Банк мікробних головних клітин

• 

  Гарантія якості біопрепаратів

  Біологічні препарати настільки помітно змінені або крихкі, що ми повинні мудро підбирати порівняння, щоб зробити їх якомога кращими. Під час створення також можуть піти не так, що може вплинути на ефективність ліків або на те, наскільки вони безпечні для пацієнтів. Перевірки якості підтверджують безпеку та ефективність пацієнтів, що біопрепарати є тими, за що вони себе представляють. Yaohai Microbial MCB підтверджено, що їх природна якість отримана дуже ретельно. Ці перевірки запобіжать проблемам під час роботи.

• 

  Важливість надійного основного банку клітин

  Головний банк клітин дуже важливий у світі Біовиробництво рекомбінантної мутації інсуліну. Це бібліотека, що містить комірки; ті самі клітини, які ми історично використовували повторно для розробки біопрепаратів. Будь-який адаптований до FR360 зі своїх головних банків клітин, найкращі з яких містять чисті та життєздатні клітини. Таким чином, неналежний догляд може вплинути на цілісність клітин і, зрештою, призвести до безпечних і ефективних лікарських засобів. Фортецею клітин є банк Yaohai, де ми зберігаємо його чистоту та ефективність, тому ми зможемо продовжувати виробляти ці чудові біопрепарати, які приносять велику користь нашим пацієнтам. Вони покладаються на ці ліки, оскільки вони допомагають зменшити їхні симптоми.

• 

  Забезпечення узгодженості біофармацевтичного виробництва

  Біовиробництво рекомбінантного свинячого інсуліну = Хороша якість Біологічні препарати Усі біопрепарати мають бути узгодженими, щоб вони могли ефективно та надійно лікувати хвороби. Якщо кожна партія ліків має різний склад, лікарям і пацієнтам може бути важко зрозуміти, чи діятиме ліки взагалі. Yaohai це дуже добре знає і доклав чимало зусиль, щоб створити гарну якість. Надзвичайно важливо мати такий банк, щоб гарантувати безпеку та ефективність кожної виготовленої партії біопрепаратів. Збережені клітини потім можна використовувати для створення таких самих клітин для пацієнтів, запасу біопрепаратів, який ніколи не закінчується.

Чому варто обрати Yaohai Microbial Master Cell Bank?

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, 10 найкращих мікробних CDMO, що об’єднує управління якістю та регулювання. Наша система якості відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу якість продукції, а також відповідність вимогам Microbial Master Cell Bank та EU EMA. Австралія TGA і Китай NMPA також відповідають. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла особистий аудит, проведений кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до десятки найкращих виробників біопрепаратів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили передове підприємство, яке оснащене сучасним обладнанням і потужними виробничими можливостями RD. У нас є п’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії розливу для картриджів, флаконів, а також наповнених шприців. Доступні масштаби бродіння варіюються від 10 л до 100 л, 500 л і 1000 л. Microbial Master Cell Bank для отворів становить від 2000 мл до 1 мл, тоді як специфікації наповнення попередньо заповнених шприців і картриджів охоплюють 25-1 мл. Наша виробнича майстерня відповідає вимогам cGMP і гарантує постійне постачання клінічних зразків, а також комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які відправляються по всьому світу.

• Професійні знання та великий досвід

  Microbial Master Cell Bank є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Ми зосереджені на виготовлених мікробами вакцинах і терапевтичних засобах, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює всю процедуру, починаючи від розробки мікробних штамів і клітинного банку, до розробки процесів і методів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних рішень. З часом ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікробів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD та виробництво, мінімізуючи ризик. Ми працювали з різними методами, такими як Microbial Master Cell Bank вакцин (включаючи пептиди), факторів росту, гормонів і цитокінів. Ми спеціалізуємося на багатьох мікробних господарях, включаючи позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 г/л), периплазматичний секрет бактерій, розчинні внутрішньоклітинні та тільця включення (вихід до 10 грам/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції, а також зниженні виробничих витрат. Ми маємо ефективну технологічну команду, яка гарантує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші ексклюзивні продукти на ринок.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво плазмід AAV
• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.