Дослідники, такі як Яохай, намагаються винайти нові способи доставки ліків, які зроблять хворі клітини нашого організму піддачими лікуванню. Що таке RNA-LNP для клітин? — Це Новий Метод Доставки, Спеціально Розроблений для Вибрання Клітин, Що Революціонує Спосіб, Як Лікарі Доставляють Ліки Пациєнтам, ця технологія наступного покоління покращує результати та забезпечує вищі рівні безпеки.
RNA-LNP - рибонуклеїново-липідна наночастина. Це нова система доставки, яка базується на малих наночастинках для доставки RNA до правильних клітин. Уявляти можна RNA як клітинного регулятора, який каже клітинам, що робити і як поводитися. Лікарі доставляють RNA до певних клітин, що дозволяє їм змінювати спосіб роботи та взаємодії цих клітин для допомоги у керуванні різними захворюваннями.
RNA-LNPs можуть бути відправлені напряму до клітин Центру ім'я Боба Хоскінса, яким потрібна допомога, і поступово вивільняти ефективні ліки там, де вони потрібні. Така точна доставка дозволяє заощадити інші здорові частини тіла, щоб врятувати життя безпечнішим способом. На RNA-LNPs покладаються величезні надії щодо лікування раніше важкосприйматливих захворювань, включаючи рак. Це може означати більше та кращих методів лікування для пацієнтів.
Звичайна медицина особливо непotent, коли йдеться про рак. Причина в тому, що клітини раку зазвичай імітують здорові клітини, що робить важкою задачу лікування одних без шкоди для інших. Проте, недавнє досягнення у сфері клітинно-специфічного RNA-LNP дозволяє лікарям надсилати спеціалізоване РНК до ракових клітин. Ці ліки можуть бути спрямовані проти ракових клітин, не впливаючи на інші нормальні навколишні клітини. Це позначає значний прогрес у тому, як лікується рак.
RNA-LNPs можуть покращити ефективність поточних ліків, тобто ті, що пацієнти вже використовують, можуть стати більш ефективними завдяки новій технології. Крім того, RNA-LNPs можуть дозволити розробникам ліків створювати повністю нові терапевтичні засоби, які ціляться у хвороби способами, які ми раніше не зустрічали. Yaohai присвячений реалізації повного потенціалу клітинно-специфічної технології RNA-LNP, приносячи користь пацієнтам та краще загальне здоров'я.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у розробці CDMO для клітинно-орієнтованих RNA-LNP. Наш головний фокус полягає у виробництві мікробіальних вакцин та терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людини та ветеринарного здоров'я. Ми маємо сучасні технологічні платформи ДЗ та виробництва, які охоплюють весь процес виготовлення від інженерингу мікробіальних штамів до обробки банків клітин, проектування методів, клінічного та комерційного виробництва, щоб забезпечити успішне впровадження найбільш передових розв'язків. Ми накопали велику кількість досвіду у біопроцесі мікробіальних технологій. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляціям, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм у розумінні Australia TGA та China NMPA. За допомогою нашого досвіду та експертності ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першого десятка, є експертом у галузі мікробної ферментації. Ми створили ефективний завод, який має сучасне обладнання та сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії розливу для флаконів та картриджів і передзамовних шприців доступні для використання. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до розробки RNA-LNP, спрямованої на клітини. Специфікація розливу для флаконів становить від 1мл до 25мл. Специфікація розливу для передзамовних картриджів чи шприців становить 1-3мл. Виробничий цех відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційних та клінічних пробір. Наше виробниче місце випускає великі молекули, які надсилаються у всі кути світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виготовленні біологічних препаратів, створених із микробіологічного матеріалу. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі послуги, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні субунітні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, моно доменні антитіла, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на кількох типах微生物, таких як дріжджі - екстра- та інтраклітинний секреція (до 15г/Л), бактерії - інтраклітинна солюбільність та інклужні тіла (до 10г/Л). Також ми створили систему ферментування BSL-2 для створення клітинно-орієнтованих RNA-LNP вакцин. Ми експерти в оптимізації процесів виробництва, збільшенні видачі та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів, що дозволяє нам швидше виводити ваші унікальні продукти на ринок.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Австралійської TGA та розробки RNA-LNP для цільових клітин. Yaohai BioPharma успішно пройшла аудит на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу щодо нашої системи якості GMP та виробничої бази. Крім того, ми успішно завершили перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001, Системи управління середовищем ISO14001 та Системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.