. Специфікації наповнення флаконів охоплюють об'єм 1мл - 25мл, специфікації наповнення попередньо наповнених картриджів чи шприців знаходяться в діапазоні 1-3мл. Виробнича майстерня сертифікована cGMP і пропонує виробництво комерційних та клінічних проб. Наш завод виробляє великі молекули, які експортуються у всі куточки світу.
протокол mRNA-LNP Енкапсуляція має досвід у виробництві біологічних продуктів, які отримуються з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі рішення, мінімізуючи ризики. Ми експериментували з різними техніками, такими як рекомбінаційні клітинні підоділки вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, таких як дрожжеве екстра- та інтрacellular секреція (доходять до 15г/Л) та бактеріальна інтрacellular солубільна форма та inclusion bodies (доходять до 10г/Л). Ми також маємо платформу ферментування BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, збільшенні виробництва продукції та зменшенні вартості виробництва. За допомогою ефективної технологічної команди ми забезпечуємо своєчасне та якісне виконання проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.
протокол енкапсуляції mRNA-LNP є лідером серед CDMO в галузі мікробіальних біологічних продуктів. Ми зосереджені на вакцинах та терапевтичних засобах, що виробляються за допомогою мікробів, які підходять для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх улюбленців. У нас є найсучасніші платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес - від розробки мікробіальних штамів і банків клітин до розробки процесів та методів, а також комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних розв'язань. З часом ми накопичили велику кількість знань про мікробіальну біопроцесингову діяльність. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляторним вимогам, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Australia TGA та China NMPA. Наша професійна експертиза та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит і надавати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає поточним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда має знання про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Австралійської TGA та протоколу енкапсуляції mRNA-LNP. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовану перевірку на місці кваліфікованим особистим складом (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та місця виробництва. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки систем якості ISO9001, управління середовищем ISO14001 та управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.